- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00696189
Effekter av lustgas på intraokulärt tryck
Effekterna av lustgas på intraokulärt tryck och okulär perfusion
Begreppet okulärt perfusionstryck (OPP) definieras som skillnaden mellan medelartärtrycket (MAP) och det intraokulära trycket (IOP.) Det har antagits att oavsiktliga minskningar av MAP, ökningar av IOP eller en kombination av de två kan leda till hypoperfusion av ögat och kan orsaka en ögoninfarkt i nivå med näthinnan eller synnerven, vilket leder till olika grader av synförlust som ofta är bilateral och irreversibel.
Både bukläge och huvudlutning nedåt (Trendelenburg-position) har associerats med ökningar av IOP jämfört med liggande horisontell position (2,4,5,6), men det är inte känt om Trendelenburg-positionen under operation och anestesi är associerad med POVL.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Våra preliminära fas I-studier med vakna frivilliga bekräftade ökningen av IOP i samband med bukläge som är försvagat, men inte eliminerat, med en höjd på 15 cm head up bord. Dessutom fann vi tecken på kärlförändringar i näthinnan i överensstämmelse med venös stockning under en entimmesperiod i liggande position hos fem vakna frivilliga som använde digital näthinneavbildning.
Det är känt att generell anestesi minskar IOP. Ett kritiskt element, som dock inte har studerats definitivt, är effekten av individuella anestetika, särskilt lustgas, på IOP. Det är känt att lustgas ökar IOP när inerta gaser injiceras i glaskroppen för behandling av näthinneavlossning och detta fenomen kan pågå i upp till sex veckor, vilket resulterar i permanent synförlust vid användning. Det har också visat sig att lustgas ökar det intrakraniella trycket (ICP,9) även om denna effekt kan dämpas av narkotika och ytterligare intravenösa anestesimedel. Det ökar också cerebral ämnesomsättning, vilket potentiellt förvärrar eventuella kompromisser i blodflödet. Flera studier visade ett signifikant samband mellan förhöjd IOP och ICP. Därför är det viktigt att försöka isolera effekten av lustgas på IOP. Eftersom dikväveoxid används som komplement till andra anestetika, är det det vanligaste av alla inhalationsbedövningsmedel och att avgränsa dess effekt på denna variabel kommer att hjälpa läkare att avgöra om fördelen med användningen uppväger risken.
Eftersom generell anestesi minskar IOP och det finns betydande variation mellan försökspersonerna är denna studie planerad med en inom ämnesdesign. Patienter som genomgår öppna gynekologiska ingrepp såsom hysterektomi och patienter som genomgår ortopedisk kirurgi är idealiska kandidater för den föreslagna studien av följande skäl. Majoriteten av patienter som genomgår generell anestesi i operationssalar på universitetssjukhuset kräver frekventa byten av bordsposition, vilket kan påverka resultaten. Därför väljer vi att studera patienter som kommer att sitta kvar i en position under större delen av operationen. Hysterektomipatienterna erbjuder en unik fördel eftersom det också skulle vara fördelaktigt att studera patienter i en position som är känd för att öka IOP för att bättre upptäcka skillnader i anestesiregimen och isolera effekterna av ett specifikt medel. Dessutom är patienter som genomgår ortopedisk kirurgi såsom hand- och fotledsoperationer vanligtvis i en fast ryggläge under övervägande del av operationen. Universitetssjukhuset genomför ett avsevärt större antal ortopediska fall än gynekologiska fall dagligen, vilket gör det lättare att registrera patienter. Att mäta IOP i liggande Trendelenburg-position erbjuder betydande tekniska och logistiska fördelar jämfört med bukläge och därför är det önskvärt att göra våra mätningar i denna position.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07101
- UMDNJ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Om jag är mellan 18 och 65 år och mentalt kapabel att ge samtycke.
- Om jag är planerad till gynekologisk operation och kommer att placeras i Trendelenburg-position (huvudet lägre än min midja) på operationsbordet.
Exklusions kriterier:
- Om jag misslyckas/vägrar att ge ett informerat samtycke
- Om jag har en historia av stroke eller trans-ischemisk attack (TIA).
- Om jag har en historia av hornhinnesjukdom.
- Om jag har en känslighet för ögondroppar som kallas proparakain
- Om jag har haft en tidigare diagnos av carotissjukdom.
- Om jag har en historia av glaukom
- Om jag tar mediciner som kan påverka trycket i mina ögon
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0120060249
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Synförlust efter operation
-
Central Hospital, Nancy, FranceOkändKritiskt sjuk | Central venkateter Trombos | PARENTERAL NÄRING | POST OPERATIVFrankrike
-
University Hospital, GenevaAvslutadStroke | Traumatisk hjärnskada | Post-Op Komplikation | Post-Op infektion | Postoperativ blödning | Trephined syndrom | Sinking Skin Flap SyndromeSchweiz