小児がんにおける親からのマッサージ
2009年6月17日 更新者：Centennial College
この研究の目的は、がんの子供を持つ親が、親が提供するマッサージ療法の教育プログラムの有用性と満足度をどのように評価するかを決定することであり、親が癌の子供に提供するマッサージ療法が不安と抑うつの症状を軽減するかどうかを判断することです。子、親の子育てストレス。
調査の概要
詳細な説明
カナダの 0 ～ 19 歳の子供の場合、1997 ～ 2001 年の新規がん症例数は、5 年間で合計 6,427 人、年間平均 1,285 人でした。 小児または思春期のがんの診断および治療に対する個人および家族の反応には、心理的、社会文化的、および生物学的側面が含まれます。 がんの子供を持つ親は、不安や抑うつなどの深刻な精神的苦痛を経験することがあります。 親は、自分自身の不安や苦痛を軽減し、子供の苦しみを軽減するためのサポートとスキルを必要としています。
これは 2 つのフェーズの研究プロジェクトです。フェーズ II: 開発された介入の実現可能性を、がんの子供とその親を対象にテストします。 Stollery Children's Hospital (Edmonton) の小児腫瘍学部門の管理下にある合計 24 人の親とその子供の癌患者が研究のために募集されます。
親が提供するマッサージ療法の教育プログラムに関するこの研究は、がんの子供とその親の生活を直接改善するという仮説が立てられています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Alberta
-
Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- 募集
- Stollery Children's Hospital
-
コンタクト：
- Linda Churcher, CCRP
- 電話番号：780-407-8790
- メール：lindachurcher@cha.ab.ca
-
コンタクト：
- Ronda Blasco
- 電話番号：780-407-2056
- メール：Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
主任研究者：
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M1K 5E9
- 積極的、募集していない
- Centennial College
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 6歳から18歳までのお子様
- 平均余命が12週間以上の子供
- 現在積極的ながん治療を受けている小児
除外基準:
- 6歳未満のお子様
- 平均余命が12週間未満の子供
- 現在積極的ながん治療を受けていない小児
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：1
このグループは、6 週間にわたってマッサージ介入を受けます。
子どもと保護者は、6 週間にわたって毎週日記をつけるよう求められます。
|
子供たちは、次のプロトコルを使用して、着席 (着衣) またはベッド (着衣または脱衣) で毎日 10 ～ 15 分間のマッサージを受けます。 マッサージする部位は、背中、腕、脚などです。 保護者は、マッサージ セラピストによる 1 時間の教育セッション、DVD、および必要なプロトコルをすべて説明する資料を受け取ります。
他の名前：
子どもたちは、自分の気持ちについて週刊誌を完成させます。
これらの日誌は、子供の好みに基づいて描かれるか書かれます。
親は、子供に与えられたマッサージの回数、マッサージを妨げた障壁、およびマッサージを与えた経験を概説する週刊誌を完成させます.
他の名前：
|
|
NO_INTERVENTION：2
対照群は、研究の最初の 6 週間はマッサージ介入を受けません。
子供たちは、この 6 週間の間に日記をつけるよう求められます。
|
子どもたちは、自分の気持ちについて週刊誌を完成させます。
これらの日誌は、子供の好みに基づいて描かれるか書かれます。
親は、子供に与えられたマッサージの回数、マッサージを妨げた障壁、およびマッサージを与えた経験を概説する週刊誌を完成させます.
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
小児がんセンターでがんの治療を受けている子供向けの親が提供するマッサージへの教育的介入の実現可能性をテストし、将来の無作為化試験のサンプルサイズの推定を導きます。
時間枠：研究の期間
|
研究の期間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
私の物語
時間枠：第6週
|
第6週
|
|
記念症状評価スケール
時間枠：0、6、12週間
|
0、6、12週間
|
|
両親のための小児科の目録
時間枠：0、6、12週間
|
0、6、12週間
|
|
大人のための状態特性不安インベントリー
時間枠：0、6、12週間
|
0、6、12週間
|
|
疫学研究センターうつ病 (CES-D) スケール
時間枠：0、6、12週間
|
0、6、12週間
|
|
子供のための状態特性不安インベントリー
時間枠：0、6、12週間
|
0、6、12週間
|
|
親仕訳
時間枠：毎週 6 週間
|
毎週 6 週間
|
|
子ジャーナル
時間枠：毎週 6 週間
|
毎週 6 週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
捜査官
- 主任研究者：Trish Dryden, RMT, M.Ed、Applied Research Centre, Centennial College
- 主任研究者：Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc、Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- 主任研究者：Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc、Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- 主任研究者：Dawn Davies, MD, FRCPC、Stollery Children's Hospital
- 主任研究者：Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych、Stollery Children's Hospital
- 主任研究者：Andrea M Laizner, RN, Ph.D、Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- 主任研究者：Lyse Lussier、Le Phare enfants et familles
- 主任研究者：Janet Kahn, LMT, Ph.D.、University of Vermont
- 主任研究者：Amanda Baskwill, RMT、Centennial College
- 主任研究者：Linda Curcher, CCRP、Stollery Children's Hospital
- 主任研究者：Elizabeth Barberree, RMT、Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Moore IM. Advancing biobehavioral research in childhood cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):128-31. doi: 10.1177/1043454204264400.
