インスリン注入と感染性糖尿病性足潰瘍 (IIIFU)

序章：

正常血糖は、急性の外科的および医学的状態の転帰にとって重要です。 正常血糖を達成するためにさまざまなインスリン注入が研究されており、有用であることが証明されています。 皮下注射によるインスリンの持続時間は、インスリンのブランドと注射部位に応じて 3 ～ 36 時間ですが、静脈内注射によるインスリンの場合は 10 分です。 正常血糖を達成するためにさまざまなインスリン注入が研究されてきましたが、糖尿病患者の足潰瘍感染および手術創感染におけるインスリン注入の生物学的および化学的影響は研究されていません。 したがって、糖尿病患者の足潰瘍感染および手術創感染時の最適な治療のための正常血糖の重要性を調査することを目的としています。

仮説：

目標制御インスリン注入は、従来の抗糖尿病療法と比較して、高血糖の軽減、糖尿病患者の炎症および感染の治癒の改善においてより効果的です。

研究デザイン:

これは、糖尿病患者における目標制御インスリン注入と従来の抗糖尿病療法の無作為化前向き非公開対照試験です。 適格基準を満たし、参加を選択した、足潰瘍感染症または手術創感染症の治療を受けている糖尿病患者が含まれ、無作為化されます。

学習期間:

注入は、適格基準を満たした患者がインフォームド コンセントに署名したときに開始されます。 介入グループは、インスリン注入を丸一日続けます。 移行日 (4 日目) の後、無作為化の 4 週間後に試験が終了するまで、混合インスリンの複数回投与を続けます。

患者の選択:

糖尿病性足潰瘍感染症または手術創感染症の患者が登録されます。 24 か月の登録期間中に少なくとも 90 人の患者が含まれます。

処理：

適格な患者は、3日間のインスリン注入（グループ1）または臨床実践による治療（グループ2）に無作為に割り付けられます。

グループ 1 (介入グループ):

インスリン注入は、患者が適格基準を完全に満たし、インフォームド コンセントに署名したときに開始されます。 それは、定期的な毛細血管血漿グルコース検査によって制御され、3 日間続きます。 注入は 4 日目に停止し、特定のアルゴリズムによって過去 24 時間の注入時間からインスリン需要が推定され、ミキシングインスリンの 2 ～ 4 等量の食事時間に分割されます。 最初の食事時間の用量は、4 日目の朝食に与えられ、点滴はさらに 2 時間続けられ、その後中止されます。 移行日 (4 日目) の後、無作為化の 4 週間後に試験が終了するまで、混合インスリンの複数回投与を続けます。

すべての患者は、研究の終わりに訪問を停止します。

治療グループへの患者の割り当て:

診療所および病棟で募集され、適格基準を満たし、インフォームドコンセントに署名した患者は無作為化されます。