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Auswirkungen von Lachgas auf den Augeninnendruck

23. April 2015 aktualisiert von: Rutgers, The State University of New Jersey

Die Auswirkungen von Lachgas auf den Augeninnendruck und die Augenperfusion

Das Konzept des Augenperfusionsdrucks (OPP) ist definiert als die Differenz zwischen dem mittleren arteriellen Druck (MAP) und dem Augeninnendruck (IOD). Es wurde die Hypothese aufgestellt, dass eine ungehinderte Abnahme des MAP, ein Anstieg des Augeninnendrucks oder eine Kombination aus beidem vorliegt kann zu einer Minderdurchblutung des Auges führen und einen Augeninfarkt auf der Ebene der Netzhaut oder des Sehnervs verursachen, was zu unterschiedlich starkem Sehverlust führt, der häufig beidseitig und irreversibel ist.

Sowohl die Bauchlage als auch die Neigung des Kopfes nach unten (Trendelenburg-Lagerung) wurden im Vergleich zur horizontalen Rückenlage mit einem Anstieg des Augeninnendrucks in Verbindung gebracht (2,4,5,6). Es ist jedoch nicht bekannt, ob die Trendelenburg-Lagerung während der Operation und Anästhesie damit zusammenhängt mit POVL.

Studienübersicht

Status

Beendet

Detaillierte Beschreibung

Unsere vorläufigen Phase-I-Studien mit wachen Freiwilligen bestätigten den mit der Bauchlage verbundenen Anstieg des Augeninnendrucks, der durch eine Erhöhung des Kopfes um 15 cm abgeschwächt, wenn auch nicht beseitigt wird. Darüber hinaus fanden wir bei fünf wachen Freiwilligen mittels digitaler Netzhautbildgebung Hinweise auf Gefäßveränderungen in der Netzhaut, die mit einer venösen Stauung über einen Zeitraum von einer Stunde in Bauchlage einhergingen.

Es ist bekannt, dass eine Vollnarkose den Augeninnendruck senkt. Ein kritisches Element, das jedoch noch nicht abschließend untersucht wurde, ist die Wirkung einzelner Anästhetika, insbesondere Lachgas, auf den Augeninnendruck. Es ist bekannt, dass Lachgas den Augeninnendruck erhöht, wenn zur Behandlung einer Netzhautablösung Inertgase in den Glaskörper injiziert werden. Dieses Phänomen kann bis zu sechs Wochen anhalten und bei seiner Verwendung zu einem dauerhaften Sehverlust führen. Es wurde auch gezeigt, dass Lachgas den intrakraniellen Druck (ICP,9) erhöht, obwohl dieser Effekt durch Narkotika und zusätzliche intravenöse Anästhetika abgeschwächt werden kann. Es erhöht auch die Stoffwechselrate des Gehirns, was möglicherweise eine Beeinträchtigung des Blutflusses verschlimmert. Mehrere Studien zeigten einen signifikanten Zusammenhang zwischen erhöhtem IOD und ICP. Daher ist es wichtig, den Einfluss von Lachgas auf den Augeninnendruck zu isolieren. Da Lachgas als Zusatz zu anderen Anästhetika verwendet wird, ist es das am häufigsten verwendete Inhalationsanästhetikum. Die Beschreibung seiner Wirkung auf diese Variable wird Ärzten bei der Entscheidung helfen, ob der Nutzen seiner Verwendung das Risiko überwiegt.

Da eine Vollnarkose den Augeninnendruck senkt und es erhebliche Unterschiede zwischen den Probanden gibt, ist diese Studie unter Verwendung eines themeninternen Designs geplant. Patienten, die sich offenen gynäkologischen Eingriffen wie Hysterektomien unterziehen, und Patienten, die sich einer orthopädischen Operation unterziehen, sind aus folgenden Gründen ideale Kandidaten für die vorgeschlagene Studie. Die Mehrzahl der Patienten, die sich in Operationssälen von Universitätskliniken einer Vollnarkose unterziehen, müssen häufig die Tischposition ändern, was sich auf die Ergebnisse auswirken kann. Daher entscheiden wir uns für die Untersuchung von Patienten, die während des größten Teils der Operation in einer Position bleiben. Die Hysterektomie-Patienten bieten einen einzigartigen Vorteil, da es auch von Vorteil wäre, Patienten in einer Position zu untersuchen, von der bekannt ist, dass sie den Augeninnendruck erhöhen, um Unterschiede im Anästhesieschema besser erkennen und die Auswirkungen eines bestimmten Wirkstoffs isolieren zu können. Darüber hinaus befinden sich Patienten, die sich orthopädischen Eingriffen wie Hand- und Knöcheleingriffen unterziehen, während der Operation häufig in einer festen Rückenlage. Das Universitätsklinikum führt täglich wesentlich mehr orthopädische als gynäkologische Fälle durch, was eine einfachere Patientenrekrutierung ermöglicht. Die Messung des Augeninnendrucks in der Trendelenburg-Rückenlage bietet erhebliche technische und logistische Vorteile im Vergleich zur Bauchlage und daher ist es wünschenswert, unsere Messungen in dieser Position durchzuführen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

18 und 65 Jahre alt und geistig einwilligungsfähig sein. Geplant für eine gynäkologische Operation und wird in der Trendelenburg-Position (Kopf tiefer als meine Taille) auf dem Operationstisch platziert.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wenn ich zwischen 18 und 65 Jahre alt und geistig einwilligungsfähig bin.
  • Wenn bei mir ein gynäkologischer Eingriff geplant ist und ich in der Trendelenburg-Position (Kopf tiefer als meine Taille) auf dem Operationstisch gelagert werde.

Ausschlusskriterien:

  • Wenn ich es versäume/ablehne, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Wenn ich in der Vergangenheit einen Schlaganfall oder eine transischämische Attacke (TIA) hatte.
  • Wenn ich in der Vergangenheit eine Hornhauterkrankung hatte.
  • Wenn ich allergisch auf Augentropfen namens Proparacain bin
  • Wenn bei mir bereits eine Karotiserkrankung diagnostiziert wurde.
  • Wenn ich in der Vergangenheit ein Glaukom hatte
  • Wenn ich Medikamente einnehme, die den Druck in meinen Augen beeinflussen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2006

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juni 2008

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

12. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

24. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120060249

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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