Massage délivré par les parents dans le cancer pédiatrique
17 juin 2009 mis à jour par: Centennial College
Le but de cette étude est de déterminer comment les parents d'enfants atteints de cancer évaluent la facilité d'utilisation et la satisfaction d'un programme éducatif de massothérapie offert par les parents, et si la massothérapie, offerte par les parents à leur enfant atteint de cancer, réduit les symptômes d'anxiété et de dépression chez les l'enfant et le stress parental chez le parent.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Chez les enfants canadiens âgés de 0 à 19 ans, le nombre de nouveaux cas de cancer de 1997 à 2001 était en moyenne de 1 285 enfants par année pour un total de 6 427 enfants sur une période de cinq ans. Les réponses individuelles et familiales au diagnostic et au traitement du cancer d'un enfant ou d'un adolescent comprennent des dimensions psychologiques, socioculturelles et biologiques. Les parents d'enfants atteints de cancer peuvent éprouver une détresse émotionnelle grave, notamment de l'anxiété et de la dépression. Les parents ont besoin de soutien et de compétences pour réduire leur propre anxiété et leur détresse et pour aider à soulager la souffrance de leurs enfants.
Il s'agit d'un projet de recherche en deux phases : phase I : développement d'une intervention éducative standardisée sur vidéo/DVD pour apprendre aux parents à masser leur enfant atteint de cancer ; phase II : tester la faisabilité de l'intervention développée auprès d'enfants atteints de cancer et de leurs parents. Au total, 24 parents et leurs enfants atteints de cancer pris en charge par les unités d'oncologie pédiatrique du Stollery Children's Hospital (Edmonton) seront recrutés pour l'étude.
On suppose que cette recherche sur un programme éducatif en massothérapie parentale améliorera directement la vie des enfants atteints de cancer et de leurs parents.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
24
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2B7
- Recrutement
- Stollery Children's Hospital
-
Contact:
- Linda Churcher, CCRP
- Numéro de téléphone: 780-407-8790
- E-mail: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Contact:
- Ronda Blasco
- Numéro de téléphone: 780-407-2056
- E-mail: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Chercheur principal:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M1K 5E9
- Actif, ne recrute pas
- Centennial College
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 18 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants de 6 à 18 ans
- Enfants avec une espérance de vie d'au moins 12 semaines
- Enfants qui reçoivent actuellement des soins actifs contre le cancer
Critère d'exclusion:
- Enfants de moins de 6 ans
- Enfants dont l'espérance de vie est inférieure à 12 semaines
- Enfants ne recevant pas actuellement de soins actifs contre le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 1
Ce groupe reçoit l'intervention de massage pour une période de six semaines.
Les enfants et les parents sont invités à tenir un journal hebdomadaire pendant la période de six semaines.
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Les enfants recevront un massage de 10 à 15 minutes assis (habillé) ou au lit (habillé ou non) chaque jour selon le protocole suivant : caresses, effleurages, pétrissages, contractions musculaires, effleurages, caresses. Les zones massées peuvent inclure le dos, les bras et les jambes. Les parents recevront une séance éducative d'une heure avec un massothérapeute, un DVD et des documents écrits qui illustrent tous le protocole requis.
Autres noms:
Les enfants rempliront des journaux hebdomadaires sur leurs sentiments.
Ces journaux seront soit dessinés ou écrits en fonction de la préférence de l'enfant.
Les parents rempliront un journal hebdomadaire décrivant le nombre de massages donnés à leur enfant, les obstacles qui ont empêché le massage et leur expérience de massage.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: 2
Le groupe témoin ne reçoit aucune intervention de massage au cours des six premières semaines de l'étude.
Les enfants sont invités à tenir un journal pendant cette période de six semaines.
|
Les enfants rempliront des journaux hebdomadaires sur leurs sentiments.
Ces journaux seront soit dessinés ou écrits en fonction de la préférence de l'enfant.
Les parents rempliront un journal hebdomadaire décrivant le nombre de massages donnés à leur enfant, les obstacles qui ont empêché le massage et leur expérience de massage.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Tester la faisabilité de l'intervention éducative en massage administré par les parents pour les enfants subissant un traitement contre le cancer dans un centre d'oncologie pédiatrique, afin de guider l'estimation de la taille de l'échantillon pour un futur essai randomisé.
Délai: Période d'étude
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Période d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mon histoire
Délai: Semaine 6
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Semaine 6
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Échelle commémorative d'évaluation des symptômes
Délai: 0, 6, 12 semaines
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0, 6, 12 semaines
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Inventaire pédiatrique pour les parents
Délai: 0, 6, 12 semaines
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0, 6, 12 semaines
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Inventaire de l'anxiété Stait-Trait pour les adultes
Délai: 0, 6, 12 semaines
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0, 6, 12 semaines
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: 0, 6, 12 semaines
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0, 6, 12 semaines
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état pour les enfants
Délai: 0, 6, 12 semaines
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0, 6, 12 semaines
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Journaux parents
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines
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Hebdomadaire pendant 6 semaines
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Journaux pour enfants
Délai: Hebdomadaire pendant 6 semaines
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Hebdomadaire pendant 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Chercheur principal: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Chercheur principal: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Chercheur principal: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Chercheur principal: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Chercheur principal: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Chercheur principal: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Chercheur principal: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Chercheur principal: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Chercheur principal: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Chercheur principal: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2007
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 avril 2009
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2008
Première publication (ESTIMATION)
16 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
19 juin 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2009
Dernière vérification
1 juin 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
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