Массаж, проводимый родителями при детском раке
17 июня 2009 г. обновлено: Centennial College
Цель этого исследования - определить, как родители детей, больных раком, оценивают предоставленную родителями образовательную программу массажной терапии с точки зрения удобства использования и удовлетворенности, и снижает ли массажная терапия, предоставленная родителями их ребенку, больному раком, симптомы тревоги и депрессии в ребенка и родительский стресс у родителя.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Среди канадских детей в возрасте от 0 до 19 лет число новых случаев рака в период с 1997 по 2001 год составляло в среднем 1 285 детей в год, в общей сложности 6 427 детей за пятилетний период. Индивидуальные и семейные реакции на диагностику и лечение рака у ребенка или подростка включают психологические, социокультурные и биологические аспекты. Родители детей, больных раком, могут испытывать серьезные эмоциональные расстройства, включая тревогу и депрессию. Родители нуждаются в поддержке и навыках, чтобы уменьшить собственную тревогу и стресс и помочь облегчить страдания своих детей.
Это исследовательский проект, состоящий из двух этапов: этап I: разработка стандартизированного образовательного вмешательства на видео/DVD для обучения родителей тому, как делать массаж ребенку, больному раком; фаза II: проверить осуществимость разработанного вмешательства на онкобольных детях и их родителях. Всего для исследования будут привлечены 24 родителя и их дети с онкологическими заболеваниями, которые находятся под наблюдением детских онкологических отделений детской больницы Столлери (Эдмонтон).
Предполагается, что это исследование образовательной программы по массажной терапии, проводимой родителями, напрямую улучшит жизнь детей, больных раком, и их родителей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
24
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2B7
- Рекрутинг
- Stollery Children's Hospital
-
Контакт:
- Linda Churcher, CCRP
- Номер телефона: 780-407-8790
- Электронная почта: lindachurcher@cha.ab.ca
-
Контакт:
- Ronda Blasco
- Номер телефона: 780-407-2056
- Электронная почта: Ronda.Blasco@capitalhealth.ca
-
Главный следователь:
- Linda Churcher, CCRP
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада, M1K 5E9
- Активный, не рекрутирующий
- Centennial College
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 6 до 18 лет
- Дети с ожидаемой продолжительностью жизни не менее 12 недель
- Дети, которые в настоящее время получают активную онкологическую помощь
Критерий исключения:
- Дети в возрасте до 6 лет
- Дети с ожидаемой продолжительностью жизни менее 12 недель
- Дети, не получающие в настоящее время активную онкологическую помощь
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Эта группа получает массажное вмешательство в течение шести недель.
Детей и родителей просят еженедельно вести дневник в течение шестинедельного периода.
|
Дети будут получать 10-15-минутный массаж сидя (в одежде) или в постели (в одежде или без одежды) каждый день по следующему протоколу: поглаживание, поколачивание, разминание, сжатие мышц, поколачивание, поглаживание. Массируемые области могут включать спину, руки и ноги. Родители получат часовое образовательное занятие с массажистом, DVD и письменные материалы, иллюстрирующие необходимый протокол.
Другие имена:
Дети будут заполнять еженедельные дневники о своих чувствах.
Эти журналы будут либо нарисованы, либо написаны в зависимости от предпочтений ребенка.
Родители будут заполнять еженедельный журнал, в котором будет указано количество сеансов массажа, сделанных их ребенку, барьеры, препятствующие массажу, и их опыт проведения массажа.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: 2
Контрольная группа не получала никаких массажных вмешательств в течение первых шести недель исследования.
Детей просят вести дневник в течение этого шестинедельного периода.
|
Дети будут заполнять еженедельные дневники о своих чувствах.
Эти журналы будут либо нарисованы, либо написаны в зависимости от предпочтений ребенка.
Родители будут заполнять еженедельный журнал, в котором будет указано количество сеансов массажа, сделанных их ребенку, барьеры, препятствующие массажу, и их опыт проведения массажа.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Проверить осуществимость образовательного вмешательства в виде массажа, проводимого родителями для детей, проходящих лечение от рака в педиатрическом онкологическом центре, для руководства оценкой размера выборки для будущего рандомизированного исследования.
