Foreldre-levert massasje i barnekreft
17. juni 2009 oppdatert av: Centennial College
Hensikten med denne studien er å finne ut hvordan foreldre til barn med kreft vurderer et undervisningsprogram for massasjeterapi som er levert av foreldre for brukervennlighet og tilfredshet, og om massasjeterapi, gitt av foreldre til deres barn med kreft, reduserer symptomer på angst og depresjon i barn, og foreldrestress hos foreldrene.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hos kanadiske barn i alderen 0-19 år var antallet nye krefttilfeller fra 1997-2001 i gjennomsnitt 1285 barn per år for totalt 6427 barn over en femårsperiode. Individuelle og familiemessige reaksjoner på et barns eller ungdoms kreftdiagnose og behandling inkluderer psykologiske, sosiokulturelle og biologiske dimensjoner. Foreldre til barn med kreft kan oppleve alvorlige følelsesmessige plager, inkludert angst og depresjon. Foreldre trenger støtte og ferdigheter for å redusere sin egen angst og nød og for å lindre lidelse hos barna sine.
Dette er et to-faset forskningsprosjekt: fase I: utvikling av en standardisert pedagogisk intervensjon på video/DVD for å lære foreldre hvordan de kan massere barnet sitt med kreft; fase II: test gjennomførbarheten av den utviklede intervensjonen med barn med kreft og deres foreldre. Totalt 24 foreldre og deres barn med kreft som er under behandling av de pediatriske onkologiske enhetene ved Stollery Children's Hospital (Edmonton) vil bli rekruttert til studien.
Det er en hypotese om at denne forskningen på et pedagogisk program innen massasjeterapi levert av foreldre vil direkte forbedre livene til barn med kreft og deres foreldre.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Trish Dryden, RMT, M.Ed
- Telefonnummer: 8056 416-289-5000
- E-post: tdryden@centennialcollege.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stacey Neilson, BA (Hons), RMT
- Telefonnummer: 8397 416-289-5999
- E-post: sneilson@rogers.com
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Rekruttering
- Stollery Children's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Linda Churcher, CCRP
- Telefonnummer: 780-407-8790
- E-post: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Ta kontakt med:
- Ronda Blasco
- Telefonnummer: 780-407-2056
- E-post: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Hovedetterforsker:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M1K 5E9
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Centennial College
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 6 til 18 år
- Barn med forventet levealder på minst 12 uker
- Barn som i dag mottar aktiv kreftomsorg
Ekskluderingskriterier:
- Barn under 6 år
- Barn med forventet levealder under 12 uker
- Barn som for tiden ikke mottar aktiv kreftomsorg
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: STØTTENDE OMSORG
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Denne gruppen mottar massasjeintervensjonen i en periode på seks uker.
Barn og foreldre blir bedt om å journalføre ukentlig i seksukersperioden.
|
Barn vil motta en 10-15 minutters massasje sittende (påkledd) eller i sengen (påkledd eller uten klær) hver dag ved å bruke følgende protokoll: stryking, utslag, petrissage, muskelklemming, utslag, stryking. Masserte områder kan omfatte rygg, armer og ben. Foreldre vil motta en én times pedagogisk økt med en massasjeterapeut, en DVD og skriftlig materiale som alle illustrerer den nødvendige protokollen.
Andre navn:
Barn vil fylle ut ukentlige journaler om følelsene sine.
Disse journalene vil enten tegnes eller skrives basert på barnets preferanser.
Foreldre vil fylle ut en ukentlig journal som beskriver antall massasjer gitt til barnet deres, barrierer som forhindret massasje og deres opplevelse av å gi massasjen.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: 2
Kontrollgruppen mottar ingen massasjeintervensjon i løpet av de første seks ukene av studien.
Barna blir bedt om å journalføre i løpet av denne seks ukers perioden.
|
Barn vil fylle ut ukentlige journaler om følelsene sine.
Disse journalene vil enten tegnes eller skrives basert på barnets preferanser.
Foreldre vil fylle ut en ukentlig journal som beskriver antall massasjer gitt til barnet deres, barrierer som forhindret massasje og deres opplevelse av å gi massasjen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
For å teste gjennomførbarheten av den pedagogiske intervensjonen i foreldrelevert massasje for barn som gjennomgår behandling for kreft ved et pediatrisk onkologisk senter, for å veilede prøvestørrelsesestimat for en fremtidig randomisert studie.
Tidsramme: Studieperiode
|
Studieperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Min historie
Tidsramme: Uke 6
|
Uke 6
|
|
Memorial Symptom Assessment Scale
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
|
0, 6, 12 uker
|
|
Pediatrisk inventar for foreldre
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
|
0, 6, 12 uker
|
|
Stait-trekk angstinventar for voksne
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
|
0, 6, 12 uker
|
|
Senter for epidemiologiske studier depresjon (CES-D) skala
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
|
0, 6, 12 uker
|
|
Inventar over tilstandstrekk for barn
Tidsramme: 0, 6, 12 uker
|
0, 6, 12 uker
|
|
Foreldrejournaler
Tidsramme: Ukentlig i 6 uker
|
Ukentlig i 6 uker
|
|
Barnejournaler
Tidsramme: Ukentlig i 6 uker
|
Ukentlig i 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Hovedetterforsker: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Hovedetterforsker: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Hovedetterforsker: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Hovedetterforsker: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Hovedetterforsker: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Hovedetterforsker: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Hovedetterforsker: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Hovedetterforsker: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Moore IM. Advancing biobehavioral research in childhood cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):128-31. doi: 10.1177/1043454204264400.
- Boman K, Lindahl A, Bjork O. Disease-related distress in parents of children with cancer at various stages after the time of diagnosis. Acta Oncol. 2003;42(2):137-46. doi: 10.1080/02841860310004995.
- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
- MacDonald G. Massage as a respite intervention for primary caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):43-7. doi: 10.1177/104990919801500109.
- Cavusoglu H. Depression in children with cancer. J Pediatr Nurs. 2001 Oct;16(5):380-5. doi: 10.1053/jpdn.2001.0000.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Field T, Cullen C, Diego M, Hernandez-Reif M, Sprinz P, Beebe K, Kissel B, Bango-Sanchez V. Leukemia immune changes following massage therapy. Journal of Bodywork & Movement Therapies 5(4): 271-274, 2001.
- Laizner AM, Lussier L. Massage provides comfort to children with cancer: the child's perspective. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 34, 2005
- Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromatherapy and massage for symptom relief in patients with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002287. doi: 10.1002/14651858.CD002287.pub2.
- Laizner AM, Lussier L. Massage program relives suffering for parents while provides comfort for children. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 35, 2005.
- Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliat Med. 1999 Sep;13(5):409-17. doi: 10.1191/026921699678148345.
- Goodfellow LM. The effects of therapeutic back massage on psychophysiologic variables and immune function in spouses of patients with cancer. Nurs Res. 2003 Sep-Oct;52(5):318-28. doi: 10.1097/00006199-200309000-00006.
- Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncol Nurs Forum. 2002 Apr;29(3):E35-44. doi: 10.1188/02.ONF.E35-E44.
- Bold J, Leis A. Unconventional therapy use among children with cancer in Saskatchewan. J Pediatr Oncol Nurs. 2001 Jan-Feb;18(1):16-25. doi: 10.1177/104345420101800103.
- Kazak AE. Evidence-based interventions for survivors of childhood cancer and their families. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):29-39. doi: 10.1093/jpepsy/jsi013.
- Chambers B, Cheun A, Gifford R, Madden N. Achievement effects of embedded multimedia in a success for all reading program. Success for All Foundation (Grant No. REC 0115659): John Hopkins, 2004.
- Gecsedi RA. Massage therapy for patients with cancer. Clin J Oncol Nurs. 2002 Jan-Feb;6(1):52-4. doi: 10.1188/02.CJON.52-54.
- Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nurs. 2001 Jun;24(3):180-4.
- Forchuk C, Baruth P, Prendergast M, Holliday R, Bareham R, Brimner S, Schulz V, Chan YC, Yammine N. Postoperative arm massage: a support for women with lymph node dissection. Cancer Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):25-33. doi: 10.1097/00002820-200401000-00004.
- Post-White J, Hawks RG. Complementary and alternative medicine in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):107-14; discussion 115-24. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.007.
- Santo A, Laizner AM, Shohet L. Exploring the value of audiotapes for health literacy: a systematic review. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):235-43. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.001.
- Phipps S, Dunavant M, Gray E, Rai SN. Massage therapy in children undergoing hematopoietic stem cell transplant: results of a pilot trial. Journal of Cancer Integrated Medicine 3: 62-70, 2005.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Furlan AD, Brosseau L, Imamura M, Irvin E. Massage for low-back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Collaboration Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1896-910. doi: 10.1097/00007632-200209010-00017.
- Curties D. Massage therapy and cancer. Moncton, NB: Curties-Overzet Publications, 1988.
- Walton, T. Contraindications to massage part IV: clinical thinking and cancer. Massage Therapy Journal 39(3): 66-83, 2000.
- Field T, Hernandez-Reif M, Quintino O, Schanberg S, Kuhn C. Elder retired volunteers benefit from giving massage therapy to infants. Journal of Applied Gerontology 17(2): 229-239, 1998.
- Spielberger CD, Gorsuch RC, Lushene RE. The State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. STAIC preliminary manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press Inc., 1973.
- Collins JJ, Byrnes ME, Dunkel IJ, Lapin J, Nadel T, Thaler HT, Polyak T, Rapkin B, Portenoy RK. The measurement of symptoms in children with cancer. J Pain Symptom Manage. 2000 May;19(5):363-77. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00127-5.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychogical Measure 1: 385-401, 1977.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Cresswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, Sage, 1998.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2007
Primær fullføring (FORVENTES)
1. april 2009
Studiet fullført (FORVENTES)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2008
Først lagt ut (ANSLAG)
16. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
19. juni 2009
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2009
Sist bekreftet
1. juni 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .