健康な青年における、GSK Bio の候補 HBV-MPL ワクチンの安全性と免疫原性を Engerix™-B と比較

包含基準:

• 年齢：初回ワクチン接種時で11歳から15歳。
• 研究に入る前の病歴や臨床検査によって明らかな健康上の問題がないこと。
• 15歳のすべての被験者について、被験者の両親または保護者、および被験者自身から書面によるインフォームドコンセントが得られている。
• 被験者が女性の場合、妊娠の可能性がない人でなければならず、妊娠の可能性がある場合は、ワクチン接種前1か月間禁欲するか適切な避妊薬を使用し、妊娠検査結果が陰性であり、そのような予防措置を継続することに同意しなければなりません。一連のワクチン接種が完了してから2か月後

除外基準:

• -治験期間中、または治験ワクチンの初回投与前の30日以内に、治験ワクチン以外の治験薬または未登録の薬剤またはワクチンを使用した場合。
• ワクチン接種後6か月以内の慢性（14日以上と定義）免疫抑制剤またはその他の免疫修飾薬の投与。
• 各ワクチン投与の1週間前から開始して30日後に終了する期間中の、研究計画では予測されていないワクチンの計画的投与。
• B型肝炎ウイルスに対する以前のワクチン接種。
• MPLを含むワクチンによる以前のワクチン接種。
• ヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染を含む、免疫抑制または免疫不全状態が確認または疑われる場合。
• ワクチンの成分によって悪化する可能性のあるアレルギー疾患または反応の病歴。
• 入学時に急性疾患を患っている。
• 肝腫大、右上腹部の痛みまたは圧痛。
• 腋窩温が 37.5°C 以上。
• -研究ワクチンの最初の投与または研究期間中の計画された投与に先立つ6か月以内の免疫グロブリンおよび/または任意の血液製剤の投与。
• 妊娠中または授乳中の女性。
• 研究者が関連すると判断した慢性疾患の病歴。
• スクリーニングで抗HBV抗体が陽性