Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dynamische stabiliteit van de voorste kruisband (VKB) deficiënte knie

30 juni 2011 bijgewerkt door: Ullevaal University Hospital

Dynamische stabiliteit van de ACL-deficiënte knie - een prospectieve cohortstudie

Het onderzoek dat geregistreerd staat in ClinicalTrials is een deelonderzoek van een overkoepelend onderzoek met de titel 'Dynamische stabiliteit van de ACL-gewonde knie'. Het doel van de algemene studie is om prospectief een cohort van pasgewonde patiënten met een totale ruptuur van de voorste kruisband in de knie te volgen, om de resultaten van verschillende revalidatieregimes na het letsel te documenteren.

De titel van het deelonderzoek is 'Neuromusculaire veranderingen bij ACL-deficiënte individuen voor en na een intensief perturbatietrainingsprogramma. Een case-control studie.' De doelstellingen van de deelstudie zijn:

  1. Patronen van spieractivatie, gewrichtshoeken en krachten beschrijven tijdens het lopen en springen op één been bij pas geblesseerde personen met ACL-deficiëntie voor en na uitvoering van een intensief trainingsprogramma dat bestaat uit verstoringstraining of conventionele balans- en stabiliteitstraining
  2. Om eventuele veranderingen tussen de twee groepen te beschrijven die kunnen duiden op superioriteit van een van de methoden

De studie omvat 25 proefpersonen in elke groep. De interventie bestaat uit twee verschillende revalidatieprotocollen voor neuromusculaire training. De proefpersonen worden voor en na de interventie getest in een biomechanisch laboratorium met behulp van 3D-camerasystemen, krachtplaten en elektromyografische metingen (EMG). De belangrijkste uitkomsten zijn eventuele verschillen in spieractiveringspatronen, gewrichtshoeken en krachten tijdens geselecteerde fasen van lopen en huppelen op één been. Secundaire uitkomsten die van belang zijn, zijn zelfbeoordeling van de kniefunctie, isokinetische kracht en functionele eenbenige hoptests.

Status: opname in het hoofdonderzoek begon in januari 2007. In 2008-2009 vindt de dataverzameling voor het case-control deelonderzoek plaats. De deelstudie moet in 2010 worden afgerond, waarvan de resultaten zullen worden verwerkt in een proefschrift. De verantwoordelijke promovendus, Ingrid Eitzen, is ingeschreven in het doctoraatsprogramma aan de Faculteit der Geneeskunde van de Universiteit van Oslo. Ze is werkzaam bij het Orthopedisch Centrum, het Ullevaal Universitair Ziekenhuis en maakt deel uit van het Noorse Onderzoekscentrum voor Actieve Rehabilitatie (NAR). Het project is opgenomen in het NAR-onderzoeksprogramma. Bovendien wordt de algehele studie georganiseerd als een geformaliseerde samenwerking met de Universiteit van Delaware, VS, waar ze ook een cohort van 150 proefpersonen zullen volgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De studie 'Dynamische stabiliteit van de ACL-verwonde knie' wordt uitgevoerd als onderdeel van een geformaliseerde onderzoekssamenwerking tussen de Universiteit van Delaware, VS, en NAR, Orthopedisch Centrum, Ullevaal Universitair Ziekenhuis, Noorwegen. Het project wordt gefinancierd door de National Institutes of Health. 150 patiënten, zowel mannen als vrouwen, in de leeftijd tussen 13 en 55 jaar, zullen over een periode van drie jaar in het onderzoek worden opgenomen. De opvolgtijd is 2 jaar. Een deelstudie zal een case-control design hebben en 50 van de patiënten omvatten.

In Noorwegen scheuren jaarlijks ongeveer 4000 personen hun voorste kruisband (VKB). De meerderheid van deze personen zijn relatief jonge mensen die zich bezighouden met verschillende fysieke activiteiten. De meeste ACL-rupturen komen voor bij pivoterende sporten zoals voetbal, teamhandbal, floorball, basketbal en volleybal, maar ook bij racketsporten, ijshockey, dans/gymnastiek en alpineskiën. Een gescheurde VKB is een ernstige verwonding voor de persoon, die vaak voor mogelijk lange tijd wordt uitgesloten van zowel werk, vrijetijdsbesteding als sport. Een aanzienlijk aantal patiënten zal niet in staat zijn om terug te keren naar het activiteitenniveau van voor de blessure, en velen zullen ook langdurige gevolgen ondervinden, waarvan de ernstigste de ontwikkeling van artrose van de knie (OA) is.

De functie van de geblesseerde knie varieert aanzienlijk bij patiënten met een gescheurde VKB. Sommigen zijn in staat om hun knieën te stabiliseren, zelfs tijdens veeleisende activiteiten en sporten, terwijl anderen regelmatig periodes van bezwijken ervaren, ook na dagelijkse activiteiten. Momenteel is er weinig consensus over het optimale revalidatieprogramma na VKB-letsel en/of criteria voor VKB-reconstructie. Maar of het nu operatief of niet-operatief wordt behandeld, een volledige terugkeer naar activiteiten van vóór het letsel na een ACL-ruptuur is altijd afhankelijk van de ontwikkeling van dynamische kniestabiliteit. In de afgelopen 10-15 jaar is een testbatterij ontwikkeld bestaande uit gestandaardiseerde en gevalideerde testen voor screening en classificatie van pasgewonde VKB-patiënten. De testbatterij omvat vier verschillende functionele eenbenige huppeltesten, twee vragenlijsten over de kniefunctie en zelfevaluatie van de kniestatus in de vorm van een globale beoordeling. De meegeleverde vragenlijsten zijn The Knee Outcome Survey - Activities of Daily Living (KOS-ADL) en The International Knee Documentation Subjective Knee Form (IKDC 2000). Daarnaast meten we de laxiteit tussen het scheenbeen en het dijbeen met de KT1000, registreren we het uiteindelijke aantal episodes van wijken en voeren we isokinetische krachtmetingen uit van de quadriceps- en hamstrings-spieren met een Biodex6000-systeem. Op basis van deze tests kunnen alle nieuw gediagnosticeerde patiënten met een VKB-ruptuur worden geclassificeerd op basis van hun goede of slechte dynamische stabiliteit. Degenen met 80% of meer prestatie op het geblesseerde been in vergelijking met het niet-geblesseerde been op alle huppeltesten, die 80 of meer scoren in KOS-ADL, die zichzelf beoordelen op een score van ten minste 60 op de globale beoordeling en ervaren maximaal één aflevering van wijken, worden gecategoriseerd als potentiële copers. Degenen die onder deze limieten scoren en/of twee of meer afleveringen van wijken hebben meegemaakt, worden gecategoriseerd als niet-copers. In Noorwegen ondergaat ongeveer 50% van alle ACL-gewonde personen reconstructieve chirurgie. Het optimale moment om te beslissen of een operatie de beste behandelingsoptie is of niet, is zeer individueel, maar recent onderzoek heeft aangetoond dat de functionele status van de knie op het moment van de uiteindelijke operatie belangrijker is dan de tijdspanne sinds de datum van het letsel. Reconstructieve chirurgie zal de mechanische stabiliteit van de knie grotendeels herstellen, maar het is niet bewezen dat het voldoende dynamische stabiliteit biedt of de patiënt in staat stelt om terug te keren naar het activiteitenniveau van voor de blessure. Het kan op dit moment evenmin worden gedocumenteerd dat reconstructieve ACL-chirurgie het risico op latere ontwikkeling van knieartrose vermindert.

Er blijven verschillende vragen over die van invloed zullen zijn op de ontwikkeling van effectieve revalidatieprogramma's voor patiënten na VKB-ruptuur. Gevalideerde praktijkrichtlijnen voor patiënten na VKB-letsel die onderscheid maken tussen chirurgische en niet-chirurgische kandidaten, leiden tot een terugkeer naar activiteiten van vóór het letsel en de toekomstige gezondheid van de gewrichten beschermen, zijn niet gerapporteerd. Het case-control deelonderzoek zal specifiek gericht zijn op het onderzoeken van de effectiviteit van twee verschillende protocollen voor neuromusculaire training, met gegevensverzameling voor en na de interventie in een biomechanisch laboratorium.

De resultaten van het algehele onderzoek (inclusief het deelonderzoek) zullen ons in staat stellen onze eerdere bevindingen uit te breiden en zullen informatie verschaffen die nodig is om personen met een VKB-ruptuur te identificeren en te behandelen over het hele spectrum van compensatiestrategieën.

Opvolging tijdens het project is inclusief

  • Functionele eenbenige huppeltesten
  • Instrumentele meting van knielaxiteit (KT1000)
  • Isokinetische krachttesten van de quadriceps- en hamstrings-spieren
  • Biomechanische analyses van gang en eenbenige huppels in het Motion Analysis Laboratory van de Norwegian University of Sport Sciences
  • Zelfbeoordeling van de kniefunctie in de vorm van een globale beoordeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Orthopaedic Centre, Ullevaal University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 53 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geverifieerde eenzijdige totale ruptuur van de ACL
  • Leeftijd 13-55 jaar
  • Datum letsel binnen 3 maanden voorafgaand aan opname
  • Activiteitsniveau 1 of 2 (regelmatige deelname aan zwenksporten)

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig ligamentair letsel
  • Bilaterale betrokkenheid
  • Symptomatische meniscusbeschadiging
  • Breuken
  • Gewrichtskraakbeenbeschadiging over de volledige dikte met een diameter van meer dan 1 cm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Arm 1 doorloopt een revalidatieprotocol met verstoringsoefeningen.
Verstoringsoefeningen zijn oefeningen voor evenwicht en stabiliteit waarbij het oppervlak wordt verstoord door gebruik te maken van op maat gemaakte apparatuur (een rollerboard, een rockerboard en een platform).
Experimenteel: 2
Arm 2 doorloopt een revalidatieprotocol met traditionele oefeningen voor balans- en stabiliteitstraining.
Het oefenprotocol zal bestaan ​​uit oefeningen voor balans en stabiliteit die geen plotselinge verstoringen of verstoringen van de oppervlakte bevatten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Biomechanische veranderingen tijdens lopen en eenbenige huppeltesten.
Tijdsspanne: Voor en na een interventie van zes weken.
Voor en na een interventie van zes weken.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: May Arna Risberg, PT, PhD, Ullevaal University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2008

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juni 2008

Eerst geplaatst (Schatting)

12 juni 2008

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 juli 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juni 2011

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 01-2008-NAR
  • NIH grant #2RO1HD37985-05

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Knieblessure

3
Abonneren