Временное ограничение: Период обучения
|
Период обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Моя история
Временное ограничение: 6 неделя
|
6 неделя
|
|
Мемориальная шкала оценки симптомов
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
|
0, 6, 12 недель
|
|
Педиатрический инвентарь для родителей
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
|
0, 6, 12 недель
|
|
Опросник тревожности Stait-Trait для взрослых
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
|
0, 6, 12 недель
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
|
0, 6, 12 недель
|
|
Опросник состояния и тревожности у детей
Временное ограничение: 0, 6, 12 недель
|
0, 6, 12 недель
|
|
Журналы для родителей
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 недель
|
Еженедельно в течение 6 недель
|
|
Детские журналы
Временное ограничение: Еженедельно в течение 6 недель
|
Еженедельно в течение 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Trish Dryden, RMT, M.Ed, Applied Research Centre, Centennial College
- Главный следователь: Sabine Moritz, Dipl. Biol., M.Sc, Canadian Institute of Natural and Integrative Medicine
- Главный следователь: Sunita Vohra, MD, FRCPC, M.Sc, Stollery Children's Hospital & University of Alberta
- Главный следователь: Dawn Davies, MD, FRCPC, Stollery Children's Hospital
- Главный следователь: Adrienne D Witol, Psy.D., C.Psych, Stollery Children's Hospital
- Главный следователь: Andrea M Laizner, RN, Ph.D, Centre de recherché Hôpital Sainte-Justine CHU Mère-Enfant & McGill University Health Centre
- Главный следователь: Lyse Lussier, Le Phare enfants et familles
- Главный следователь: Janet Kahn, LMT, Ph.D., University of Vermont
- Главный следователь: Amanda Baskwill, RMT, Centennial College
- Главный следователь: Linda Curcher, CCRP, Stollery Children's Hospital
- Главный следователь: Elizabeth Barberree, RMT, Massage Therapist Association of Alberta (MTAA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Moore IM. Advancing biobehavioral research in childhood cancer. J Pediatr Oncol Nurs. 2004 May-Jun;21(3):128-31. doi: 10.1177/1043454204264400.
- Boman K, Lindahl A, Bjork O. Disease-related distress in parents of children with cancer at various stages after the time of diagnosis. Acta Oncol. 2003;42(2):137-46. doi: 10.1080/02841860310004995.
- Trask PC, Paterson AG, Trask CL, Bares CB, Birt J, Maan C. Parent and adolescent adjustment to pediatric cancer: associations with coping, social support, and family function. J Pediatr Oncol Nurs. 2003 Jan-Feb;20(1):36-47. doi: 10.1053/jpon.2003.5.
- MacDonald G. Massage as a respite intervention for primary caregivers. Am J Hosp Palliat Care. 1998 Jan-Feb;15(1):43-7. doi: 10.1177/104990919801500109.
- Cavusoglu H. Depression in children with cancer. J Pediatr Nurs. 2001 Oct;16(5):380-5. doi: 10.1053/jpdn.2001.0000.
- Moyer CA, Rounds J, Hannum JW. A meta-analysis of massage therapy research. Psychol Bull. 2004 Jan;130(1):3-18. doi: 10.1037/0033-2909.130.1.3.
- Cassileth BR, Vickers AJ. Massage therapy for symptom control: outcome study at a major cancer center. J Pain Symptom Manage. 2004 Sep;28(3):244-9. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2003.12.016.
- Field T, Cullen C, Diego M, Hernandez-Reif M, Sprinz P, Beebe K, Kissel B, Bango-Sanchez V. Leukemia immune changes following massage therapy. Journal of Bodywork & Movement Therapies 5(4): 271-274, 2001.
- Laizner AM, Lussier L. Massage provides comfort to children with cancer: the child's perspective. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 34, 2005
- Fellowes D, Barnes K, Wilkinson S. Aromatherapy and massage for symptom relief in patients with cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2004;(2):CD002287. doi: 10.1002/14651858.CD002287.pub2.
- Laizner AM, Lussier L. Massage program relives suffering for parents while provides comfort for children. Journal of Complementary & Integrative Medicine 2(1): 35, 2005.
- Wilkinson S, Aldridge J, Salmon I, Cain E, Wilson B. An evaluation of aromatherapy massage in palliative care. Palliat Med. 1999 Sep;13(5):409-17. doi: 10.1191/026921699678148345.
- Goodfellow LM. The effects of therapeutic back massage on psychophysiologic variables and immune function in spouses of patients with cancer. Nurs Res. 2003 Sep-Oct;52(5):318-28. doi: 10.1097/00006199-200309000-00006.
- Rexilius SJ, Mundt C, Erickson Megel M, Agrawal S. Therapeutic effects of massage therapy and handling touch on caregivers of patients undergoing autologous hematopoietic stem cell transplant. Oncol Nurs Forum. 2002 Apr;29(3):E35-44. doi: 10.1188/02.ONF.E35-E44.
