- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00698113
Vanhempien suorittama hieronta lasten syöpää varten
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kanadalaisilla 0–19-vuotiailla lapsilla uusien syöpätapausten määrä vuosina 1997–2001 oli keskimäärin 1 285 lasta vuodessa eli yhteensä 6 427 lasta viiden vuoden aikana. Yksilölliset ja perheen vastaukset lapsen tai nuoren syövän diagnoosiin ja hoitoon sisältävät psykologisia, sosiokulttuurisia ja biologisia ulottuvuuksia. Syöpää sairastavien lasten vanhemmat voivat kokea vakavaa emotionaalista ahdistusta, kuten ahdistusta ja masennusta. Vanhemmat tarvitsevat tukea ja taitoja vähentääkseen omaa ahdistusta ja ahdistusta ja auttaakseen lievittämään lastensa kärsimystä.
Tämä on kaksivaiheinen tutkimusprojekti: vaihe I: standardoidun opetusintervention kehittäminen videolla/DVD:llä, jotta vanhemmat opetetaan hieromaan syöpää sairastavaa lastaan; vaihe II: testaa kehitetyn toimenpiteen toteutettavuutta syöpää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa kanssa. Tutkimukseen rekrytoidaan yhteensä 24 syöpään sairastavaa vanhempaa ja heidän lapsensa, jotka ovat Stolleryn lastensairaalan (Edmonton) lasten onkologian yksiköiden hoidossa.
Oletuksena on, että tämä vanhempien toimittaman hierontahoidon koulutusohjelmaa koskeva tutkimus parantaa suoraan syöpää sairastavien lasten ja heidän vanhempiensa elämää.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrytointi
- Stollery Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Churcher, CCRP
- Puhelinnumero: 780-407-8790
- Sähköposti: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Ronda Blasco
- Puhelinnumero: 780-407-2056
- Sähköposti: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Päätutkija:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1K 5E9
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centennial College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6-18-vuotiaat lapset
- Lapset, joiden elinajanodote on vähintään 12 viikkoa
- Lapset, jotka saavat tällä hetkellä aktiivista syöpähoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat lapset
- Lapset, joiden elinajanodote on alle 12 viikkoa
- Lapset, jotka eivät tällä hetkellä saa aktiivista syöpähoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Tämä ryhmä saa hierontaa kuuden viikon ajan.
Lapsia ja vanhempia pyydetään pitämään päiväkirjaa viikoittain kuuden viikon ajan.
|
Lapset saavat joka päivä 10-15 minuutin hieronnan istuen (vaatteet päällä) tai sängyssä (vaatteissa tai ilman vaatteita) seuraavalla protokollalla: silittäminen, effleurage, petrissage, lihasten puristus, effleurage, silittäminen. Hierottavat alueet voivat olla selkä, kädet ja jalat. Vanhemmat saavat tunnin koulutusjakson hierojan kanssa, DVD:n ja kirjalliset materiaalit, jotka kaikki havainnollistavat vaadittua protokollaa.
Muut nimet:
Lapset kirjoittavat viikoittain päiväkirjoja tunteistaan.
Nämä päiväkirjat joko piirretään tai kirjoitetaan lapsen mieltymysten perusteella.
Vanhemmat kirjoittavat viikoittain päiväkirjaa, jossa kerrotaan lapselle annettujen hierontakertojen määrä, hieronnan estäneet esteet ja heidän kokemuksensa hieronnasta.
Muut nimet:
|
|
EI_INTERVENTIA: 2
Kontrolliryhmä ei saa mitään hierontaa tutkimuksen kuuden ensimmäisen viikon aikana.
Lapsia pyydetään kirjoittamaan päiväkirjaa tämän kuuden viikon aikana.
|
Lapset kirjoittavat viikoittain päiväkirjoja tunteistaan.
Nämä päiväkirjat joko piirretään tai kirjoitetaan lapsen mieltymysten perusteella.
Vanhemmat kirjoittavat viikoittain päiväkirjaa, jossa kerrotaan lapselle annettujen hierontakertojen määrä, hieronnan estäneet esteet ja heidän kokemuksensa hieronnasta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Testaa kasvatuksellisen intervention toteutettavuutta vanhempien suorittamassa hieronnassa lasten onkologiakeskuksessa syöpähoitoa saaville lapsille, ohjata otoskoon arviointia tulevaa satunnaistettua tutkimusta varten.
