前十字靭帯 (ACL) 欠損膝の動的安定性
ACL欠損膝の動的安定性 - 前向きコホート研究
ClinicalTrials に登録されている研究は、「ACL 損傷膝の動的安定性」というタイトルの全体研究の一部研究です。 全体的な研究の目的は、損傷後のさまざまなリハビリ体制の結果を記録するために、膝の前十字靭帯が完全に断裂した新たに損傷した患者のコホートを前向きに追跡することです。
部分研究のタイトルは、「集中摂動トレーニング プログラム前後の ACL 欠損患者における神経筋の変化」です。 症例対照研究。 部品スタディの目的は次のとおりです。
- 摂動トレーニングまたは従来のバランスおよび安定性トレーニングのいずれかで構成される集中トレーニング プログラムの実行前と実行後の、新たに負傷した ACL 欠損患者の歩行および片足ホップ中の筋肉活性化パターン、関節角度および力を説明する
- いずれかの方法の優位性を示す可能性のある 2 つのグループ間の最終的な変化について説明する
この研究には、各グループに25人の被験者が含まれます。 介入は、神経筋トレーニングのための 2 つの異なるリハビリテーション プロトコルで構成されます。 被験者は、3Dカメラシステム、フォースプレート、筋電図測定（EMG）を使用して、介入の前後に生体力学的実験室でテストされます。 主な結果は、歩行と片足ホッピングの選択されたフェーズ中の筋肉活性化パターン、関節角度、および力の最終的な違いです。 関心のある副次的な結果は、膝機能の自己評価、等速性筋力、および機能的な片足ホップ テストです。
ステータス: 2007 年 1 月に開始された主な研究への組み入れ。 症例対照研究のデータ収集は 2008 年から 2009 年に行われる予定です。 部分研究研究は 2010 年に終了し、結果は博士論文に含まれる予定です。 担当の博士課程の学生である Ingrid Eitzen は、オスロ大学医学部の博士課程に在籍しています。 彼女は整形外科センター、ウレヴァール大学病院、およびアクティブ リハビリテーションのためのノルウェー研究センター (NAR) の一部に勤務しています。 このプロジェクトは、NAR 研究プログラムに含まれています。 さらに、全体的な研究は、米国デラウェア大学との正式な共同研究として組織されており、そこでも 150 人の被験者のコホートを追跡します。
調査の概要
詳細な説明
研究「ACL 損傷膝の動的安定性」は、米国デラウェア大学と NAR、整形外科センター、Ullevaal 大学病院、ノルウェーの間の正式な共同研究の一環として実施されています。 このプロジェクトは、国立衛生研究所によって資金提供されています。 13～55 歳の男女 150 人の患者が 3 年間にわたって研究に登録されます。 追跡期間は2年です。 パートスタディはケースコントロールデザインを採用し、50 人の患者を対象とします。
ノルウェーでは、年間約 4000 人が前十字靭帯 (ACL) を断裂しています。 これらの個人の大部分は、さまざまな身体活動に従事している比較的若い人々です。 ほとんどの ACL 断裂は、サッカー、チーム ハンドボール、フロアボール、バスケットボール、バレーボールなどのピボット スポーツで発生しますが、ラケット スポーツ、アイスホッケー、ダンス/体操、アルペン スキーでも発生します。 断裂したACLは、個人にとって深刻な怪我であり、仕事、余暇活動、スポーツの両方から長期間にわたって排除されることがよくあります. かなりの数の患者が損傷前の活動レベルに戻ることができず、多くの患者が長期にわたる結果を経験します。これらの最も深刻なものは変形性膝関節症 (OA) の発症です。
負傷した膝の機能は、断裂した ACL を持つ患者の間でかなり異なります。 厳しい活動やスポーツの最中でも膝を安定させることができる人もいれば、日常の活動の後に頻繁に道を譲るエピソードを経験する人もいます. 現在、ACL 損傷後の最適なリハビリテーション プログラムおよび/または ACL 再建の基準に関するコンセンサスはほとんどありません。 しかし、手術または非手術で管理されているかどうかにかかわらず、ACL 断裂後の損傷前の活動への完全な復帰は、動的な膝の安定性の発達に常に依存しています。 過去 10 ～ 15 年間で、新たに負傷した ACL 患者のスクリーニングと分類のための標準化および検証済みのテストで構成されるテスト バッテリーが開発されました。 テスト バッテリーには、4 つの異なる機能的な片足ホップ テスト、膝の機能に関する 2 つのアンケート、およびグローバル レーティングの形式での膝の状態の自己評価が含まれています。 含まれているアンケートは、The Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living (KOS-ADL)、および The International Knee Documentation Subjective Knee Form (IKDC 2000) です。 