- Boman K, Lindahl A, Bjork O. Disease-related distress in parents of children with cancer at various stages after the time of diagnosis. Acta Oncol. 2003;42(2):137-46. doi: 10.1080/02841860310004995.
- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
- MacDonald G. Massage as a respite intervention for primary caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):43-7. doi: 10.1177/104990919801500109.
- Cavusoglu H. Depression in children with cancer. J Pediatr Nurs. 2001 Oct;16(5):380-5. doi: 10.1053/jpdn.2001.0000.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Field T, Cullen C, Diego M, Hernandez-Reif M, Sprinz P, Beebe K, Kissel B, Bango-Sanchez V. Leukemia immune changes following massage therapy. Journal of Bodywork & Movement Therapies 5(4): 271-274, 2001.
- Laizner AM, Lussier L. Massage provides comfort to children with cancer: the child's perspective. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 34, 2005
- Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromatherapy and massage for symptom relief in patients with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002287. doi: 10.1002/14651858.CD002287.pub2.
- Laizner AM, Lussier L. Massage program relives suffering for parents while provides comfort for children. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 35, 2005.
- Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliat Med. 1999 Sep;13(5):409-17. doi: 10.1191/026921699678148345.
- Goodfellow LM. The effects of therapeutic back massage on psychophysiologic variables and immune function in spouses of patients with cancer. Nurs Res. 2003 Sep-Oct;52(5):318-28. doi: 10.1097/00006199-200309000-00006.
- Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncol Nurs Forum. 2002 Apr;29(3):E35-44. doi: 10.1188/02.ONF.E35-E44.
- Bold J, Leis A. Unconventional therapy use among children with cancer in Saskatchewan. J Pediatr Oncol Nurs. 2001 Jan-Feb;18(1):16-25. doi: 10.1177/104345420101800103.
- Kazak AE. Evidence-based interventions for survivors of childhood cancer and their families. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):29-39. doi: 10.1093/jpepsy/jsi013.
- Chambers B, Cheun A, Gifford R, Madden N. Achievement effects of embedded multimedia in a success for all reading program. Success for All Foundation (Grant No. REC 0115659): John Hopkins, 2004.
- Gecsedi RA. Massage therapy for patients with cancer. Clin J Oncol Nurs. 2002 Jan-Feb;6(1):52-4. doi: 10.1188/02.CJON.52-54.
- Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nurs. 2001 Jun;24(3):180-4.
- Forchuk C, Baruth P, Prendergast M, Holliday R, Bareham R, Brimner S, Schulz V, Chan YC, Yammine N. Postoperative arm massage: a support for women with lymph node dissection. Cancer Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):25-33. doi: 10.1097/00002820-200401000-00004.
- Post-White J, Hawks RG. Complementary and alternative medicine in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):107-14; discussion 115-24. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.007.
- Santo A, Laizner AM, Shohet L. Exploring the value of audiotapes for health literacy: a systematic review. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):235-43. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.001.
- Phipps S, Dunavant M, Gray E, Rai SN. Massage therapy in children undergoing hematopoietic stem cell transplant: results of a pilot trial. Journal of Cancer Integrated Medicine 3: 62-70, 2005.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Furlan AD, Brosseau L, Imamura M, Irvin E. Massage for low-back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Collaboration Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1896-910. doi: 10.1097/00007632-200209010-00017.
- Curties D. Massage therapy and cancer. Moncton, NB: Curties-Overzet Publications, 1988.
- Walton, T. Contraindications to massage part IV: clinical thinking and cancer. Massage Therapy Journal 39(3): 66-83, 2000.
- Field T, Hernandez-Reif M, Quintino O, Schanberg S, Kuhn C. Elder retired volunteers benefit from giving massage therapy to infants. Journal of Applied Gerontology 17(2): 229-239, 1998.
- Spielberger CD, Gorsuch RC, Lushene RE. The State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. STAIC preliminary manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press Inc., 1973.
- Collins JJ, Byrnes ME, Dunkel IJ, Lapin J, Nadel T, Thaler HT, Polyak T, Rapkin B, Portenoy RK. The measurement of symptoms in children with cancer. J Pain Symptom Manage. 2000 May;19(5):363-77. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00127-5.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychogical Measure 1: 385-401, 1977.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Cresswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, Sage, 1998.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年4月1日
一次修了 (予期された)
2009年4月1日
研究の完了 (予期された)
2009年6月1日
試験登録日
最初に提出
2008年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月12日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年6月17日
最終確認日
2008年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。