Aikaikkuna: Opintojakso
|
Opintojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minun tarinani
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6
|
|
Memorial oireiden arviointiasteikko
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Lasten kartoitus vanhemmille
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Stait-Trait ahdistuneisuuskartoitus aikuisille
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression (CES-D) asteikko
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Tila-piirteiden ahdistuneisuuskartoitus lapsille
Aikaikkuna: 0, 6, 12 viikkoa
|
0, 6, 12 viikkoa
|
|
Vanhemman lehdet
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
|
Lasten päiväkirjat
Aikaikkuna: Viikoittain 6 viikon ajan
|
Viikoittain 6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Päätutkija: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Päätutkija: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Päätutkija: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Päätutkija: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Päätutkija: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Päätutkija: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Päätutkija: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Päätutkija: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Päätutkija: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Päätutkija: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Moore IM. Advancing biobehavioral research in childhood cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):128-31. doi: 10.1177/1043454204264400.
- Boman K, Lindahl A, Bjork O. Disease-related distress in parents of children with cancer at various stages after the time of diagnosis. Acta Oncol. 2003;42(2):137-46. doi: 10.1080/02841860310004995.
- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
- MacDonald G. Massage as a respite intervention for primary caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):43-7. doi: 10.1177/104990919801500109.
- Cavusoglu H. Depression in children with cancer. J Pediatr Nurs. 2001 Oct;16(5):380-5. doi: 10.1053/jpdn.2001.0000.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Field T, Cullen C, Diego M, Hernandez-Reif M, Sprinz P, Beebe K, Kissel B, Bango-Sanchez V. Leukemia immune changes following massage therapy. Journal of Bodywork & Movement Therapies 5(4): 271-274, 2001.
- Laizner AM, Lussier L. Massage provides comfort to children with cancer: the child's perspective. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 34, 2005
- Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromatherapy and massage for symptom relief in patients with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002287. doi: 10.1002/14651858.CD002287.pub2.
- Laizner AM, Lussier L. Massage program relives suffering for parents while provides comfort for children. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 35, 2005.
- Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliat Med. 1999 Sep;13(5):409-17. doi: 10.1191/026921699678148345.
- Goodfellow LM. The effects of therapeutic back massage on psychophysiologic variables and immune function in spouses of patients with cancer. Nurs Res. 2003 Sep-Oct;52(5):318-28. doi: 10.1097/00006199-200309000-00006.
- Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncol Nurs Forum. 2002 Apr;29(3):E35-44. doi: 10.1188/02.ONF.E35-E44.
- Bold J, Leis A. Unconventional therapy use among children with cancer in Saskatchewan. J Pediatr Oncol Nurs. 2001 Jan-Feb;18(1):16-25. doi: 10.1177/104345420101800103.
- Kazak AE. Evidence-based interventions for survivors of childhood cancer and their families. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):29-39. doi: 10.1093/jpepsy/jsi013.
- Chambers B, Cheun A, Gifford R, Madden N. Achievement effects of embedded multimedia in a success for all reading program. Success for All Foundation (Grant No. REC 0115659): John Hopkins, 2004.
- Gecsedi RA. Massage therapy for patients with cancer. Clin J Oncol Nurs. 2002 Jan-Feb;6(1):52-4. doi: 10.1188/02.CJON.52-54.
- Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nurs. 2001 Jun;24(3):180-4.
- Forchuk C, Baruth P, Prendergast M, Holliday R, Bareham R, Brimner S, Schulz V, Chan YC, Yammine N. Postoperative arm massage: a support for women with lymph node dissection. Cancer Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):25-33. doi: 10.1097/00002820-200401000-00004.
- Post-White J, Hawks RG. Complementary and alternative medicine in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):107-14; discussion 115-24. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.007.
- Santo A, Laizner AM, Shohet L. Exploring the value of audiotapes for health literacy: a systematic review. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):235-43. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.001.
- Phipps S, Dunavant M, Gray E, Rai SN. Massage therapy in children undergoing hematopoietic stem cell transplant: results of a pilot trial. Journal of Cancer Integrated Medicine 3: 62-70, 2005.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Furlan AD, Brosseau L, Imamura M, Irvin E. Massage for low-back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Collaboration Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1896-910. doi: 10.1097/00007632-200209010-00017.
- Curties D. Massage therapy and cancer. Moncton, NB: Curties-Overzet Publications, 1988.
- Walton, T. Contraindications to massage part IV: clinical thinking and cancer. Massage Therapy Journal 39(3): 66-83, 2000.
- Field T, Hernandez-Reif M, Quintino O, Schanberg S, Kuhn C. Elder retired volunteers benefit from giving massage therapy to infants. Journal of Applied Gerontology 17(2): 229-239, 1998.
- Spielberger CD, Gorsuch RC, Lushene RE. The State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. STAIC preliminary manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press Inc., 1973.
- Collins JJ, Byrnes ME, Dunkel IJ, Lapin J, Nadel T, Thaler HT, Polyak T, Rapkin B, Portenoy RK. The measurement of symptoms in children with cancer. J Pain Symptom Manage. 2000 May;19(5):363-77. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00127-5.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychogical Measure 1: 385-401, 1977.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Cresswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, Sage, 1998.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .