- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00700596
Virkninger af Salvinorin A i sunde kontroller
6. april 2022 opdateret af: Mohini Ranganathan, Yale University
Psykotomimetiske virkninger af Kappa Opioid Receptor Agonist Salvinorin A i sunde kontroller
Denne undersøgelse evaluerer virkningerne af Salvinorin A (SA).
SA er den aktive ingrediens i planten Salvia divinorum, der vides at være blevet brugt af mexicanske indianere som en del af religiøse ritualer.
Formålet med dette projekt er at forstå, hvad folk oplever, når de indtager Salvinorin A.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
105
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 41 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Tidligere eksponering for inhaleret Salvinorin A (SA).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Salvinorin A (SA)
|
Lav dosis: Aktiv SA 250μg Mellem dosis: Aktiv SA 500μg Høj dosis: Aktiv SA 750μg
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: 2
Kontrol eller Placebo SA
|
Kontrol eller Placebo SA (30 % ethanolopløsning)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Positiv og negativ syndromskala, kliniker administreret dissociative symptomer, visuel analog skala, vurdering af opioideffekter, kognitiv testning
Tidsramme: Tidsramme: -30, +10, +30, +90, +120. +200
|
Tidsramme: -30, +10, +30, +90, +120. +200
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
22. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
22. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. juni 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juni 2008
Først opslået (Skøn)
18. juni 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. april 2022
Sidst verificeret
1. april 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0707002884
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Salvinorin A
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
California Pacific Medical Center Research InstituteAfsluttetFarmaceutiske præparater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
ElsaLys BiotechIkke rekrutterer endnu
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AfsluttetInfiltrative begivenheder i hornhinden | HornhindebetændelseForenede Stater
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Afsluttet
-
CooperVision, Inc.Afsluttet
-
CooperVision International Limited (CVIL)Afsluttet