Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dityppioksidin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen

torstai 23. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Rutgers, The State University of New Jersey

Dityppioksidin vaikutukset silmänsisäiseen paineeseen ja silmän perfuusioon

Silmän perfuusiopaineen (OPP) käsite määritellään keskimääräisen valtimopaineen (MAP) ja silmänsisäisen paineen (IOP) väliseksi eroksi. On oletettu, että MAP:n vastustamaton lasku, silmänpaineen nousu tai näiden kahden yhdistelmä voi johtaa silmän hypoperfuusioon ja voi aiheuttaa silmäinfarktin verkkokalvon tai näköhermon tasolla, mikä johtaa vaihtelevan asteiseen näköhäviöön, joka on usein molemminpuolista ja peruuttamatonta.

Sekä makuuasennon että pään alaspäin kallistumisen (Trendelenburg-asento) on liitetty silmänpaineen nousuun verrattuna vaakasuoraan makuuasentoon (2,4,5,6), mutta ei tiedetä, liittyykö Trendelenburgin asento leikkauksen ja anestesian aikana. POVL:n kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Alustavat I vaiheen tutkimuksemme, joissa käytettiin hereillä olevia vapaaehtoisia, vahvistivat silmänpaineen nousun, joka liittyy makuuasentoon, joka vaimenee, vaikkakaan ei poistunut, pöydän 15 cm:n korkeudella. Lisäksi löysimme näyttöä verkkokalvon verisuonimuutoksista, jotka ovat yhdenmukaisia ​​laskimoiden tukkoisuuden kanssa yhden tunnin aikana makuuasennossa viidellä hereillä olevalla vapaaehtoisella käyttämällä verkkokalvon digitaalista kuvantamista.

Tiedetään, että yleinen anestesia alentaa silmänpainetta. Kriittinen tekijä, jota ei ole kuitenkaan lopullisesti tutkittu, on yksittäisten anestesia-aineiden, erityisesti typpioksiduulin, vaikutus silmänpaineeseen. Tiedetään, että typpioksiduuli lisää silmänpainetta, kun lasiaiseen ruiskutetaan inerttejä kaasuja verkkokalvon irtauman hoitoon, ja tämä ilmiö voi kestää jopa kuusi viikkoa, mikä johtaa pysyvään näön menetykseen sen käytössä. On myös osoitettu, että dityppioksidi lisää kallonsisäistä painetta (ICP,9), vaikka huumeet ja muut suonensisäiset anestesia-aineet voivat heikentää tätä vaikutusta. Se myös lisää aivojen aineenvaihduntaa, mikä saattaa pahentaa kaikkia verenkierron häiriöitä. Useat tutkimukset osoittivat merkittävän yhteyden kohonneen silmänpaineen ja ICP:n välillä. Siksi on tärkeää yrittää eristää dityppioksidin vaikutus silmänpaineeseen. Koska typpioksiduulia käytetään muiden anestesia-aineiden lisänä, se on kaikista inhalaatiopuudutusaineista yleisimmin käytetty, ja sen vaikutuksen rajaaminen tähän muuttujaan auttaa kliinikoita päättämään, onko sen käytön hyöty suurempi kuin riski.

Koska yleinen anestesia alentaa silmänpainetta ja koehenkilöiden välillä on merkittävää vaihtelua, tämä tutkimus suunnitellaan käyttämällä kohteen sisäistä suunnittelua. Potilaat, joille tehdään avoimia gynekologisia toimenpiteitä, kuten kohdunpoisto, ja potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus, ovat ihanteellisia ehdokkaita ehdotettuun tutkimukseen seuraavista syistä. Suurin osa yliopistollisen sairaalan leikkaussaleissa yleisanestesiassa olevista potilaista tarvitsee toistuvia pöydän asennon vaihtoja, mikä saattaa vaikuttaa tuloksiin. Siksi päätämme tutkia potilaita, jotka pysyvät yhdessä asennossa suurimman osan leikkauksesta. Kohdunpoistopotilaat tarjoavat ainutlaatuisen edun, koska olisi myös edullista tutkia potilaita, jotka ovat asennossa, jonka tiedetään lisäävän silmänpainetta, jotta voidaan paremmin havaita erot anestesia-ohjelmassa ja eristää tietyn aineen vaikutukset. Lisäksi potilaat, joille tehdään ortopedinen leikkaus, kuten käsi- ja nilkkatoimenpiteitä, ovat yleensä kiinteässä makuuasennossa leikkauksen hallitsevuuden vuoksi. Yliopistollinen sairaala tekee päivittäin huomattavasti enemmän ortopedisia tapauksia kuin gynekologisia tapauksia, mikä helpottaa potilaiden ilmoittautumista. IOP:n mittaaminen Trendelenburg-asennossa makuuasennossa tarjoaa merkittäviä teknisiä ja logistisia etuja makuuasentoon verrattuna, ja siksi mittausten tekeminen tässä asennossa on toivottavaa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07101
        • UMDNJ

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ikä 18 ja 65 vuotta ja henkisesti kykenevä antamaan suostumuksen. Suunniteltu gynekologiseen leikkaukseen ja sijoitetaan Trendelenburg-asentoon (pää vyötärön alapuolella) leikkaussalin pöydälle.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos olen 18-65-vuotias ja henkisesti kykenevä antamaan suostumuksen.
  • Jos minulle on varattu gynekologinen leikkaus ja minut asetetaan Trendelenburg-asentoon (pää vyötärön alapuolelle) leikkauspöydälle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jos en/kieltäydyn antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
  • Jos minulla on ollut aivohalvaus tai transiskeeminen kohtaus (TIA).
  • Jos minulla on ollut sarveiskalvosairaus.
  • Jos olen yliherkkä silmätipoille, joita kutsutaan proparakaiiniksi
  • Jos minulla on aiemmin diagnosoitu kaulavaltimotauti.
  • Jos minulla on ollut glaukooma
  • Jos käytän lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa silmänpaineeseeni

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 1. syyskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. kesäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. kesäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 24. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0120060249

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa