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Efectos del óxido nitroso sobre la presión intraocular

23 de abril de 2015 actualizado por: Rutgers, The State University of New Jersey

Los efectos del óxido nitroso sobre la presión intraocular y la perfusión ocular

El concepto de presión de perfusión ocular (OPP) se define como la diferencia entre la presión arterial media (PAM) y la presión intraocular (PIO). Se ha planteado la hipótesis de que las disminuciones sin oposición de la PAM, los aumentos de la PIO o una combinación de los dos puede resultar en una hipoperfusión del ojo y puede causar un infarto ocular a nivel de la retina o del nervio óptico, lo que lleva a diversos grados de pérdida visual que con frecuencia es bilateral e irreversible.

Tanto la posición prona como la inclinación de la cabeza hacia abajo (posición de Trendelenburg) se han asociado con aumentos en la PIO en comparación con la posición horizontal supina (2,4,5,6), pero no se sabe si la posición de Trendelenburg durante la cirugía y la anestesia está asociada. con POVL.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Nuestros estudios preliminares de fase I con voluntarios despiertos confirmaron el aumento de la PIO asociado con la posición prona que se atenúa, aunque no se elimina, con una elevación de la mesa de 15 cm con la cabeza hacia arriba. Además, encontramos evidencia de cambios vasculares en la retina consistentes con congestión venosa durante un período de una hora en posición prona en cinco voluntarios despiertos utilizando imágenes digitales de la retina.

Se sabe que la anestesia general disminuye la PIO. Sin embargo, un elemento crítico que no se ha estudiado definitivamente es el efecto de los anestésicos individuales, específicamente el óxido nitroso, sobre la PIO. Se sabe que el óxido nitroso aumenta la PIO cuando se inyectan gases inertes en el vítreo para el tratamiento del desprendimiento de retina y este fenómeno puede durar hasta seis semanas, lo que resulta en una pérdida permanente de la visión con su uso. También se ha demostrado que el óxido nitroso aumenta la presión intracraneal (PIC,9), aunque este efecto puede atenuarse con narcóticos y agentes anestésicos intravenosos adicionales. También aumenta la tasa metabólica cerebral, agravando potencialmente cualquier compromiso en el flujo sanguíneo. Varios estudios mostraron una asociación significativa entre la PIO elevada y la PIC. Por lo tanto, es fundamental intentar aislar el efecto del óxido nitroso sobre la PIO. Debido a que el óxido nitroso se utiliza como complemento de otros anestésicos, es el más frecuente de todos los anestésicos por inhalación y delinear su efecto sobre esta variable ayudará a los médicos a decidir si la ventaja de su uso supera el riesgo.

Debido a que la anestesia general disminuye la PIO y existe una variación significativa entre los sujetos, este estudio está planificado utilizando un diseño dentro del sujeto. Las pacientes que se someten a procedimientos ginecológicos abiertos, como histerectomías, y las pacientes que se someten a cirugía ortopédica son candidatas ideales para el estudio propuesto por las siguientes razones. La mayoría de los pacientes que se someten a anestesia general en los quirófanos del Hospital Universitario requieren cambios frecuentes en la posición de la mesa que pueden afectar los resultados. Por lo tanto, elegimos estudiar pacientes que permanecerán en una posición durante la mayor parte de la operación. Las pacientes de histerectomía ofrecen un beneficio único porque también sería ventajoso estudiar pacientes en una posición que se sabe que aumenta la PIO para detectar mejor las diferencias en el régimen anestésico y aislar los efectos de un agente específico. Además, los pacientes que se someten a cirugía ortopédica, como procedimientos de mano y tobillo, suelen permanecer en una posición supina fija durante la mayor parte de la operación. University Hospital lleva a cabo una cantidad considerablemente mayor de casos ortopédicos que casos ginecológicos diariamente, lo que permite una mayor facilidad en la inscripción de pacientes. La medición de la PIO en posición supina de Trendelenburg ofrece importantes ventajas técnicas y logísticas en comparación con la posición prona y, por lo tanto, es deseable realizar nuestras mediciones en esta posición.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07101
        • UMDNJ

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Edad de 18 y 65 años de edad y mentalmente capaz de dar su consentimiento. Programada para cirugía ginecológica y será colocada en posición de Trendelenburg (cabeza más baja que mi cintura) en la mesa de operaciones.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Si tengo entre 18 y 65 años de edad y soy mentalmente capaz de dar mi consentimiento.
  • Si estoy programada para una cirugía ginecológica y me colocarán en la posición de Trendelenburg (la cabeza más baja que mi cintura) en la mesa de operaciones.

Criterio de exclusión:

  • Si no o me niego a proporcionar un consentimiento informado
  • Si tengo antecedentes de ictus o accidente transisquémico (AIT).
  • Si tengo antecedentes de enfermedad de la córnea.
  • Si tengo una sensibilidad a las gotas para los ojos llamada proparacaína
  • Si he tenido un diagnóstico previo de enfermedad carotídea.
  • Si tengo antecedentes de glaucoma
  • Si estoy tomando medicamentos que pueden afectar la presión en mis ojos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2008

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

12 de junio de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

24 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 0120060249

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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