- Bold J, Leis A. Unconventional therapy use among children with cancer in Saskatchewan. J Pediatr Oncol Nurs. 2001 Jan-Feb;18(1):16-25. doi: 10.1177/104345420101800103.
- Kazak AE. Evidence-based interventions for survivors of childhood cancer and their families. J Pediatr Psychol. 2005 Jan-Feb;30(1):29-39. doi: 10.1093/jpepsy/jsi013.
- Chambers B, Cheun A, Gifford R, Madden N. Achievement effects of embedded multimedia in a success for all reading program. Success for All Foundation (Grant No. REC 0115659): John Hopkins, 2004.
- Gecsedi RA. Massage therapy for patients with cancer. Clin J Oncol Nurs. 2002 Jan-Feb;6(1):52-4. doi: 10.1188/02.CJON.52-54.
- Billhult A, Dahlberg K. A meaningful relief from suffering experiences of massage in cancer care. Cancer Nurs. 2001 Jun;24(3):180-4.
- Forchuk C, Baruth P, Prendergast M, Holliday R, Bareham R, Brimner S, Schulz V, Chan YC, Yammine N. Postoperative arm massage: a support for women with lymph node dissection. Cancer Nurs. 2004 Jan-Feb;27(1):25-33. doi: 10.1097/00002820-200401000-00004.
- Post-White J, Hawks RG. Complementary and alternative medicine in pediatric oncology. Semin Oncol Nurs. 2005 May;21(2):107-14; discussion 115-24. doi: 10.1016/j.soncn.2004.12.007.
- Santo A, Laizner AM, Shohet L. Exploring the value of audiotapes for health literacy: a systematic review. Patient Educ Couns. 2005 Sep;58(3):235-43. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.001.
- Phipps S, Dunavant M, Gray E, Rai SN. Massage therapy in children undergoing hematopoietic stem cell transplant: results of a pilot trial. Journal of Cancer Integrated Medicine 3: 62-70, 2005.
- Cherkin DC, Sherman KJ, Deyo RA, Shekelle PG. A review of the evidence for the effectiveness, safety, and cost of acupuncture, massage therapy, and spinal manipulation for back pain. Ann Intern Med. 2003 Jun 3;138(11):898-906. doi: 10.7326/0003-4819-138-11-200306030-00011.
- Furlan AD, Brosseau L, Imamura M, Irvin E. Massage for low-back pain: a systematic review within the framework of the Cochrane Collaboration Back Review Group. Spine (Phila Pa 1976). 2002 Sep 1;27(17):1896-910. doi: 10.1097/00007632-200209010-00017.
- Curties D. Massage therapy and cancer. Moncton, NB: Curties-Overzet Publications, 1988.
- Walton, T. Contraindications to massage part IV: clinical thinking and cancer. Massage Therapy Journal 39(3): 66-83, 2000.
- Field T, Hernandez-Reif M, Quintino O, Schanberg S, Kuhn C. Elder retired volunteers benefit from giving massage therapy to infants. Journal of Applied Gerontology 17(2): 229-239, 1998.
- Spielberger CD, Gorsuch RC, Lushene RE. The State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press, 1970.
- Spielberger CD, Edwards CD, Lushene RE, Montuori J, Platzek D. STAIC preliminary manual for the State-Trait Anxiety Inventory. Palo Alto, CA: Consulting Psychologists Press Inc., 1973.
- Collins JJ, Byrnes ME, Dunkel IJ, Lapin J, Nadel T, Thaler HT, Polyak T, Rapkin B, Portenoy RK. The measurement of symptoms in children with cancer. J Pain Symptom Manage. 2000 May;19(5):363-77. doi: 10.1016/s0885-3924(00)00127-5.
- Radloff LS. The CES-D scale: A self-report depression scale for research in the general population. Applied Psychogical Measure 1: 385-401, 1977.
- Streisand R, Braniecki S, Tercyak KP, Kazak AE. Childhood illness-related parenting stress: the pediatric inventory for parents. J Pediatr Psychol. 2001 Apr-May;26(3):155-62. doi: 10.1093/jpepsy/26.3.155.
- Cresswell JW. Qualitative inquiry and research design: Choosing among five traditions. Thousand Oaks, Sage, 1998.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2007 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 апреля 2009 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2008 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
16 июня 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июня 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 июня 2009 г.
Последняя проверка
1 июня 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CENT-SK-CAM07-323R
- CAM 07-323R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .