Massagem aplicada pelos pais no câncer pediátrico
17 de junho de 2009 atualizado por: Centennial College
O objetivo deste estudo é determinar como os pais de crianças com câncer classificam um programa educacional de massagem terapêutica ministrado pelos pais quanto à usabilidade e satisfação, e se a massagem terapêutica, fornecida pelos pais a seus filhos com câncer, reduz os sintomas de ansiedade e depressão no criança e estresse parental no pai.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Em crianças canadenses de 0 a 19 anos, o número de novos casos de câncer de 1997 a 2001 foi em média de 1.285 crianças por ano, totalizando 6.427 crianças em um período de cinco anos. As respostas individuais e familiares ao diagnóstico e tratamento do câncer na criança ou adolescente incluem dimensões psicológicas, socioculturais e biológicas. Os pais de crianças com câncer podem experimentar sofrimento emocional grave, incluindo ansiedade e depressão. Os pais precisam de apoio e habilidades para reduzir sua própria ansiedade e angústia e ajudar a aliviar o sofrimento de seus filhos.
Este é um projeto de pesquisa em duas fases: fase I: desenvolvimento de uma intervenção educacional padronizada em vídeo/DVD para ensinar os pais a massagear seu filho com câncer; fase II: testar a viabilidade da intervenção desenvolvida com crianças com câncer e seus pais. Um total de 24 pais e seus filhos com câncer que estão sob os cuidados das unidades de oncologia pediátrica do Stollery Children's Hospital (Edmonton) serão recrutados para o estudo.
Supõe-se que esta pesquisa sobre um programa educacional em massoterapia aplicada pelos pais melhorará diretamente a vida de crianças com câncer e de seus pais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Recrutamento
- Stollery Children's Hospital
-
Contato:
- Linda Churcher, CCRP
- Número de telefone: 780-407-8790
- E-mail: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Contato:
- Ronda Blasco
- Número de telefone: 780-407-2056
- E-mail: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Investigador principal:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M1K 5E9
- Ativo, não recrutando
- Centennial College
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças de 6 a 18 anos
- Crianças com expectativa de vida de pelo menos 12 semanas
- Crianças que estão atualmente recebendo tratamento ativo contra o câncer
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 6 anos
- Crianças com expectativa de vida inferior a 12 semanas
- Crianças que atualmente não recebem tratamento ativo contra o câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Este grupo recebe a intervenção de massagem por um período de seis semanas.
As crianças e os pais são solicitados a fazer um diário semanalmente durante o período de seis semanas.
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As crianças receberão uma massagem de 10 a 15 minutos sentadas (vestidas) ou na cama (vestidas ou despidas) todos os dias usando o seguinte protocolo: carícias, effleurage, petrissage, compressão muscular, effleurage, carícias. As áreas massageadas podem incluir costas, braços e pernas. Os pais receberão uma sessão educacional de uma hora com um massoterapeuta, um DVD e materiais escritos que ilustram o protocolo exigido.
Outros nomes:
As crianças completarão diários semanais sobre seus sentimentos.
Esses diários serão desenhados ou escritos com base na preferência da criança.
Os pais preencherão um diário semanal descrevendo o número de massagens dadas a seus filhos, as barreiras que impediram a massagem e sua experiência em fazer a massagem.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: 2
O grupo controle não recebeu nenhuma intervenção de massagem durante as seis semanas iniciais do estudo.
As crianças são convidadas a fazer um diário durante este período de seis semanas.
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As crianças completarão diários semanais sobre seus sentimentos.
Esses diários serão desenhados ou escritos com base na preferência da criança.
Os pais preencherão um diário semanal descrevendo o número de massagens dadas a seus filhos, as barreiras que impediram a massagem e sua experiência em fazer a massagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Testar a viabilidade da intervenção educacional em massagem administrada pelos pais para crianças em tratamento de câncer em um centro de oncologia pediátrica, para orientar a estimativa do tamanho da amostra para um futuro estudo randomizado.
Prazo: Período de estudo
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Período de estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Minha história
Prazo: Semana 6
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Semana 6
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Escala de Avaliação de Sintoma Memorial
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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0, 6, 12 semanas
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Inventário Pediátrico para os Pais
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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0, 6, 12 semanas
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Inventário de Ansiedade Stait-Traço para Adultos
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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0, 6, 12 semanas
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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0, 6, 12 semanas
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Inventário de Ansiedade Traço-Estado para Crianças
Prazo: 0, 6, 12 semanas
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0, 6, 12 semanas
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Diários dos Pais
Prazo: Semanal por 6 semanas
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Semanal por 6 semanas
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Diários infantis
Prazo: Semanal por 6 semanas
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Semanal por 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Investigador principal: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Investigador principal: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Investigador principal: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Investigador principal: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Investigador principal: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Investigador principal: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Investigador principal: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Investigador principal: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Investigador principal: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Investigador principal: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2007
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de abril de 2009
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2008
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
16 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
19 de junho de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2009
Última verificação
1 de junho de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
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