Masaje entregado por los padres en el cáncer pediátrico
17 de junio de 2009 actualizado por: Centennial College
El propósito de este estudio es determinar cómo los padres de niños con cáncer califican un programa educativo de terapia de masaje entregado por los padres en cuanto a usabilidad y satisfacción, y si la terapia de masaje, proporcionada por los padres a su hijo con cáncer, reduce los síntomas de ansiedad y depresión en el niño, y el estrés de crianza en el padre.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En los niños canadienses de 0 a 19 años, el número de nuevos casos de cáncer entre 1997 y 2001 fue en promedio de 1285 niños por año para un total de 6427 niños durante un período de cinco años. Las respuestas individuales y familiares al diagnóstico y tratamiento del cáncer en un niño o adolescente incluyen dimensiones psicológicas, socioculturales y biológicas. Los padres de niños con cáncer pueden sufrir graves trastornos emocionales, como ansiedad y depresión. Los padres necesitan apoyo y habilidades para reducir su propia ansiedad y angustia y ayudar a aliviar el sufrimiento de sus hijos.
Este es un proyecto de investigación de dos fases: fase I: desarrollo de una intervención educativa estandarizada en video/DVD para enseñar a los padres cómo masajear a su hijo con cáncer; fase II: probar la viabilidad de la intervención desarrollada con niños con cáncer y sus padres. Un total de 24 padres y sus hijos con cáncer que están bajo el cuidado de las unidades de oncología pediátrica en el Stollery Children's Hospital (Edmonton) serán reclutados para el estudio.
Se plantea la hipótesis de que esta investigación sobre un programa educativo en la terapia de masaje proporcionada por los padres mejorará directamente la vida de los niños con cáncer y sus padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Trish Dryden, RMT, M.Ed
- Número de teléfono: 8056 416-289-5000
- Correo electrónico: tdryden@centennialcollege.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stacey Neilson, BA (Hons), RMT
- Número de teléfono: 8397 416-289-5999
- Correo electrónico: sneilson@rogers.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
- Reclutamiento
- Stollery Children's Hospital
-
Contacto:
- Linda Churcher, CCRP
- Número de teléfono: 780-407-8790
- Correo electrónico: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Contacto:
- Ronda Blasco
- Número de teléfono: 780-407-2056
- Correo electrónico: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Investigador principal:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M1K 5E9
- Activo, no reclutando
- Centennial College
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 18 años
- Niños con una esperanza de vida de al menos 12 semanas.
- Niños que actualmente reciben atención activa contra el cáncer
Criterio de exclusión:
- Niños menores de 6 años
- Niños con una esperanza de vida de menos de 12 semanas
- Niños que actualmente no reciben atención activa contra el cáncer
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: 1
Este grupo recibe la intervención de masaje por un período de seis semanas.
Se les pide a los niños y padres que escriban un diario semanalmente durante el período de seis semanas.
|
Los niños recibirán un masaje de 10 a 15 minutos sentados (vestidos) o en la cama (vestidos o sin ropa) todos los días utilizando el siguiente protocolo: caricias, effleurage, petrissage, contracción muscular, effleurage, stroking. Las áreas masajeadas pueden incluir la espalda, los brazos y las piernas. Los padres recibirán una sesión educativa de una hora con un terapeuta de masaje, un DVD y materiales escritos que ilustran el protocolo requerido.
Otros nombres:
Los niños completarán diarios semanales sobre sus sentimientos.
Estos diarios se dibujarán o escribirán según la preferencia del niño.
Los padres completarán un diario semanal que describa la cantidad de masajes que le dieron a su hijo, las barreras que impidieron el masaje y su experiencia al dar el masaje.
Otros nombres:
|
|
SIN INTERVENCIÓN: 2
El grupo de control no recibe ninguna intervención de masaje durante las seis semanas iniciales del estudio.
Se les pide a los niños que escriban en un diario durante este período de seis semanas.
|
Los niños completarán diarios semanales sobre sus sentimientos.
Estos diarios se dibujarán o escribirán según la preferencia del niño.
Los padres completarán un diario semanal que describa la cantidad de masajes que le dieron a su hijo, las barreras que impidieron el masaje y su experiencia al dar el masaje.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Probar la viabilidad de la intervención educativa en masajes entregados por los padres para niños en tratamiento por cáncer en un centro de oncología pediátrica, para guiar la estimación del tamaño de la muestra para un futuro ensayo aleatorio.
