- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00696189
Virkninger af dinitrogenoxid på intraokulært tryk
Virkningerne af dinitrogenoxid på intraokulært tryk og okulær perfusion
Begrebet okulært perfusionstryk (OPP) er defineret som forskellen mellem det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) og det intraokulære tryk (IOP.) Det er blevet antaget, at uopsættelige fald i MAP, stigninger i IOP eller en kombination af de to kan resultere i hypoperfusion af øjet og kan forårsage et øjeninfarkt på niveau med nethinden eller synsnerven, hvilket fører til forskellige grader af synstab, som ofte er bilateralt og irreversibelt.
Både liggende stilling og nedadgående hovedhældning (Trendelenburg-stilling) har været forbundet med stigninger i IOP sammenlignet med liggende vandret stilling (2,4,5,6), men det vides ikke, om Trendelenburg-stillingen under operation og anæstesi er forbundet med POVL.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vores foreløbige fase I undersøgelser med vågne frivillige bekræftede stigningen i IOP forbundet med den liggende stilling, som er svækket, men ikke elimineret, med en 15 cm head up bord elevation. Derudover fandt vi tegn på retinale vaskulære ændringer i overensstemmelse med venøs overbelastning over en periode på en time i liggende stilling hos fem vågne frivillige, der brugte digital retinal billeddannelse.
Det er kendt, at generel anæstesi nedsætter IOP. Et kritisk element, som dog ikke er endeligt undersøgt, er effekten af individuelle bedøvelsesmidler, specifikt lattergas, på IOP. Det er kendt, at dinitrogenoxid øger IOP, når inaktive gasser sprøjtes ind i glaslegemet til behandling af nethindeløsning, og dette fænomen kan vare op til seks uger, hvilket resulterer i permanent synstab ved brugen. Det er også blevet vist, at dinitrogenoxid øger det intrakraniale tryk (ICP,9), selvom denne effekt kan dæmpes af narkotika og yderligere intravenøse anæstetika. Det øger også cerebral metabolisk hastighed, hvilket potentielt forværrer ethvert kompromis i blodgennemstrømningen. Flere undersøgelser viste en signifikant sammenhæng mellem forhøjet IOP og ICP. Derfor er det afgørende at forsøge at isolere virkningen af lattergas på IOP. Fordi lattergas bruges som et supplement til andre bedøvelsesmidler, er det det hyppigst anvendte af alle inhalationsanæstetika, og afgrænsning af dets virkning på denne variabel vil hjælpe klinikere med at beslutte, om fordelen ved dets brug opvejer risikoen.
Fordi generel anæstesi sænker IOP, og der er betydelig variation mellem forsøgspersoner, er denne undersøgelse planlagt ved at bruge et inden for emnedesign. Patienter, der gennemgår åbne gynækologiske procedurer, såsom hysterektomi, og patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, er ideelle kandidater til den foreslåede undersøgelse af følgende årsager. Størstedelen af patienter, der gennemgår generel anæstesi på universitetshospitalets operationsstuer, kræver hyppige ændringer i bordpositionen, hvilket kan påvirke resultaterne. Derfor vælger vi at undersøge patienter, som vil forblive i én stilling i størstedelen af operationen. Hysterektomipatienterne tilbyder en unik fordel, fordi det også ville være fordelagtigt at studere patienter i en position, der vides at øge IOP for bedre at kunne opdage forskelle i anæstesiregimen og isolere virkningerne af et specifikt middel. Derudover er patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi, såsom hånd- og ankelprocedurer, almindeligvis i en fast liggende stilling for den overvejende del af operationen. Universitetshospitalet udfører et betydeligt større antal ortopædiske tilfælde end gynækologiske tilfælde dagligt, hvilket gør det lettere at indskrive patienter. Måling af IOP i liggende Trendelenburg-stilling giver betydelige tekniske og logistiske fordele sammenlignet med liggende stilling, og derfor er det ønskeligt at tage vores målinger i denne stilling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
- UMDNJ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Hvis jeg er mellem 18 og 65 år og mentalt i stand til at give samtykke.
- Hvis jeg er planlagt til gynækologisk operation og vil blive placeret i Trendelenburg-position (hoved lavere end min talje) på operationsbordet.
Ekskluderingskriterier:
- Hvis jeg undlader/nægter at give et informeret samtykke
- Hvis jeg tidligere har haft slagtilfælde eller transiskæmisk anfald (TIA).
- Hvis jeg har en historie med hornhindesygdom.
- Hvis jeg har en følsomhed over for øjendråber kaldet proparacain
- Hvis jeg tidligere har fået diagnosen carotissygdom.
- Hvis jeg har en historie med glaukom
- Hvis jeg tager medicin, som kan påvirke trykket i mine øjne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0120060249
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postoperativt visuelt tab
-
Fayoum University HospitalAfsluttetAnalgesi | Post-operativEgypten
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetOpioidbrug, uspecificeret | Laparotomi kirurgi | Post-operativ analgesiMalaysia
-
Northwestern UniversitySociety for Maternal-Fetal MedicineAfsluttetOpioidbrug | Efter fødslen | Kejsersnit levering | Post-operativForenede Stater
-
Pacira CryoTech, Inc., a wholly owned subsidiary...AfsluttetPost-operativ smertebehandlingForenede Stater
-
The Cleveland ClinicOcular Therapeutix, Inc.Tilmelding efter invitationØjenbetændelse | Post-operativ smerte | Vitreoretinal kirurgi | Post-operativ inflammationForenede Stater
-
Munazzah RafiqueUkendtPost-operativ smerte efter posterior vaginal reparation
-
National Taiwan University HospitalMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttet
-
University of RochesterAfsluttetPost-operativ urinretentionForenede Stater
-
Klinik ValensAktiv, ikke rekrutterendeRehabilitering | Onkologi | Post-operativ tilstand | Dekonditionering efter akut hospitalSchweiz
-
University of California, San DiegoBausch & Lomb Incorporated; Shiley Eye CenterTrukket tilbagePost-operativ heling efter blepharoplasty og ptosis reparationForenede Stater