Door ouders gegeven massage bij kinderkanker
17 juni 2009 bijgewerkt door: Centennial College
Het doel van deze studie is om te bepalen hoe ouders van kinderen met kanker een door ouders gegeven educatief programma voor massagetherapie beoordelen op bruikbaarheid en tevredenheid, en of massagetherapie, gegeven door ouders aan hun kind met kanker, de symptomen van angst en depressie bij de kinderen vermindert. kind en opvoedingsstress bij de ouder.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij Canadese kinderen van 0 tot 19 jaar bedroeg het aantal nieuwe gevallen van kanker van 1997 tot 2001 gemiddeld 1.285 kinderen per jaar, op een totaal van 6.427 kinderen over een periode van vijf jaar. Individuele reacties en gezinsreacties op de diagnose en behandeling van kanker bij een kind of adolescent omvatten psychologische, sociaal-culturele en biologische dimensies. Ouders van kinderen met kanker kunnen ernstige emotionele problemen ervaren, waaronder angst en depressie. Ouders hebben ondersteuning en vaardigheden nodig om hun eigen angst en leed te verminderen en het lijden van hun kinderen te verlichten.
Dit is een onderzoeksproject in twee fasen: fase I: ontwikkeling van een gestandaardiseerde educatieve interventie op video/dvd om ouders te leren hoe ze hun kind met kanker kunnen masseren; fase II: test de haalbaarheid van de ontwikkelde interventie bij kinderen met kanker en hun ouders. In totaal zullen 24 ouders en hun kinderen met kanker, die onder de hoede zijn van de pediatrische oncologieafdelingen van het Stollery Children's Hospital (Edmonton), worden aangeworven voor de studie.
Er wordt verondersteld dat dit onderzoek naar een educatief programma in door ouders gegeven massagetherapie het leven van kinderen met kanker en hun ouders direct zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Werving
- Stollery Children's Hospital
-
Contact:
- Linda Churcher, CCRP
- Telefoonnummer: 780-407-8790
- E-mail: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Contact:
- Ronda Blasco
- Telefoonnummer: 780-407-2056
- E-mail: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M1K 5E9
- Actief, niet wervend
- Centennial College
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 6 tot 18 jaar
- Kinderen met een levensverwachting van minimaal 12 weken
- Kinderen die momenteel actieve kankerzorg krijgen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen jonger dan 6 jaar
- Kinderen met een levensverwachting van minder dan 12 weken
- Kinderen die momenteel geen actieve kankerzorg krijgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Deze groep krijgt gedurende zes weken de massage-interventie.
Kinderen en ouders wordt gevraagd wekelijks een dagboek bij te houden gedurende de periode van zes weken.
|
Kinderen krijgen elke dag zittend (aangekleed) of in bed (aangekleed of ongekleed) een massage van 10-15 minuten volgens het volgende protocol: strelen, effleurage, petrissage, spierknijpen, effleurage, strelen. Gemasseerde gebieden kunnen de rug, armen en benen omvatten. Ouders krijgen een educatieve sessie van een uur met een massagetherapeut, een dvd en schriftelijk materiaal dat allemaal het vereiste protocol illustreert.
Andere namen:
Kinderen zullen wekelijkse dagboeken over hun gevoelens invullen.
Deze dagboeken worden getekend of geschreven op basis van de voorkeur van het kind.
Ouders vullen wekelijks een dagboek in met een overzicht van het aantal massages dat hun kind heeft gekregen, de belemmeringen die massage verhinderden en hun ervaring met het geven van de massage.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: 2
De controlegroep krijgt tijdens de eerste zes weken van het onderzoek geen massage-interventie.
De kinderen wordt gevraagd om gedurende deze periode van zes weken een dagboek bij te houden.
|
Kinderen zullen wekelijkse dagboeken over hun gevoelens invullen.
Deze dagboeken worden getekend of geschreven op basis van de voorkeur van het kind.
Ouders vullen wekelijks een dagboek in met een overzicht van het aantal massages dat hun kind heeft gekregen, de belemmeringen die massage verhinderden en hun ervaring met het geven van de massage.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de haalbaarheid te testen van de educatieve interventie bij door ouders gegeven massage voor kinderen die een behandeling voor kanker ondergaan in een kinderoncologisch centrum, om de schatting van de steekproefomvang voor een toekomstige gerandomiseerde studie te begeleiden.
Tijdsspanne: Studietijd
|
Studietijd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mijn verhaal
Tijdsspanne: Week 6
|
Week 6
|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
|
0, 6, 12 weken
|
|
Pediatrische inventaris voor ouders
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
|
0, 6, 12 weken
|
|
Stait-Trait Anxiety Inventory voor volwassenen
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
|
0, 6, 12 weken
|
|
Het Centrum voor Epidemiologische Studies Depressie (CES-D) Schaal
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
|
0, 6, 12 weken
|
|
Staatskenmerk angstinventarisatie voor kinderen
Tijdsspanne: 0, 6, 12 weken
|
0, 6, 12 weken
|
|
Ouderdagboeken
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 6 weken
|
Wekelijks gedurende 6 weken
|
|
Kindertijdschriften
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende 6 weken
|
Wekelijks gedurende 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Hoofdonderzoeker: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Hoofdonderzoeker: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Hoofdonderzoeker: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Hoofdonderzoeker: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Hoofdonderzoeker: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Hoofdonderzoeker: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Hoofdonderzoeker: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Moore IM. Advancing biobehavioral research in childhood cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):128-31. doi: 10.1177/1043454204264400.