Periodo de tiempo: Periodo de estudio
|
Periodo de estudio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Mi historia
Periodo de tiempo: Semana 6
|
Semana 6
|
|
Escala de evaluación de síntomas conmemorativos
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
|
0, 6, 12 semanas
|
|
Inventario pediátrico para padres
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
|
0, 6, 12 semanas
|
|
Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo para Adultos
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
|
0, 6, 12 semanas
|
|
La escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
|
0, 6, 12 semanas
|
|
Inventario de ansiedad rasgo-estado para niños
Periodo de tiempo: 0, 6, 12 semanas
|
0, 6, 12 semanas
|
|
Revistas para padres
Periodo de tiempo: Semanal durante 6 semanas
|
Semanal durante 6 semanas
|
|
Diarios infantiles
Periodo de tiempo: Semanal durante 6 semanas
|
Semanal durante 6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Investigador principal: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Investigador principal: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Investigador principal: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Investigador principal: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Investigador principal: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Investigador principal: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Investigador principal: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Investigador principal: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Investigador principal: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Investigador principal: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Moore IM. Advancing biobehavioral research in childhood cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):128-31. doi: 10.1177/1043454204264400.
- Boman K, Lindahl A, Bjork O. Disease-related distress in parents of children with cancer at various stages after the time of diagnosis. Acta Oncol. 2003;42(2):137-46. doi: 10.1080/02841860310004995.
- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
- MacDonald G. Massage as a respite intervention for primary caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):43-7. doi: 10.1177/104990919801500109.
- Cavusoglu H. Depression in children with cancer. J Pediatr Nurs. 2001 Oct;16(5):380-5. doi: 10.1053/jpdn.2001.0000.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Field T, Cullen C, Diego M, Hernandez-Reif M, Sprinz P, Beebe K, Kissel B, Bango-Sanchez V. Leukemia immune changes following massage therapy. Journal of Bodywork & Movement Therapies 5(4): 271-274, 2001.
- Laizner AM, Lussier L. Massage provides comfort to children with cancer: the child's perspective. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 34, 2005
- Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromatherapy and massage for symptom relief in patients with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002287. doi: 10.1002/14651858.CD002287.pub2.
- Laizner AM, Lussier L. Massage program relives suffering for parents while provides comfort for children. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 35, 2005.
- Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliat Med. 1999 Sep;13(5):409-17. doi: 10.1191/026921699678148345.
- Goodfellow LM. The effects of therapeutic back massage on psychophysiologic variables and immune function in spouses of patients with cancer. Nurs Res. 2003 Sep-Oct;52(5):318-28. doi: 10.1097/00006199-200309000-00006.
- Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncol Nurs Forum. 2002 Apr;29(3):E35-44. doi: 10.1188/02.ONF.E35-E44.
- Bold J, Leis A. Unconventional therapy use among children with cancer in Saskatchewan. J Pediatr Oncol Nurs. 2001 Jan-Feb;18(1):16-25. doi: 10.1177/104345420101800103.
- Kazak AE. Evidence-based interventions for survivors of childhood cancer and their families. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):29-39. doi: 10.1093/jpepsy/jsi013.
- Chambers B, Cheun A, Gifford R, Madden N. Achievement effects of embedded multimedia in a success for all reading program. Success for All Foundation (Grant No. REC 0115659): John Hopkins, 2004.
- Gecsedi RA. Massage therapy for patients with cancer. Clin J Oncol Nurs. 2002 Jan-Feb;6(1):52-4. doi: 10.1188/02.CJON.52-54.
- Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nurs. 2001 Jun;24(3):180-4.
- Forchuk C, Baruth P, Prendergast M, Holliday R, Bareham R, Brimner S, Schulz V, Chan YC, Yammine N. Postoperative arm massage: a support for women with lymph node dissection. Cancer Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):25-33. doi: 10.1097/00002820-200401000-00004.
- Post-White J, Hawks RG. Complementary and alternative medicine in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):107-14; discussion 115-24. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.007.
- Santo A, Laizner AM, Shohet L. Exploring the value of audiotapes for health literacy: a systematic review. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):235-43. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.001.
- Phipps S, Dunavant M, Gray E, Rai SN. Massage therapy in children undergoing hematopoietic stem cell transplant: results of a pilot trial. Journal of Cancer Integrated Medicine 3: 62-70, 2005.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Furlan AD, Brosseau L, Imamura M, Irvin E. Massage for low-back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Collaboration Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1896-910. doi: 10.1097/00007632-200209010-00017.
- Curties D. Massage therapy and cancer. Moncton, NB: Curties-Overzet Publications, 1988.
- Walton, T. Contraindications to massage part IV: clinical thinking and cancer. Massage Therapy Journal 39(3): 66-83, 2000.
- Field T, Hernandez-Reif M, Quintino O, Schanberg S, Kuhn C. Elder retired volunteers benefit from giving massage therapy to infants. Journal of Applied Gerontology 17(2): 229-239, 1998.
- Spielberger CD, Gorsuch RC, Lushene RE. The State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. STAIC preliminary manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press Inc., 1973.
- Collins JJ, Byrnes ME, Dunkel IJ, Lapin J, Nadel T, Thaler HT, Polyak T, Rapkin B, Portenoy RK. The measurement of symptoms in children with cancer. J Pain Symptom Manage. 2000 May;19(5):363-77. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00127-5.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychogical Measure 1: 385-401, 1977.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Cresswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, Sage, 1998.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2007
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de abril de 2009
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2008
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
16 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
19 de junio de 2009
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2009
Última verificación
1 de junio de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .