- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00696189
Auswirkungen von Lachgas auf den Augeninnendruck
Die Auswirkungen von Lachgas auf den Augeninnendruck und die Augenperfusion
Das Konzept des Augenperfusionsdrucks (OPP) ist definiert als die Differenz zwischen dem mittleren arteriellen Druck (MAP) und dem Augeninnendruck (IOD). Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine ungehinderte Abnahme des MAP, ein Anstieg des Augeninnendrucks oder eine Kombination aus beidem vorliegt kann zu einer Minderdurchblutung des Auges führen und einen Augeninfarkt auf der Ebene der Netzhaut oder des Sehnervs verursachen, was zu unterschiedlich starkem Sehverlust führt, der häufig beidseitig und irreversibel ist.
Sowohl die Bauchlage als auch die Neigung des Kopfes nach unten (Trendelenburg-Lagerung) wurden im Vergleich zur horizontalen Rückenlage mit einem Anstieg des Augeninnendrucks in Verbindung gebracht (2,4,5,6). Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Trendelenburg-Lagerung während der Operation und Anästhesie damit zusammenhängt mit POVL.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Unsere vorläufigen Phase-I-Studien mit wachen Freiwilligen bestätigten den mit der Bauchlage verbundenen Anstieg des Augeninnendrucks, der durch eine Erhöhung des Kopfes um 15 cm abgeschwächt, wenn auch nicht beseitigt wird. Darüber hinaus fanden wir bei fünf wachen Freiwilligen mittels digitaler Netzhautbildgebung Hinweise auf Gefäßveränderungen in der Netzhaut, die mit einer venösen Stauung über einen Zeitraum von einer Stunde in Bauchlage einhergingen.
Es ist bekannt, dass eine Vollnarkose den Augeninnendruck senkt. Ein kritisches Element, das jedoch noch nicht abschließend untersucht wurde, ist die Wirkung einzelner Anästhetika, insbesondere Lachgas, auf den Augeninnendruck. Es ist bekannt, dass Lachgas den Augeninnendruck erhöht, wenn zur Behandlung einer Netzhautablösung Inertgase in den Glaskörper injiziert werden. Dieses Phänomen kann bis zu sechs Wochen anhalten und bei seiner Verwendung zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Es wurde auch gezeigt, dass Lachgas den intrakraniellen Druck (ICP,9) erhöht, obwohl dieser Effekt durch Narkotika und zusätzliche intravenöse Anästhetika abgeschwächt werden kann. Es erhöht auch die Stoffwechselrate des Gehirns, was möglicherweise eine Beeinträchtigung des Blutflusses verschlimmert. Mehrere Studien zeigten einen signifikanten Zusammenhang zwischen erhöhtem IOD und ICP. Daher ist es wichtig, den Einfluss von Lachgas auf den Augeninnendruck zu isolieren. Da Lachgas als Zusatz zu anderen Anästhetika verwendet wird, ist es das am häufigsten verwendete Inhalationsanästhetikum. Die Beschreibung seiner Wirkung auf diese Variable wird Ärzten bei der Entscheidung helfen, ob der Nutzen seiner Verwendung das Risiko überwiegt.
Da eine Vollnarkose den Augeninnendruck senkt und es erhebliche Unterschiede zwischen den Probanden gibt, ist diese Studie unter Verwendung eines themeninternen Designs geplant. Patienten, die sich offenen gynäkologischen Eingriffen wie Hysterektomien unterziehen, und Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, sind aus folgenden Gründen ideale Kandidaten für die vorgeschlagene Studie. Die Mehrzahl der Patienten, die sich in Operationssälen von Universitätskliniken einer Vollnarkose unterziehen, müssen häufig die Tischposition ändern, was sich auf die Ergebnisse auswirken kann. Daher entscheiden wir uns für die Untersuchung von Patienten, die während des größten Teils der Operation in einer Position bleiben. Die Hysterektomie-Patienten bieten einen einzigartigen Vorteil, da es auch von Vorteil wäre, Patienten in einer Position zu untersuchen, von der bekannt ist, dass sie den Augeninnendruck erhöhen, um Unterschiede im Anästhesieschema besser erkennen und die Auswirkungen eines bestimmten Wirkstoffs isolieren zu können. Darüber hinaus befinden sich Patienten, die sich orthopädischen Eingriffen wie Hand- und Knöcheleingriffen unterziehen, während der Operation häufig in einer festen Rückenlage. Das Universitätsklinikum führt täglich wesentlich mehr orthopädische als gynäkologische Fälle durch, was eine einfachere Patientenrekrutierung ermöglicht. Die Messung des Augeninnendrucks in der Trendelenburg-Rückenlage bietet erhebliche technische und logistische Vorteile im Vergleich zur Bauchlage und daher ist es wünschenswert, unsere Messungen in dieser Position durchzuführen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07101
- UMDNJ
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wenn ich zwischen 18 und 65 Jahre alt und geistig einwilligungsfähig bin.
- Wenn bei mir ein gynäkologischer Eingriff geplant ist und ich in der Trendelenburg-Position (Kopf tiefer als meine Taille) auf dem Operationstisch gelagert werde.
Ausschlusskriterien:
- Wenn ich es versäume/ablehne, eine Einverständniserklärung abzugeben
- Wenn ich in der Vergangenheit einen Schlaganfall oder eine transischämische Attacke (TIA) hatte.
- Wenn ich in der Vergangenheit eine Hornhauterkrankung hatte.
- Wenn ich allergisch auf Augentropfen namens Proparacain bin
- Wenn bei mir bereits eine Karotiserkrankung diagnostiziert wurde.
- Wenn ich in der Vergangenheit ein Glaukom hatte
- Wenn ich Medikamente einnehme, die den Druck in meinen Augen beeinflussen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 0120060249
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