健常対照者におけるサルビノリン A の効果
2022年4月6日 更新者：Mohini Ranganathan、Yale University
健康な対照におけるκオピオイド受容体作動薬サルビノリンAの精神模倣効果
この研究では、サルビノリン A (SA) の効果を評価します。
SAは、宗教儀式の一部としてメキシコインディアンによって使用されてきたことが知られている植物Salvia divinorumの有効成分です.
このプロジェクトの目的は、サルビノリン A を摂取したときに人々が経験することを理解することです.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
105
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～41年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
-吸入サルビノリンA（SA）への以前の曝露。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1
サルビノリン A (SA)
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低用量：活性SA 250μg 中用量：活性SA 500μg 高用量：活性SA 750μg
他の名前：
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プラセボコンパレーター：2
コントロールまたはプラセボ SA
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コントロールまたはプラセボ SA (30 % エタノール溶液)
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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陽性および陰性症候群スケール、臨床医が投与した解離症状スケール、ビジュアルアナログスケール、オピオイド効果の評価、認知テスト
時間枠：時間枠: -30、+10、+30、+90、+120。 +200
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時間枠: -30、+10、+30、+90、+120。 +200
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mohini Ranganathan, M.D.、Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年2月12日
一次修了 (実際)
2014年8月22日
研究の完了 (実際)
2014年8月22日
試験登録日
最初に提出
2008年6月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年6月17日
最初の投稿 (見積もり)
2008年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年4月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年4月6日
最終確認日
2022年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。