Infusão de insulina e úlceras infecciosas do pé diabético (IIIFU)

Introdução:

A normoglicemia é importante para o resultado de condições médicas e cirúrgicas agudas. Diferentes infusões de insulina foram estudadas para alcançar a normoglicemia e provaram ser úteis. A insulina administrada por injeções subcutâneas tem duração entre 3 a 36 horas, dependendo da marca da insulina e do local da injeção, em comparação com 10 minutos para a insulina administrada por via intravenosa. Diferentes infusões de insulina foram estudadas para atingir a normoglicemia, mas os efeitos biológicos e químicos das infusões de insulina não foram estudados durante a infecção da úlcera do pé e infecção da ferida cirúrgica em pacientes com diabetes. Portanto, pretendemos investigar a importância da normoglicemia para o tratamento ideal durante a infecção da úlcera do pé e infecção da ferida cirúrgica entre os diabéticos.

Hipótese:

A infusão de insulina alvo controlada é mais eficaz na redução da hiperglicemia, melhora a cicatrização da inflamação e infecção em diabéticos em comparação com a terapia antidiabética convencional.

Design de estudo:

Este é um estudo prospectivo randomizado, aberto e controlado de infusão de insulina alvo controlada versus terapia antidiabética convencional em pacientes diabéticos. Diabéticos tratados para infecção de úlcera de pé ou infecção de ferida cirúrgica, que atenderam aos critérios de elegibilidade e optaram por participar, serão incluídos e randomizados.

Duração do estudo:

A infusão começa quando os pacientes que atendem aos critérios de elegibilidade assinam o consentimento informado. O grupo de intervenção continua por três dias completos com infusão de insulina. Após o dia de transição (o quarto dia), doses múltiplas de mixinsulina continuam até o estudo terminar 4 semanas após a randomização.

Seleção de pacientes:

Serão incluídos pacientes com infecção de úlcera de pé diabético ou infecção de ferida cirúrgica. Pelo menos 90 pacientes serão incluídos durante um período de inscrição de 24 meses.

Tratamento:

Os pacientes elegíveis serão randomizados para infusão de insulina (grupo 1) por 3 dias ou terapia de acordo com a prática clínica (grupo 2).

Grupo 1 (grupo de intervenção):

A infusão de insulina começa quando o paciente preenche todos os critérios de elegibilidade e assina o consentimento informado. Ele controla por testes regulares de glicose plasmática capilar e continua por três dias. A infusão é interrompida no quarto dia, a demanda de insulina é estimada a partir das últimas 24 horas de infusão por um algoritmo específico e dividida em 2-4 doses iguais de mixinsulina na hora das refeições. A primeira dose das refeições é administrada no café da manhã no quarto dia e a infusão continua por mais 2 horas, onde depois é interrompida. Após o dia de transição (o quarto dia), doses múltiplas de mixinsulina continuam até o estudo terminar 4 semanas após a randomização.

Todos os pacientes terão uma visita de parada no final do estudo.

Atribuição do paciente ao grupo de tratamento:

Os pacientes recrutados nas enfermarias da clínica e do hospital e que atendem aos critérios de elegibilidade e assinaram o consentimento informado serão randomizados.