さらに、KT1000 で脛骨と大腿骨の間の弛緩を測定し、最終的な屈服エピソード数を登録し、Biodex6000 システムで大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉の等速性筋力測定を行います。 これらのテストに基づいて、新たに診断された ACL 断裂患者はすべて、動的安定性が良好か不良かに応じて分類されます。 すべてのホップ テストで負傷していない脚と比較して負傷した脚で 80% 以上のパフォーマンスを示し、KOS-ADL で 80 点以上を獲得し、グローバル レーティングで 60 点以上のスコアを獲得し、経験を積んだ者最大 1 つの道を譲るエピソードは、潜在的なコーパーとして分類されます。 スコアがこれらの制限を下回っている人、および/または道を譲るエピソードを 2 回以上経験した人は、非コーパーとして分類されます。 ノルウェーでは、ACL 損傷者の約 50% が再建手術を受けています。 手術が最善の治療法であるかどうかを判断する最適な時期は個人差がありますが、最近の研究では、最終的な手術時の膝の機能状態が、損傷日からの期間よりも重要であることが示されています。 再建手術は、膝の機械的安定性を大幅に回復しますが、十分な動的安定性を提供したり、患者が損傷前の活動レベルに戻ることができるようにすることは証明されていません. 現時点では、ACL 再建手術が後に膝 OA を発症するリスクを軽減するという報告もありません。
ACL断裂後の患者のための効果的なリハビリテーションプログラムの開発に影響を与えるいくつかの問題が残っています. 外科手術と非外科手術の候補者を区別し、損傷前の活動への復帰につながり、将来の関節の健康を保護する ACL 損傷後の患者のための検証済みの診療ガイドラインは報告されていません。 ケースコントロール部分の研究は、神経筋トレーニングのための2つの異なるプロトコルの有効性を調査することを特に目的とし、生体力学研究室での介入前と介入後のデータ収集を目的としています。
全体的な研究 (部分的な研究を含む) の結果により、以前の調査結果を拡張することができ、代償戦略の範囲全体で ACL 断裂の個人を特定して治療するために必要な情報が提供されます。
プロジェクト中のフォローアップには以下が含まれます
- 機能的な片足ホップ テスト
- 膝の緩みの機器測定（KT1000）
- 大腿四頭筋とハムストリングスの筋肉の等速性筋力テスト
- ノルウェー スポーツ科学大学の運動分析研究所における歩行と片足ホップの生体力学的分析
- 全体的な評価の形での膝機能の自己評価
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Orthopaedic Centre, Ullevaal University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- ACLの片側完全断裂を確認
- 年齢 13 ～ 55 歳
- 組込み前3ヶ月以内の受傷日
- 活動レベル1または2（ピボットスポーツへの定期的な参加）
除外基準:
- 付随する靭帯損傷
- 二国間関与
- 症候性半月板損傷
- 骨折
- 直径1cmを超える全層関節軟骨の損傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：1
アーム 1 は、摂動トレーニング演習を伴うリハビリテーション プロトコルを実行します。
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摂動エクササイズは、カスタムメイドの機器（ローラーボード、ロッカーボード、プラットフォーム）を使用して表面を摂動させることを含む、バランスと安定性のためのエクササイズです。
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実験的：2
アーム 2 は、バランスと安定性のトレーニングのための従来のエクササイズによるリハビリテーション プロトコルを実行します。
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運動プロトコルは、表面への突然の乱れや摂動を含まない、バランスと安定性のための運動で構成されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ウォーキングおよび片足ホップ テスト中の生体力学的変化。
時間枠：6週間の介入前後。
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6週間の介入前後。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：May Arna Risberg, PT, PhD、Ullevaal University Hospital
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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