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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00698113
소아암에서 부모가 전달하는 마사지
연구 개요
상세 설명
0-19세 캐나다 어린이의 경우, 1997-2001년 사이에 새로운 암 사례의 수는 5년 동안 총 6,427명의 어린이에 대해 연간 평균 1,285명의 어린이였습니다. 아동 또는 청소년의 암 진단 및 치료에 대한 개인 및 가족의 반응에는 심리적, 사회문화적 및 생물학적 차원이 포함됩니다. 암에 걸린 어린이의 부모는 불안과 우울증을 포함한 심각한 정서적 고통을 경험할 수 있습니다. 부모는 자신의 불안과 괴로움을 줄이고 자녀의 고통을 완화하는 데 도움이 되는 지원과 기술이 필요합니다.
이것은 2단계 연구 프로젝트입니다. 1단계: 암에 걸린 자녀를 마사지하는 방법을 부모에게 가르치기 위한 비디오/DVD에 대한 표준화된 교육 개입 개발; 2단계: 암이 있는 어린이와 그 부모를 대상으로 개발된 개입의 실행 가능성을 테스트합니다. Stollery Children's Hospital(Edmonton)의 소아 종양학 병동에서 치료를 받고 있는 총 24명의 부모와 암 환자가 연구를 위해 모집됩니다.
부모 전달 마사지 요법의 교육 프로그램에 대한 이 연구는 암에 걸린 어린이와 그 부모의 삶을 직접적으로 개선할 것이라는 가설을 세웁니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alberta
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Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
- 모병
- Stollery Children's Hospital
-
연락하다:
- Linda Churcher, CCRP
- 전화번호: 780-407-8790
- 이메일: lindachurcher@cha.ab.ca
-
연락하다:
- Ronda Blasco
- 전화번호: 780-407-2056
- 이메일: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
수석 연구원:
- Linda Churcher, CCRP
-
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M1K 5E9
- 모집하지 않고 적극적으로
- Centennial College
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 6~18세 어린이
- 기대 수명이 최소 12주인 어린이
- 현재 적극적인 암 치료를 받고 있는 아동
제외 기준:
- 6세 미만 어린이
- 기대 수명이 12주 미만인 어린이
- 현재 적극적인 암 치료를 받고 있지 않은 어린이
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
이 그룹은 6주 동안 마사지 중재를 받습니다.
어린이와 부모는 6주 동안 매주 일기를 작성해야 합니다.
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아이들은 매일 10-15분 동안 앉거나(옷을 입고) 침대에서(옷을 입었든 입지 않았든) 다음 프로토콜을 사용하여 마사지를 받습니다: 쓰다듬기, 발작, 페트리사지, 근육 압박, 발작, 쓰다듬기. 마사지 부위에는 등, 팔, 다리가 포함될 수 있습니다. 학부모는 마사지 치료사와 함께 1시간 교육 세션, DVD 및 필수 프로토콜을 설명하는 서면 자료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
아이들은 자신의 감정에 대해 주간 일기를 작성하게 됩니다.
이 일지는 아이의 선호도에 따라 그려지거나 쓰여질 것입니다.
부모는 자녀에게 제공되는 마사지 횟수, 마사지를 방해하는 장벽 및 마사지 제공 경험을 요약한 주간 일지를 작성합니다.
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 2
대조군은 연구 초기 6주 동안 어떠한 마사지 중재도 받지 않았습니다.
아이들은 이 6주 동안 일기를 쓰도록 요청받습니다.
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아이들은 자신의 감정에 대해 주간 일기를 작성하게 됩니다.
이 일지는 아이의 선호도에 따라 그려지거나 쓰여질 것입니다.
부모는 자녀에게 제공되는 마사지 횟수, 마사지를 방해하는 장벽 및 마사지 제공 경험을 요약한 주간 일지를 작성합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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소아 종양 센터에서 암 치료를 받고 있는 어린이를 위한 부모 전달 마사지의 교육적 개입의 타당성을 테스트하여 향후 무작위 시험을 위한 표본 크기 추정을 안내합니다.
기간: 공부기간
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공부기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내 이야기
기간: 6주차
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6주차
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기념 증상 평가 척도
기간: 0, 6, 12주
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0, 6, 12주
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부모를 위한 소아 인벤토리
기간: 0, 6, 12주
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0, 6, 12주
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성인을 위한 Stait-Trait 불안 목록
기간: 0, 6, 12주
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0, 6, 12주
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역학 연구 센터 우울증(CES-D) 척도
기간: 0, 6, 12주
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0, 6, 12주
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아동을 위한 상태 특성 불안 목록
기간: 0, 6, 12주
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0, 6, 12주
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학부모 저널
기간: 6주 동안 매주
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6주 동안 매주
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하위 저널
기간: 6주 동안 매주
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6주 동안 매주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- 수석 연구원: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- 수석 연구원: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- 수석 연구원: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- 수석 연구원: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- 수석 연구원: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- 수석 연구원: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- 수석 연구원: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- 수석 연구원: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- 수석 연구원: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- 수석 연구원: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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