Insulininfusion og infektiøse diabetiske fodsår (IIIFU)

Introduktion:

Normoglykæmi er vigtig for resultatet af akutte kirurgiske og medicinske tilstande. Forskellige insulininfusioner er blevet undersøgt for at opnå normoglykæmi og har vist sig at være nyttige. Insulin givet ved subkutane injektioner har en varighed på mellem 3-36 timer afhængigt af insulinmærket og injektionsstedet sammenlignet med 10 minutter for intravenøst ​​givet insulin. Forskellige insulininfusioner er blevet undersøgt for at opnå normoglykæmi, men de biologiske og kemiske virkninger af insulininfusioner er ikke blevet undersøgt under fodsårsinfektion og kirurgisk sårinfektion hos patienter med diabetes. Derfor sigter vi mod at undersøge vigtigheden af ​​normoglykæmi for den optimale behandling ved fodsårsinfektion og operationssårinfektion blandt diabetikere.

Hypotese:

Målstyret insulininfusion er mere effektiv til at reducere hyperglykæmi, forbedre helingen af ​​inflammation og infektion hos diabetikere sammenlignet med konventionel antidiabetisk behandling.

Studere design:

Dette er et randomiseret prospektivt, åbent kontrolleret forsøg med målstyret insulininfusion vs. konventionel antidiabetisk behandling hos diabetespatienter. Diabetikere behandlet for fodsårsinfektion eller operationssårinfektion, som opfyldte berettigelseskriterierne og vælger at deltage, vil blive inkluderet og randomiseret.

Studiets varighed:

Infusionen starter, når patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, har underskrevet det informerede samtykke. Interventionsgruppen fortsætter i træfulde dage med insulininfusion. Efter overgangsdagen (den fjerde dag) fortsætter multiple doser af mixinsulin, indtil undersøgelsen slutter 4 uger efter randomiseringen.

Udvalg af patienter:

Patienter med diabetisk fodsårsinfektion eller kirurgisk sårinfektion vil blive indskrevet. Mindst 90 patienter vil blive inkluderet i en 24 måneders tilmeldingsperiode.

Behandling:

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret til insulininfusion (gruppe 1) i 3 dage eller terapi i henhold til klinisk praksis (gruppe 2).

Gruppe 1 (interventionsgruppe):

Insulininfusionen starter, når patienten fuldt ud opfylder berettigelseskriterierne og har underskrevet det informerede samtykke. Det kontrollerer ved regelmæssige kapillære plasmaglucosetests og fortsætter i trædage. Infusionsstoppet på den fjerde dag, insulinbehovet estimeres ud fra de sidste 24 infusionstimer ved en specifik algoritme og opdeles i 2-4 lige store måltidsdoser af mixinsulin. Den første måltidsdosis gives til morgenmaden på den fjerde dag, og infusionen fortsætter i yderligere 2 timer, hvorefter den stoppes. Efter overgangsdagen (den fjerde dag) fortsætter multiple doser af mixinsulin, indtil undersøgelsen slutter 4 uger efter randomiseringen.

Alle patienter vil have et stopbesøg ved undersøgelsens afslutning.

Patienttildeling til behandlingsgruppe:

Patienter rekrutteret i klinikken og hospitalsafdelingerne og opfylder berettigelseskriterierne og har underskrevet det informerede samtykke vil blive randomiseret.