Insulininfusjon og smittsomme diabetiske fotsår (IIIFU)

Introduksjon:

Normoglykemi er viktig for utfallet av akutte kirurgiske og medisinske tilstander. Ulike insulininfusjoner har blitt studert for å oppnå normoglykemi og har vist seg å være nyttige. Insulin gitt ved subkutane injeksjoner har en varighet på mellom 3-36 timer avhengig av insulinmerke og injeksjonssted sammenlignet med 10 minutter for intravenøst ​​gitt insulin. Ulike insulininfusjoner har blitt studert for å oppnå normoglykemi, men de biologiske og kjemiske effektene av insulininfusjoner er ikke studert under fotsårinfeksjon og kirurgisk sårinfeksjon hos pasienter med diabetes. Derfor tar vi sikte på å undersøke betydningen av normoglykemi for optimal behandling ved fotsårinfeksjon og kirurgisk sårinfeksjon blant diabetikere.

Hypotese:

Målkontrollert insulininfusjon er mer effektiv for å redusere hyperglykemi, forbedre heling av betennelse og infeksjon hos diabetikere sammenlignet med konvensjonell antidiabetisk terapi.

Studere design:

Dette er en randomisert prospektiv, åpen kontrollert studie av målkontrollert insulininfusjon kontra konvensjonell antidiabetisk terapi hos diabetespasienter. Diabetikere behandlet for fotsårinfeksjon eller operasjonssårinfeksjon, som oppfylte kvalifikasjonskriteriene og velger å delta vil inkluderes og randomiseres.

Studiets varighet:

Infusjonen starter når pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene har signert det informerte samtykket. Intervensjonsgruppen fortsetter i trehele dager med insulininfusjon. Etter overgangsdagen (den fjerde dagen) fortsetter multiple doser av mixinsulin til studien avsluttes 4 uker etter randomiseringen.

Utvalg av pasienter:

Pasienter med diabetisk fotsårinfeksjon eller operasjonssårinfeksjon vil bli registrert. Minst 90 pasienter vil bli inkludert i løpet av en 24 måneders innmeldingsperiode.

Behandling:

Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert til insulininfusjon (gruppe 1) i 3 dager eller terapi i henhold til klinisk praksis (gruppe 2).

Gruppe 1 (intervensjonsgruppe):

Insulininfusjonen starter når pasienten fullt ut fyller kvalifikasjonskriteriene og har signert det informerte samtykket. Den kontrollerer ved vanlige kapillære plasmaglukosetester og fortsetter i tre dager. Infusjonsstoppet på den fjerde dagen, insulinbehovet estimeres fra de siste 24 infusjonstimene ved hjelp av en spesifikk algoritme og fordelt på 2-4 like måltidsdoser av mixinsulin. Den første måltidsdosen gis til frokosten den fjerde dagen, og infusjonen fortsetter i ytterligere 2 timer, hvoretter den stoppes. Etter overgangsdagen (den fjerde dagen) fortsetter multiple doser av mixinsulin til studien avsluttes 4 uker etter randomiseringen.

Alle pasienter vil ha et stoppbesøk ved studieslutt.

Pasientoppdrag til behandlingsgruppe:

Pasienter rekruttert i klinikken og sykehusavdelingene og som oppfyller kvalifikasjonskriteriene og har signert det informerte samtykket vil bli randomisert.