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Effetti di Salvinorin A nei controlli sani

6 aprile 2022 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University

Effetti psicotomimetici dell'agonista del recettore oppioide Kappa Salvinorin A nei controlli sani

Questo studio valuta gli effetti di Salvinorin A (SA). SA è il principio attivo della pianta Salvia divinorum che è nota per essere stata utilizzata dagli indiani messicani come parte dei rituali religiosi. Lo scopo di questo progetto è capire cosa provano le persone quando consumano Salvinorin A.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

105

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 41 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

-Precedente esposizione a Salvinorin A (SA) inalato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: 1
Salvinorin A (SA)
Droga: Salvinorin A
Dose bassa: SA attiva 250μg Dose media: SA attiva 500μg Dose alta: SA attiva 750μg
Altri nomi:
  • S.A
  • Salvia
  • Salvia Divinorim
Comparatore placebo: 2
Controllo o Placebo SA
Droga: Placebo
Controllo o Placebo SA (soluzione etanolica al 30%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scala della sindrome positiva e negativa, scala dei sintomi dissociativi somministrati dal medico, scala analogica visiva, valutazione degli effetti degli oppioidi, test cognitivi
Lasso di tempo: Intervallo di tempo: -30, +10, +30, +90, +120. +200
Intervallo di tempo: -30, +10, +30, +90, +120. +200

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Collaboratori

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

22 agosto 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

22 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

18 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0707002884

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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