Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af dinitrogenoxid på intraokulært tryk

23. april 2015 opdateret af: Rutgers, The State University of New Jersey

Virkningerne af dinitrogenoxid på intraokulært tryk og okulær perfusion

Begrebet okulært perfusionstryk (OPP) er defineret som forskellen mellem det gennemsnitlige arterielle tryk (MAP) og det intraokulære tryk (IOP.) Det er blevet antaget, at uopsættelige fald i MAP, stigninger i IOP eller en kombination af de to kan resultere i hypoperfusion af øjet og kan forårsage et øjeninfarkt på niveau med nethinden eller synsnerven, hvilket fører til forskellige grader af synstab, som ofte er bilateralt og irreversibelt.

Både liggende stilling og nedadgående hovedhældning (Trendelenburg-stilling) har været forbundet med stigninger i IOP sammenlignet med liggende vandret stilling (2,4,5,6), men det vides ikke, om Trendelenburg-stillingen under operation og anæstesi er forbundet med POVL.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Vores foreløbige fase I undersøgelser med vågne frivillige bekræftede stigningen i IOP forbundet med den liggende stilling, som er svækket, men ikke elimineret, med en 15 cm head up bord elevation. Derudover fandt vi tegn på retinale vaskulære ændringer i overensstemmelse med venøs overbelastning over en periode på en time i liggende stilling hos fem vågne frivillige, der brugte digital retinal billeddannelse.

Det er kendt, at generel anæstesi nedsætter IOP. Et kritisk element, som dog ikke er endeligt undersøgt, er effekten af ​​individuelle bedøvelsesmidler, specifikt lattergas, på IOP. Det er kendt, at dinitrogenoxid øger IOP, når inaktive gasser sprøjtes ind i glaslegemet til behandling af nethindeløsning, og dette fænomen kan vare op til seks uger, hvilket resulterer i permanent synstab ved brugen. Det er også blevet vist, at dinitrogenoxid øger det intrakraniale tryk (ICP,9), selvom denne effekt kan dæmpes af narkotika og yderligere intravenøse anæstetika. Det øger også cerebral metabolisk hastighed, hvilket potentielt forværrer ethvert kompromis i blodgennemstrømningen. Flere undersøgelser viste en signifikant sammenhæng mellem forhøjet IOP og ICP. Derfor er det afgørende at forsøge at isolere virkningen af ​​lattergas på IOP. Fordi lattergas bruges som et supplement til andre bedøvelsesmidler, er det det hyppigst anvendte af alle inhalationsanæstetika, og afgrænsning af dets virkning på denne variabel vil hjælpe klinikere med at beslutte, om fordelen ved dets brug opvejer risikoen.

Fordi generel anæstesi sænker IOP, og der er betydelig variation mellem forsøgspersoner, er denne undersøgelse planlagt ved at bruge et inden for emnedesign. Patienter, der gennemgår åbne gynækologiske procedurer, såsom hysterektomi, og patienter, der gennemgår ortopædkirurgi, er ideelle kandidater til den foreslåede undersøgelse af følgende årsager. Størstedelen af ​​patienter, der gennemgår generel anæstesi på universitetshospitalets operationsstuer, kræver hyppige ændringer i bordpositionen, hvilket kan påvirke resultaterne. Derfor vælger vi at undersøge patienter, som vil forblive i én stilling i størstedelen af ​​operationen. Hysterektomipatienterne tilbyder en unik fordel, fordi det også ville være fordelagtigt at studere patienter i en position, der vides at øge IOP for bedre at kunne opdage forskelle i anæstesiregimen og isolere virkningerne af et specifikt middel. Derudover er patienter, der gennemgår ortopædisk kirurgi, såsom hånd- og ankelprocedurer, almindeligvis i en fast liggende stilling for den overvejende del af operationen. Universitetshospitalet udfører et betydeligt større antal ortopædiske tilfælde end gynækologiske tilfælde dagligt, hvilket gør det lettere at indskrive patienter. Måling af IOP i liggende Trendelenburg-stilling giver betydelige tekniske og logistiske fordele sammenlignet med liggende stilling, og derfor er det ønskeligt at tage vores målinger i denne stilling.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07101
        • UMDNJ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alder på 18 og 65 år og mentalt i stand til at give samtykke. Planlagt til gynækologisk kirurgi og vil blive placeret i Trendelenburg position (hoved lavere end min talje) på operationsbordet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hvis jeg er mellem 18 og 65 år og mentalt i stand til at give samtykke.
  • Hvis jeg er planlagt til gynækologisk operation og vil blive placeret i Trendelenburg-position (hoved lavere end min talje) på operationsbordet.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis jeg undlader/nægter at give et informeret samtykke
  • Hvis jeg tidligere har haft slagtilfælde eller transiskæmisk anfald (TIA).
  • Hvis jeg har en historie med hornhindesygdom.
  • Hvis jeg har en følsomhed over for øjendråber kaldet proparacain
  • Hvis jeg tidligere har fået diagnosen carotissygdom.
  • Hvis jeg har en historie med glaukom
  • Hvis jeg tager medicin, som kan påvirke trykket i mine øjne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2008

Først opslået (SKØN)

12. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

24. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120060249

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativt visuelt tab

3
Abonner