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Effetti del protossido di azoto sulla pressione intraoculare

23 aprile 2015 aggiornato da: Rutgers, The State University of New Jersey

Gli effetti del protossido di azoto sulla pressione intraoculare e sulla perfusione oculare

Il concetto di pressione di perfusione oculare (OPP), è definito come la differenza tra la pressione arteriosa media (MAP) e la pressione intraoculare (IOP). È stato ipotizzato che diminuzioni incontrastate della MAP, aumenti della IOP o una combinazione dei due può provocare ipoperfusione dell'occhio e può causare un infarto oculare a livello della retina o del nervo ottico, portando a vari gradi di perdita visiva che è spesso bilaterale e irreversibile.

Sia la posizione prona che l'inclinazione della testa verso il basso (posizione di Trendelenburg) sono state associate ad aumenti della PIO rispetto alla posizione orizzontale supina (2,4,5,6), ma non è noto se la posizione di Trendelenburg durante l'intervento chirurgico e l'anestesia sia associata con POVL.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

I nostri studi preliminari di Fase I su volontari svegli hanno confermato l'aumento della PIO associato alla posizione prona che è attenuata, sebbene non eliminata, con un'elevazione del tavolo di 15 cm. Inoltre abbiamo trovato evidenza di cambiamenti vascolari retinici coerenti con la congestione venosa per un periodo di un'ora in posizione prona in cinque volontari svegli utilizzando l'imaging retinico digitale.

È noto che l'anestesia generale diminuisce la pressione intraoculare. Un elemento critico, tuttavia, che non è stato studiato in modo definitivo è l'effetto dei singoli anestetici, in particolare il protossido di azoto, sulla IOP. È noto che il protossido di azoto aumenta la PIO quando vengono iniettati gas inerti nel vitreo per il trattamento del distacco di retina e questo fenomeno può durare fino a sei settimane, con conseguente perdita permanente della vista con il suo utilizzo. È stato anche dimostrato che il protossido di azoto aumenta la pressione intracranica (ICP,9) sebbene questo effetto possa essere attenuato da narcotici e agenti anestetici aggiuntivi per via endovenosa. Aumenta anche il tasso metabolico cerebrale, aggravando potenzialmente qualsiasi compromissione del flusso sanguigno. Diversi studi hanno mostrato un'associazione significativa tra IOP elevata e ICP. Pertanto, è fondamentale tentare di isolare l'effetto del protossido di azoto sulla IOP. Poiché il protossido di azoto viene utilizzato in aggiunta ad altri anestetici, è l'anestetico per inalazione più frequentemente utilizzato e delineare il suo effetto su questa variabile aiuterà i medici a decidere se il vantaggio del suo utilizzo supera il rischio.

Poiché l'anestesia generale riduce la pressione intraoculare e vi è una variazione significativa tra i soggetti, questo studio è pianificato utilizzando un disegno all'interno del soggetto. I pazienti sottoposti a procedure ginecologiche a cielo aperto come isterectomie e pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica sono candidati ideali per lo studio proposto per i seguenti motivi. La maggior parte dei pazienti sottoposti ad anestesia generale nelle sale operatorie degli ospedali universitari richiede frequenti cambi di posizione del lettino che potrebbero influire sui risultati. Pertanto, scegliamo di studiare pazienti che rimarranno in una posizione per la maggior parte dell'operazione. I pazienti sottoposti a isterectomia offrono un vantaggio unico perché sarebbe anche vantaggioso studiare i pazienti in una posizione nota per aumentare la PIO al fine di rilevare meglio le differenze nel regime anestetico e isolare gli effetti di un agente specifico. Inoltre, i pazienti sottoposti a chirurgia ortopedica come procedure alla mano e alla caviglia sono comunemente in una posizione supina fissa per la predominanza dell'operazione. L'ospedale universitario conduce quotidianamente un numero notevolmente maggiore di casi ortopedici rispetto ai casi ginecologici, il che consente una maggiore facilità nell'arruolamento dei pazienti. Misurare l'IOP in posizione supina di Trendelenburg offre significativi vantaggi tecnici e logistici rispetto alla posizione prona e pertanto è auspicabile effettuare le nostre misurazioni in questa posizione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07101
        • UMDNJ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Età compresa tra 18 e 65 anni e mentalmente in grado di dare il consenso. Programmato per un intervento di chirurgia ginecologica e verrà posizionato in posizione Trendelenburg (testa più in basso della mia vita) sul tavolo della sala operatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Se ho un'età compresa tra i 18 e i 65 anni e sono mentalmente in grado di prestare il consenso.
  • Se devo sottopormi a un intervento di chirurgia ginecologica e verrò messo in posizione Trendelenburg (testa più in basso rispetto alla vita) sul tavolo della sala operatoria.

Criteri di esclusione:

  • Se non riesco/rifiuto di fornire un consenso informato
  • Se ho una storia di ictus o attacco transischemico (TIA).
  • Se ho una storia di malattia della cornea.
  • Se ho una sensibilità ai colliri chiamati proparacaina
  • Se ho avuto una precedente diagnosi di malattia carotidea.
  • Se ho una storia di glaucoma
  • Se sto assumendo farmaci che possono influenzare la pressione nei miei occhi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2006

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 giugno 2008

Primo Inserito (STIMA)

12 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

24 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0120060249

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