Insuliini-infuusio ja tarttuva diabeettinen jalkahaava (IIIFU)

Esittely:

Normoglykemia on tärkeä akuuttien kirurgisten ja lääketieteellisten tilojen lopputuloksen kannalta. Erilaisia ​​insuliini-infuusioita on tutkittu normoglykemian saavuttamiseksi, ja ne ovat osoittautuneet hyödyllisiksi. Ihonalaisena injektiona annetun insuliinin kesto on 3-36 tuntia riippuen insuliinin merkistä ja pistoskohdasta, kun taas suonensisäisen insuliinin 10 minuuttia. Normoglykemian saavuttamiseksi on tutkittu erilaisia ​​insuliini-infuusioita, mutta insuliini-infuusioiden biologisia ja kemiallisia vaikutuksia ei ole tutkittu diabetespotilaiden jalkahaavainfektion ja kirurgisen haavainfektion aikana. Siksi pyrimme tutkimaan normoglykemian merkitystä optimaaliselle hoidolle diabeetikkojen jalkahaavainfektion ja kirurgisen haavainfektion aikana.

Hypoteesi:

Kohdekontrolloitu insuliini-infuusio vähentää tehokkaammin hyperglykemiaa, parantaa tulehdusten ja infektioiden paranemista diabeetikoilla verrattuna tavanomaiseen diabeteslääkehoitoon.

Opintojen suunnittelu:

Tämä on satunnaistettu prospektiivinen, avoin kontrolloitu tutkimus kohdekontrolloidusta insuliini-infuusiosta verrattuna tavanomaiseen diabeteslääkehoitoon diabeetikoilla. Diabeetikot, joita hoidetaan jalkahaavainfektion tai kirurgisen haavainfektion vuoksi, jotka täyttivät kelpoisuusehdot ja päättävät osallistua, otetaan mukaan ja satunnaistetaan.

Opintojen kesto:

Infuusio alkaa, kun kelpoisuuskriteerit täyttäneet potilaat ovat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Interventioryhmä jatkaa koko päivän ajan insuliini-infuusiolla. Siirtymäpäivän (neljäs päivä) jälkeen useita mixinsuliiniannoksia jatketaan, kunnes tutkimus päättyy 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Potilaiden valinta:

Potilaat, joilla on diabeettinen jalkahaavatulehdus tai kirurginen haavatulehdus, otetaan mukaan. Mukaan otetaan vähintään 90 potilasta 24 kuukauden ilmoittautumisjakson aikana.

Hoito:

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saamaan insuliini-infuusiota (ryhmä 1) 3 päivän ajaksi tai hoitoon kliinisen käytännön mukaisesti (ryhmä 2).

Ryhmä 1 (interventioryhmä):

Insuliini-infuusio alkaa, kun potilas täyttää kelpoisuusehdot ja on allekirjoittanut tietoisen suostumuksen. Se säätelee säännöllisillä kapillaariplasman glukoositesteillä ja jatkuu puupäivien ajan. Infuusio lopetetaan neljäntenä päivänä, insuliinin tarve arvioidaan viimeisen 24 infuusiotunnin ajalta tietyllä algoritmilla ja jaetaan 2-4 yhtä suureen ateria-annokseen mixinsuliinia. Ensimmäinen ateriaannos annetaan aamiaisella neljäntenä päivänä ja infuusiota jatketaan vielä 2 tuntia, minkä jälkeen se lopetetaan. Siirtymäpäivän (neljäs päivä) jälkeen useita mixinsuliiniannoksia jatketaan, kunnes tutkimus päättyy 4 viikkoa satunnaistamisen jälkeen.

Kaikille potilaille tehdään stop-käynti tutkimuksen lopussa.

Potilasjako hoitoryhmään:

Klinikalle ja sairaaloiden osastoille rekrytoidut, kelpoisuusvaatimukset täyttävät ja tietoisen suostumuksen allekirjoittaneet potilaat satunnaistetaan.