- Boman K, Lindahl A, Bjork O. Disease-related distress in parents of children with cancer at various stages after the time of diagnosis. Acta Oncol. 2003;42(2):137-46. doi: 10.1080/02841860310004995.
- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
- MacDonald G. Massage as a respite intervention for primary caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):43-7. doi: 10.1177/104990919801500109.
- Cavusoglu H. Depression in children with cancer. J Pediatr Nurs. 2001 Oct;16(5):380-5. doi: 10.1053/jpdn.2001.0000.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Field T, Cullen C, Diego M, Hernandez-Reif M, Sprinz P, Beebe K, Kissel B, Bango-Sanchez V. Leukemia immune changes following massage therapy. Journal of Bodywork & Movement Therapies 5(4): 271-274, 2001.
- Laizner AM, Lussier L. Massage provides comfort to children with cancer: the child's perspective. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 34, 2005
- Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromatherapy and massage for symptom relief in patients with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002287. doi: 10.1002/14651858.CD002287.pub2.
- Laizner AM, Lussier L. Massage program relives suffering for parents while provides comfort for children. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 35, 2005.
- Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliat Med. 1999 Sep;13(5):409-17. doi: 10.1191/026921699678148345.
- Goodfellow LM. The effects of therapeutic back massage on psychophysiologic variables and immune function in spouses of patients with cancer. Nurs Res. 2003 Sep-Oct;52(5):318-28. doi: 10.1097/00006199-200309000-00006.
- Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncol Nurs Forum. 2002 Apr;29(3):E35-44. doi: 10.1188/02.ONF.E35-E44.
- Bold J, Leis A. Unconventional therapy use among children with cancer in Saskatchewan. J Pediatr Oncol Nurs. 2001 Jan-Feb;18(1):16-25. doi: 10.1177/104345420101800103.
- Kazak AE. Evidence-based interventions for survivors of childhood cancer and their families. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):29-39. doi: 10.1093/jpepsy/jsi013.
- Chambers B, Cheun A, Gifford R, Madden N. Achievement effects of embedded multimedia in a success for all reading program. Success for All Foundation (Grant No. REC 0115659): John Hopkins, 2004.
- Gecsedi RA. Massage therapy for patients with cancer. Clin J Oncol Nurs. 2002 Jan-Feb;6(1):52-4. doi: 10.1188/02.CJON.52-54.
- Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nurs. 2001 Jun;24(3):180-4.
- Forchuk C, Baruth P, Prendergast M, Holliday R, Bareham R, Brimner S, Schulz V, Chan YC, Yammine N. Postoperative arm massage: a support for women with lymph node dissection. Cancer Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):25-33. doi: 10.1097/00002820-200401000-00004.
- Post-White J, Hawks RG. Complementary and alternative medicine in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):107-14; discussion 115-24. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.007.
- Santo A, Laizner AM, Shohet L. Exploring the value of audiotapes for health literacy: a systematic review. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):235-43. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.001.
- Phipps S, Dunavant M, Gray E, Rai SN. Massage therapy in children undergoing hematopoietic stem cell transplant: results of a pilot trial. Journal of Cancer Integrated Medicine 3: 62-70, 2005.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Furlan AD, Brosseau L, Imamura M, Irvin E. Massage for low-back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Collaboration Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1896-910. doi: 10.1097/00007632-200209010-00017.
- Curties D. Massage therapy and cancer. Moncton, NB: Curties-Overzet Publications, 1988.
- Walton, T. Contraindications to massage part IV: clinical thinking and cancer. Massage Therapy Journal 39(3): 66-83, 2000.
- Field T, Hernandez-Reif M, Quintino O, Schanberg S, Kuhn C. Elder retired volunteers benefit from giving massage therapy to infants. Journal of Applied Gerontology 17(2): 229-239, 1998.
- Spielberger CD, Gorsuch RC, Lushene RE. The State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. STAIC preliminary manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press Inc., 1973.
- Collins JJ, Byrnes ME, Dunkel IJ, Lapin J, Nadel T, Thaler HT, Polyak T, Rapkin B, Portenoy RK. The measurement of symptoms in children with cancer. J Pain Symptom Manage. 2000 May;19(5):363-77. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00127-5.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychogical Measure 1: 385-401, 1977.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Cresswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, Sage, 1998.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2007
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 april 2009
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2008
Eerst geplaatst (SCHATTING)
16 juni 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
19 juni 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 juni 2009
Laatst geverifieerd
1 juni 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .