Masaż dostarczany przez rodziców w przypadku raka u dzieci
17 czerwca 2009 zaktualizowane przez: Centennial College
Celem tego badania jest ustalenie, w jaki sposób rodzice dzieci chorych na raka oceniają dostarczony przez rodziców program edukacyjny terapii masażem pod kątem użyteczności i satysfakcji oraz czy terapia masażem świadczona przez rodziców dziecku choremu na raka zmniejsza objawy lęku i depresji u dzieci. dziecka i stresu rodzicielskiego u rodzica.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wśród kanadyjskich dzieci w wieku 0-19 lat liczba nowych przypadków raka w latach 1997-2001 wynosiła średnio 1285 dzieci rocznie, co daje łącznie 6427 dzieci w okresie pięciu lat. Indywidualne i rodzinne reakcje na rozpoznanie i leczenie raka u dziecka lub nastolatka obejmują wymiar psychologiczny, społeczno-kulturowy i biologiczny. Rodzice dzieci chorych na raka mogą doświadczać poważnego stresu emocjonalnego, w tym lęku i depresji. Rodzice potrzebują wsparcia i umiejętności, aby zmniejszyć własny niepokój i cierpienie oraz pomóc złagodzić cierpienie swoich dzieci.
Jest to dwufazowy projekt badawczy: faza I: opracowanie standaryzowanej interwencji edukacyjnej na wideo/DVD, aby nauczyć rodziców, jak masować dziecko chore na raka; faza II: przetestowanie wykonalności opracowanej interwencji z dziećmi z chorobą nowotworową i ich rodzicami. Do badania zostanie zrekrutowanych łącznie 24 rodziców i ich dzieci z chorobą nowotworową, znajdujących się pod opieką oddziałów onkologii dziecięcej w Stollery Children's Hospital (Edmonton).
Postawiono hipotezę, że te badania nad programem edukacyjnym w terapii masażu prowadzonej przez rodziców bezpośrednio poprawią życie dzieci chorych na raka i ich rodziców.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutacyjny
- Stollery Children's Hospital
-
Kontakt:
- Linda Churcher, CCRP
- Numer telefonu: 780-407-8790
- E-mail: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Kontakt:
- Ronda Blasco
- Numer telefonu: 780-407-2056
- E-mail: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Główny śledczy:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1K 5E9
- Aktywny, nie rekrutujący
- Centennial College
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci w wieku od 6 do 18 lat
- Dzieci, których oczekiwana długość życia wynosi co najmniej 12 tygodni
- Dzieci, które obecnie otrzymują aktywną opiekę onkologiczną
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci w wieku poniżej 6 lat
- Dzieci, których oczekiwana długość życia jest krótsza niż 12 tygodni
- Dzieci nieotrzymujące obecnie aktywnej opieki onkologicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ta grupa otrzymuje interwencję masażu przez okres sześciu tygodni.
Dzieci i rodzice proszeni są o cotygodniowe prowadzenie dziennika przez okres sześciu tygodni.
|
Dzieci będą codziennie poddawane 10-15 minutowemu masażowi w pozycji siedzącej (w ubraniu) lub w łóżku (w ubraniu lub bez) według następującego protokołu: głaskanie, effleurage, petrissage, ściskanie mięśni, effleurage, głaskanie. Obszary masowane mogą obejmować plecy, ramiona i nogi. Rodzice otrzymają godzinną sesję edukacyjną z masażystą, DVD i materiały pisemne, które ilustrują wymagany protokół.
Inne nazwy:
Dzieci będą uzupełniać cotygodniowe dzienniki o swoich uczuciach.
Dzienniki te będą rysowane lub pisane w oparciu o preferencje dziecka.
Rodzice będą wypełniać tygodniowy dziennik opisujący liczbę masaży wykonywanych przez ich dziecko, bariery, które uniemożliwiały masaż oraz ich doświadczenia w wykonywaniu masażu.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: 2
Grupa kontrolna nie była poddawana żadnym masażom podczas pierwszych sześciu tygodni badania.
Dzieci są proszone o prowadzenie dziennika w ciągu tego sześciotygodniowego okresu.
|
Dzieci będą uzupełniać cotygodniowe dzienniki o swoich uczuciach.
Dzienniki te będą rysowane lub pisane w oparciu o preferencje dziecka.
Rodzice będą wypełniać tygodniowy dziennik opisujący liczbę masaży wykonywanych przez ich dziecko, bariery, które uniemożliwiały masaż oraz ich doświadczenia w wykonywaniu masażu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Aby przetestować wykonalność interwencji edukacyjnej w masażu dostarczanym przez rodziców dla dzieci poddawanych leczeniu onkologicznemu w centrum onkologii dziecięcej, aby poprowadzić oszacowanie wielkości próby do przyszłego badania z randomizacją.
Ramy czasowe: Okres Nauki
|
Okres Nauki
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Moja historia
Ramy czasowe: Tydzień 6
|
Tydzień 6
|
|
Skala oceny objawów pamiątkowych
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
|
0, 6, 12 tygodni
|
|
Spis pediatryczny dla rodziców
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
|
0, 6, 12 tygodni
|
|
Inwentarz lęku Stait-Trait dla dorosłych
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
|
0, 6, 12 tygodni
|
|
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D).
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
|
0, 6, 12 tygodni
|
|
Inwentarz stanu i cechy lęku u dzieci
Ramy czasowe: 0, 6, 12 tygodni
|
0, 6, 12 tygodni
|
|
Dzienniki rodziców
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
|
Co tydzień przez 6 tygodni
|
|
Dzienniki dla dzieci
Ramy czasowe: Co tydzień przez 6 tygodni
|
Co tydzień przez 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Główny śledczy: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Główny śledczy: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Główny śledczy: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Główny śledczy: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Główny śledczy: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Główny śledczy: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Główny śledczy: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Główny śledczy: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Główny śledczy: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Główny śledczy: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Moore IM. Advancing biobehavioral research in childhood cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):128-31. doi: 10.1177/1043454204264400.
- Boman K, Lindahl A, Bjork O. Disease-related distress in parents of children with cancer at various stages after the time of diagnosis. Acta Oncol. 2003;42(2):137-46. doi: 10.1080/02841860310004995.
- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
- MacDonald G. Massage as a respite intervention for primary caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):43-7. doi: 10.1177/104990919801500109.
- Cavusoglu H. Depression in children with cancer. J Pediatr Nurs. 2001 Oct;16(5):380-5. doi: 10.1053/jpdn.2001.0000.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Field T, Cullen C, Diego M, Hernandez-Reif M, Sprinz P, Beebe K, Kissel B, Bango-Sanchez V. Leukemia immune changes following massage therapy. Journal of Bodywork & Movement Therapies 5(4): 271-274, 2001.
- Laizner AM, Lussier L. Massage provides comfort to children with cancer: the child's perspective. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 34, 2005
- Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromatherapy and massage for symptom relief in patients with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002287. doi: 10.1002/14651858.CD002287.pub2.
- Laizner AM, Lussier L. Massage program relives suffering for parents while provides comfort for children. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 35, 2005.
- Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliat Med. 1999 Sep;13(5):409-17. doi: 10.1191/026921699678148345.
- Goodfellow LM. The effects of therapeutic back massage on psychophysiologic variables and immune function in spouses of patients with cancer. Nurs Res. 2003 Sep-Oct;52(5):318-28. doi: 10.1097/00006199-200309000-00006.
- Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncol Nurs Forum. 2002 Apr;29(3):E35-44. doi: 10.1188/02.ONF.E35-E44.
- Bold J, Leis A. Unconventional therapy use among children with cancer in Saskatchewan. J Pediatr Oncol Nurs. 2001 Jan-Feb;18(1):16-25. doi: 10.1177/104345420101800103.
- Kazak AE. Evidence-based interventions for survivors of childhood cancer and their families. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):29-39. doi: 10.1093/jpepsy/jsi013.
- Chambers B, Cheun A, Gifford R, Madden N. Achievement effects of embedded multimedia in a success for all reading program. Success for All Foundation (Grant No. REC 0115659): John Hopkins, 2004.
- Gecsedi RA. Massage therapy for patients with cancer. Clin J Oncol Nurs. 2002 Jan-Feb;6(1):52-4. doi: 10.1188/02.CJON.52-54.
- Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nurs. 2001 Jun;24(3):180-4.
- Forchuk C, Baruth P, Prendergast M, Holliday R, Bareham R, Brimner S, Schulz V, Chan YC, Yammine N. Postoperative arm massage: a support for women with lymph node dissection. Cancer Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):25-33. doi: 10.1097/00002820-200401000-00004.
- Post-White J, Hawks RG. Complementary and alternative medicine in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):107-14; discussion 115-24. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.007.
- Santo A, Laizner AM, Shohet L. Exploring the value of audiotapes for health literacy: a systematic review. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):235-43. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.001.
- Phipps S, Dunavant M, Gray E, Rai SN. Massage therapy in children undergoing hematopoietic stem cell transplant: results of a pilot trial. Journal of Cancer Integrated Medicine 3: 62-70, 2005.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Furlan AD, Brosseau L, Imamura M, Irvin E. Massage for low-back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Collaboration Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1896-910. doi: 10.1097/00007632-200209010-00017.
- Curties D. Massage therapy and cancer. Moncton, NB: Curties-Overzet Publications, 1988.
- Walton, T. Contraindications to massage part IV: clinical thinking and cancer. Massage Therapy Journal 39(3): 66-83, 2000.
- Field T, Hernandez-Reif M, Quintino O, Schanberg S, Kuhn C. Elder retired volunteers benefit from giving massage therapy to infants. Journal of Applied Gerontology 17(2): 229-239, 1998.
- Spielberger CD, Gorsuch RC, Lushene RE. The State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. STAIC preliminary manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press Inc., 1973.
- Collins JJ, Byrnes ME, Dunkel IJ, Lapin J, Nadel T, Thaler HT, Polyak T, Rapkin B, Portenoy RK. The measurement of symptoms in children with cancer. J Pain Symptom Manage. 2000 May;19(5):363-77. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00127-5.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychogical Measure 1: 385-401, 1977.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Cresswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, Sage, 1998.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2007
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 kwietnia 2009
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
16 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
19 czerwca 2009
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2009
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .