Effekter av Salvinorin A i sunne kontroller
6. april 2022 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University
Psykotomimetiske effekter av Kappa Opioid Reseptor Agonist Salvinorin A i sunne kontroller
Denne studien evaluerer effekten av Salvinorin A (SA).
SA er den aktive ingrediensen i planten Salvia divinorum som er kjent for å ha blitt brukt av meksikanske indianere som en del av religiøse ritualer.
Formålet med dette prosjektet er å forstå hva folk opplever når de inntar Salvinorin A.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
105
Fase
- Tidlig fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 41 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-Tidligere eksponering for inhalert Salvinorin A (SA).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Salvinorin A (SA)
|
Lav dose: Active SA 250μg Medium Dose: Active SA 500μg Høy Dose: Active SA 750μg
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: 2
Kontroll eller Placebo SA
|
Kontroll eller Placebo SA (30 % etanolløsning)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skala for positiv og negativ syndrom, skala for dissosiative symptomer hos kliniker, visuell analog skala, vurdering av opioideffekter, kognitiv testing
Tidsramme: Tidsramme: -30, +10, +30, +90, +120. +200
|
Tidsramme: -30, +10, +30, +90, +120. +200
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. februar 2009
Primær fullføring (Faktiske)
22. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
22. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juni 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2008
Først lagt ut (Anslag)
18. juni 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0707002884
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .