Von den Eltern gelieferte Massage bei pädiatrischem Krebs
17. Juni 2009 aktualisiert von: Centennial College
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, wie Eltern krebskranker Kinder ein von Eltern durchgeführtes Massagetherapie-Bildungsprogramm hinsichtlich Verwendbarkeit und Zufriedenheit bewerten und ob eine Massagetherapie, die Eltern ihrem krebskranken Kind anbieten, die Symptome von Angstzuständen und Depressionen reduziert Kind und Erziehungsstress bei den Eltern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei kanadischen Kindern im Alter von 0 bis 19 Jahren betrug die Anzahl neuer Krebsfälle von 1997 bis 2001 im Durchschnitt 1.285 Kinder pro Jahr, was einer Gesamtzahl von 6.427 Kindern über einen Zeitraum von fünf Jahren entspricht. Die individuellen und familiären Reaktionen auf die Krebsdiagnose und -behandlung eines Kindes oder Jugendlichen umfassen psychologische, soziokulturelle und biologische Dimensionen. Eltern krebskranker Kinder können schwere emotionale Belastungen wie Angst und Depression erfahren. Eltern benötigen Unterstützung und Fähigkeiten, um ihre eigenen Ängste und Sorgen zu reduzieren und das Leiden ihrer Kinder zu lindern.
Dies ist ein zweiphasiges Forschungsprojekt: Phase I: Entwicklung einer standardisierten pädagogischen Intervention auf Video/DVD, um Eltern beizubringen, wie sie ihr krebskrankes Kind massieren können; Phase II: Test der Machbarkeit der entwickelten Intervention mit krebskranken Kindern und ihren Eltern. Insgesamt 24 krebskranke Eltern und ihre Kinder, die in den Abteilungen für pädiatrische Onkologie des Stollery Children's Hospital (Edmonton) betreut werden, werden für die Studie rekrutiert.
Es wird die Hypothese aufgestellt, dass diese Forschung zu einem Bildungsprogramm in der von den Eltern durchgeführten Massagetherapie das Leben von krebskranken Kindern und ihren Eltern direkt verbessern wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
- Rekrutierung
- Stollery Children'S Hospital
-
Kontakt:
- Linda Churcher, CCRP
- Telefonnummer: 780-407-8790
- E-Mail: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Kontakt:
- Ronda Blasco
- Telefonnummer: 780-407-2056
- E-Mail: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Hauptermittler:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M1K 5E9
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Centennial College
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 18 Jahren
- Kinder mit einer Lebenserwartung von mindestens 12 Wochen
- Kinder, die derzeit eine aktive Krebsbehandlung erhalten
Ausschlusskriterien:
- Kinder unter 6 Jahren
- Kinder mit einer Lebenserwartung von weniger als 12 Wochen
- Kinder, die derzeit keine aktive Krebsbehandlung erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Diese Gruppe erhält die Massageintervention für einen Zeitraum von sechs Wochen.
Kinder und Eltern werden gebeten, für den Zeitraum von sechs Wochen wöchentlich Tagebuch zu führen.
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Kinder erhalten jeden Tag eine 10-15-minütige Massage im Sitzen (bekleidet) oder im Bett (bekleidet oder unbekleidet) mit dem folgenden Protokoll: Streicheln, Effleurage, Petrissage, Muskelquetschen, Effleurage, Streicheln. Massierte Bereiche können Rücken, Arme und Beine umfassen. Die Eltern erhalten eine einstündige Unterrichtseinheit mit einem Massagetherapeuten, eine DVD und schriftliche Materialien, die alle das erforderliche Protokoll veranschaulichen.
Andere Namen:
Kinder werden wöchentlich Tagebücher über ihre Gefühle ausfüllen.
Diese Tagebücher werden je nach Vorliebe des Kindes entweder gezeichnet oder geschrieben.
Die Eltern führen ein wöchentliches Tagebuch aus, in dem die Anzahl der Massagen, die ihr Kind erhalten hat, die Barrieren, die die Massage verhindert haben, und ihre Erfahrungen mit der Massage aufgeführt sind.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: 2
Die Kontrollgruppe erhält während der ersten sechs Wochen der Studie keine Massagebehandlung.
Die Kinder werden gebeten, während dieser sechs Wochen ein Tagebuch zu führen.
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Kinder werden wöchentlich Tagebücher über ihre Gefühle ausfüllen.
Diese Tagebücher werden je nach Vorliebe des Kindes entweder gezeichnet oder geschrieben.
Die Eltern führen ein wöchentliches Tagebuch aus, in dem die Anzahl der Massagen, die ihr Kind erhalten hat, die Barrieren, die die Massage verhindert haben, und ihre Erfahrungen mit der Massage aufgeführt sind.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Um die Durchführbarkeit der pädagogischen Intervention in der von den Eltern gelieferten Massage für Kinder zu testen, die sich einer Krebsbehandlung in einem pädiatrischen Onkologiezentrum unterziehen, um die Schätzung der Stichprobengröße für eine zukünftige randomisierte Studie zu leiten.
Zeitfenster: Studienzeit
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Studienzeit
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Meine Geschichte
Zeitfenster: Woche 6
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Woche 6
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Memorial Symptom Assessment Scale
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
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0, 6, 12 Wochen
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Pädiatrisches Inventar für Eltern
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
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0, 6, 12 Wochen
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Stait-Trait-Angstinventar für Erwachsene
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
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0, 6, 12 Wochen
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Die Depressionsskala des Zentrums für epidemiologische Studien (CES-D).
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
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0, 6, 12 Wochen
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State-Trait-Angst-Inventar für Kinder
Zeitfenster: 0, 6, 12 Wochen
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0, 6, 12 Wochen
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Elternzeitschriften
Zeitfenster: Wöchentlich für 6 Wochen
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Wöchentlich für 6 Wochen
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Kindertagebücher
Zeitfenster: Wöchentlich für 6 Wochen
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Wöchentlich für 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Hauptermittler: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Hauptermittler: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Hauptermittler: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children'S Hospital
- Hauptermittler: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children'S Hospital
- Hauptermittler: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Hauptermittler: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Hauptermittler: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Hauptermittler: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Hauptermittler: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children'S Hospital
- Hauptermittler: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2007
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. April 2009
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Juni 2008
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
16. Juni 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juni 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2009
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2008
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
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