- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00696189
아산화질소가 안압에 미치는 영향
아산화질소가 안압과 안구관류에 미치는 영향
안구관류압(OPP)의 개념은 평균 동맥압(MAP)과 안압(IOP)의 차이로 정의됩니다. 눈의 관류저하를 초래할 수 있고 망막이나 시신경 수준에서 안경색증을 일으킬 수 있어 다양한 정도의 시력 상실을 초래하며 종종 양측성이며 돌이킬 수 없습니다.
엎드린 자세와 머리를 아래로 기울이는 자세(Trendelenburg position) 모두 수평으로 누운 자세(2,4,5,6)에 비해 IOP 증가와 관련이 있지만 수술 및 마취 중 Trendelenburg 자세가 관련되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. POVL과 함께.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
깨어 있는 지원자를 사용한 우리의 예비 1상 연구는 15cm 머리 위 테이블 높이에서 제거되지는 않지만 감쇠되는 엎드린 자세와 관련된 IOP의 증가를 확인했습니다. 또한 우리는 디지털 망막 이미징을 사용하여 5명의 깨어 있는 지원자에게서 엎드린 자세로 1시간 동안 정맥 울혈과 일치하는 망막 혈관 변화의 증거를 발견했습니다.
전신 마취는 IOP를 감소시키는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 결정적으로 연구되지 않은 중요한 요소는 개별 마취제, 특히 아산화질소가 IOP에 미치는 영향입니다. 망막 박리 치료를 위해 불활성 가스를 유리체에 주입하면 아산화질소가 안압을 증가시키는 것으로 알려져 있으며, 이러한 현상은 최대 6주까지 지속되어 사용 시 영구적인 시력 상실을 초래할 수 있습니다. 아산화질소는 두개내압(ICP,9)을 증가시키는 것으로 나타났지만 이 효과는 마취제와 추가적인 정맥 마취제로 약화될 수 있습니다. 또한 대뇌 대사율을 증가시켜 잠재적으로 혈류의 손상을 악화시킵니다. 여러 연구에서 상승된 IOP와 ICP 사이에 상당한 연관성이 있음을 보여주었습니다. 따라서 IOP에 대한 아산화질소의 영향을 분리하려는 시도가 중요합니다. 아산화질소는 다른 마취제의 보조제로 사용되기 때문에 모든 흡입 마취제 중에서 가장 자주 사용되며 이 변수에 미치는 영향을 기술하면 임상의가 사용의 이점이 위험을 능가하는지 여부를 결정하는 데 도움이 됩니다.
전신 마취는 IOP를 감소시키고 피험자 간에 상당한 차이가 있기 때문에 이 연구는 피험자 내 디자인을 사용하여 계획됩니다. 자궁적출술과 같은 개방 부인과 시술을 받는 환자와 정형외과 수술을 받는 환자는 다음과 같은 이유로 제안된 연구의 이상적인 후보자입니다. 대학 병원 수술실에서 전신 마취를 받는 대부분의 환자는 결과에 영향을 줄 수 있는 빈번한 테이블 위치 변경이 필요합니다. 따라서 우리는 대부분의 수술 동안 한 위치에 남아 있을 환자를 연구하기로 선택합니다. 마취 요법의 차이를 더 잘 감지하고 특정 약제의 효과를 분리하기 위해 IOP를 증가시키는 것으로 알려진 위치에서 환자를 연구하는 것도 유리할 것이기 때문에 자궁 절제술 환자는 독특한 이점을 제공합니다. 또한 손, 발목 등의 정형외과 수술을 받는 환자들은 수술의 우세를 위해 앙와위로 고정된 자세를 취하는 경우가 많다. 대학병원은 매일 부인과 케이스보다 정형외과 케이스를 훨씬 더 많이 처리하므로 환자 등록이 더 쉽습니다. 앙와위 Trendelenburg 위치에서 IOP를 측정하는 것은 엎드린 자세에 비해 상당한 기술적 및 물류적 이점을 제공하므로 이 위치에서 측정하는 것이 바람직합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New Jersey
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Newark, New Jersey, 미국, 07101
- UMDNJ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 본인이 18세에서 65세 사이이고 정신적으로 동의할 수 있는 경우.
- 부인과 수술이 예정되어 있고 수술실 테이블에서 Trendelenburg 자세(머리가 허리보다 낮음)에 배치될 경우.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 못하거나 거부하는 경우
- 뇌졸중 또는 허혈성 발작(TIA) 병력이 있는 경우.
- 각막 질환의 병력이 있는 경우.
- 내가 프로파라카인이라는 안약에 민감하다면
- 이전에 경동맥 질환 진단을 받은 적이 있는 경우.
- 녹내장 병력이 있는 경우
- 눈의 압력에 영향을 미칠 수 있는 약을 복용하고 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0120060249
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