Insulininfusion och infektiösa diabetiska fotsår (IIIFU)

Introduktion:

Normoglykemi är viktig för resultatet av akuta kirurgiska och medicinska tillstånd. Olika insulininfusioner har studerats för att uppnå normoglykemi och har visat sig vara användbara. Insulin som ges genom subkutana injektioner har en varaktighet på mellan 3-36 timmar beroende på insulinmärke och injektionsställe jämfört med 10 minuter för intravenöst givet insulin. Olika insulininfusioner har studerats för att uppnå normoglykemi men de biologiska och kemiska effekterna av insulininfusioner har inte studerats vid fotsårsinfektion och kirurgisk sårinfektion hos patienter med diabetes. Därför syftar vi till att undersöka vikten av normoglykemi för optimal behandling vid fotsårsinfektion och operationssårinfektion bland diabetiker.

Hypotes:

Målstyrd insulininfusion är effektivare för att minska hyperglykemi, förbättra läkning av inflammation och infektion hos diabetiker jämfört med konventionell antidiabetisk behandling.

Studera design:

Detta är en randomiserad prospektiv, öppen kontrollerad studie av målkontrollerad insulininfusion kontra konventionell antidiabetisk terapi hos diabetespatienter. Diabetiker som behandlas för fotsårsinfektion eller operationssårinfektion, som uppfyllde behörighetskriterierna och väljer att delta kommer att inkluderas och randomiseras.

Studietid:

Infusionen startar när patienter som uppfyllde behörighetskriterierna har undertecknat det informerade samtycket. Interventionsgruppen fortsätter under trädhela dagar med insulininfusion. Efter övergångsdagen (den fjärde dagen) fortsätter multipla doser av mixinsulin tills studien avslutas 4 veckor efter randomiseringen.

Urval av patienter:

Patienter med diabetisk fotsårinfektion eller operationssårinfektion kommer att inkluderas. Minst 90 patienter kommer att inkluderas under en 24 månaders inskrivningsperiod.

Behandling:

Kvalificerade patienter kommer att randomiseras till insulininfusion (grupp 1) i 3 dagar eller terapi enligt klinisk praxis (grupp 2).

Grupp 1 (insatsgrupp):

Insulininfusionen startar när patienten fyller upp behörighetskriterierna och har undertecknat det informerade samtycket. Den kontrollerar genom vanliga kapillära plasmaglukostester och fortsätter under träddagar. Infusionsstoppet den fjärde dagen, insulinbehovet uppskattas från de senaste 24 infusionstimmarna med en specifik algoritm och delas upp på 2-4 lika stora måltidsdoser av mixinsulin. Den första måltidsdosen ges till frukosten den fjärde dagen och infusionen fortsätter i ytterligare 2 timmar varefter den avbryts. Efter övergångsdagen (den fjärde dagen) fortsätter multipla doser av mixinsulin tills studien avslutas 4 veckor efter randomiseringen.

Alla patienter kommer att ha ett stoppbesök i slutet av studien.

Patientuppdrag till behandlingsgruppen:

Patienter som rekryteras på kliniken och sjukhusavdelningarna och som uppfyller behörighetskriterierna och har undertecknat det informerade samtycket kommer att randomiseras.