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전방십자인대(ACL) 결손 무릎의 동적 안정성

2011년 6월 30일 업데이트: Ullevaal University Hospital

ACL 결핍 무릎의 동적 안정성 - 전향적 코호트 연구

ClinicalTrials에 등록된 연구는 전체 연구 중 'Dynamic stability of the ACL-injured knee'라는 제목의 부분 연구입니다. 전체 연구의 목적은 무릎 전방 십자 인대의 완전 파열로 새로 부상을 입은 환자 집단을 전향적으로 추적하여 부상 후 다양한 재활 요법의 결과를 기록하는 것입니다.

부분 연구의 제목은 '집중적인 동요 훈련 프로그램 전후 ACL 결핍 개인의 신경근 변화. 케이스 컨트롤 연구.' 부분 연구의 목표는 다음과 같습니다.

  1. 섭동 훈련 또는 기존의 균형 및 안정성 훈련으로 구성된 집중 훈련 프로그램 실행 전후 새로 부상을 입은 ACL 결핍 개인의 보행 및 한쪽 다리 도약 중 근육 활성화 패턴, 관절 각도 및 힘을 설명하기 위해
  2. 방법 중 하나의 우월성을 나타낼 수 있는 두 그룹 간의 최종 변경 사항을 설명하기 위해

이 연구에는 각 그룹에 25명의 피험자가 포함될 것입니다. 중재는 신경근 훈련을 위한 두 가지 재활 프로토콜로 구성됩니다. 피험자는 3D 카메라 시스템, 힘판 및 근전도 측정(EMG)을 사용하여 중재 전후에 생체역학 실험실에서 테스트를 받게 됩니다. 주요 결과는 근육 활성화 패턴, 관절 각도 및 선택한 단계의 걷기 및 한쪽 다리 도약 중 힘의 최종적인 차이입니다. 관심 있는 이차 결과는 무릎 기능의 자가 평가, 등속성 근력 및 기능적 한쪽 다리 홉 테스트입니다.

상태: 2007년 1월부터 본 연구에 포함되었습니다. 케이스-컨트롤 부분 연구를 위한 데이터 수집은 2008-2009년에 이루어질 것입니다. 부분 연구 연구는 2010년에 완료되어야 하며 결과는 박사 학위 논문에 포함될 것입니다. 담당 박사 과정 학생인 Ingrid Eitzen은 오슬로 대학교 의과대학 박사 과정에 등록되어 있습니다. 그녀는 Ullevaal University Hospital의 정형외과 센터와 NAR(Norwegian Research Center for Active Rehabilitation)의 일원으로 근무하고 있습니다. 이 프로젝트는 NAR 연구 프로그램에 포함되어 있습니다. 또한 전체 연구는 미국 델라웨어 대학과의 공식 협력으로 구성되며 150개 과목 코호트를 따를 것입니다.

연구 개요

상세 설명

'ACL 손상 무릎의 동적 안정성' 연구는 미국 델라웨어 대학교와 노르웨이 울레발 대학교 병원 정형외과 센터 NAR 간의 공식 연구 협력의 일환으로 수행되었습니다. 이 프로젝트는 National Institutes of Health에서 자금을 지원합니다. 13세에서 55세 사이의 남녀 150명의 환자가 3년 동안 연구에 등록됩니다. 추적 기간은 2년입니다. 부분 연구는 케이스 컨트롤 디자인을 가지며 50명의 환자를 포함합니다.

노르웨이에서는 매년 약 4000명이 전방십자인대(ACL)를 파열합니다. 이들 개인의 대다수는 다양한 신체 활동에 종사하는 비교적 젊은 사람들입니다. 대부분의 ACL 파열은 축구, 팀 핸드볼, 플로어볼, 농구, 배구와 같은 회전 스포츠 내에서 발생하지만 라켓 스포츠, 아이스하키, 댄스/체조 및 알파인 스키에서도 발생합니다. 파열된 ACL은 잠재적으로 오랜 기간 동안 일, 여가 활동 및 스포츠 모두에서 종종 배제를 경험하는 개인에게 심각한 부상입니다. 상당한 수의 환자가 부상 전 활동 수준으로 돌아갈 수 없으며 많은 사람들이 장기간의 결과를 경험하게 되며, 그 중 가장 심각한 것은 무릎 골관절염(OA)의 발병입니다.

부상당한 무릎의 기능은 찢어진 ACL 환자마다 상당히 다릅니다. 어떤 사람들은 힘든 활동과 스포츠 중에도 무릎을 안정시킬 수 있는 반면, 다른 사람들은 일상적인 활동 후에도 자주 포기하는 에피소드를 경험합니다. 현재 ACL 손상 및/또는 ACL 재건 기준에 따른 최적의 재활 프로그램에 대한 합의가 거의 없습니다. 그러나 수술적이든 비수술적이든 ACL 파열 후 부상 전 활동으로의 완전한 복귀는 항상 동적 무릎 안정성의 발달에 달려 있습니다. 지난 10-15년 동안 새로 손상된 ACL 환자의 선별 및 분류를 위한 표준화되고 검증된 테스트로 구성된 테스트 배터리가 개발되었습니다. 테스트 배터리에는 4가지 기능적 외발 홉 테스트, 무릎 기능에 대한 2가지 설문지 및 글로벌 등급 형식의 무릎 상태 자체 평가가 포함됩니다. 포함된 설문지는 The Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living(KOS-ADL) 및 The International Knee Documentation Subjective Knee Form(IKDC 2000)입니다. 또한 KT1000으로 경골과 대퇴골 사이의 이완도를 측정하고, Biodex6000 시스템으로 최종 포기 횟수를 등록하고 대퇴사두근과 햄스트링의 등속성 근력 측정을 수행합니다. 이러한 테스트를 기반으로 ACL 파열로 새로 진단된 모든 환자는 동적 안정성이 좋은지 나쁜지에 따라 분류할 수 있습니다. KOS-ADL에서 80점 이상, Global Rating에서 60점 이상으로 자신을 평가하고 경험이 있는 자 포기의 최대 한 에피소드는 잠재적인 copers로 분류됩니다. 이 한도 이하의 점수를 받거나 두 번 이상의 양보 에피소드를 경험한 사람은 비협조자로 분류됩니다. 노르웨이에서는 모든 ACL 부상자의 약 50%가 재건 수술을 받습니다. 수술이 최선의 치료 옵션인지 여부를 결정하는 최적의 시간은 매우 개인차가 크지만, 최근 연구에 따르면 최종 수술 시점의 무릎 기능 상태가 부상 이후의 기간보다 더 중요하다는 것이 입증되었습니다. 재건 수술은 무릎의 기계적 안정성을 상당 부분 재확립하지만 충분한 동적 안정성을 제공하거나 환자가 부상 전의 활동 수준으로 돌아갈 수 있도록 하는 것으로 입증되지 않았습니다. 재건 ACL 수술이 나중에 무릎 OA가 발생할 위험을 감소시킨다는 것은 현재 문서화되어 있지 않습니다.

전방십자인대 파열 후 환자를 위한 효과적인 재활 프로그램 개발에 영향을 미칠 몇 가지 질문이 남아 있습니다. ACL 부상 후 수술 후보와 비수술 후보를 구별하고 부상 전 활동으로 돌아가며 미래의 관절 건강을 보호하는 검증된 진료 지침은 보고되지 않았습니다. 환자-대조군 부분 연구는 신경근 훈련을 위한 두 가지 다른 프로토콜의 효과를 조사하는 것을 목표로 하며, 생물역학 실험실에서 중재 전후 데이터 수집을 수행합니다.

전체 연구(부분 연구 포함)의 결과를 통해 이전 연구 결과를 확장할 수 있으며 다양한 보상 전략에 걸쳐 ACL 파열이 있는 개인을 식별하고 치료하는 데 필요한 정보를 제공할 것입니다.

프로젝트 중 후속 조치에는 다음이 포함됩니다.

  • 기능적 한쪽 다리 홉 테스트
  • 무릎이완의 기기적 측정(KT1000)
  • 대퇴사두근과 햄스트링 근육의 등속성 근력 검사
  • 노르웨이 스포츠 과학 대학교 모션 분석 ​​연구소의 보행 및 한쪽 다리 홉의 생체역학적 분석
  • 전체 평가 형식의 무릎 기능 자가 평가

연구 유형

중재적

등록 (예상)

150

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Oslo, 노르웨이, 0407
        • Orthopaedic Centre, Ullevaal University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

9년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ACL의 확인된 일방적 완전 파열
  • 13-55세
  • 포함 전 3개월 이내 부상 날짜
  • 활동 수준 1 또는 2(피봇 스포츠에 정기적으로 참여)

제외 기준:

  • 수반되는 인대 손상
  • 양자 관계
  • 증상이 있는 반월판 손상
  • 골절
  • 직경 1cm 이상의 전층 관절 연골 손상

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
팔 1은 섭동 훈련 연습과 함께 재활 프로토콜을 진행합니다.
섭동 운동은 맞춤형 장비(롤러보드, 로커보드 및 플랫폼)를 사용하여 표면의 섭동을 포함하는 균형 및 안정성을 위한 운동입니다.
실험적: 2
Arm 2는 균형 및 안정성 훈련을 위한 전통적인 운동으로 재활 프로토콜을 진행합니다.
운동 프로토콜은 표면에 대한 갑작스러운 교란이나 동요를 포함하지 않는 균형과 안정성을 위한 운동으로 구성됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
걷기 및 한쪽 다리 홉 테스트 중 생체 역학적 변화.
기간: 6주 개입 전후.
6주 개입 전후.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: May Arna Risberg, PT, PhD, Ullevaal University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 6월 11일

처음 게시됨 (추정)

2008년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 6월 30일

마지막으로 확인됨

2011년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 01-2008-NAR
  • NIH grant #2RO1HD37985-05

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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