Effets de la salvinorine A chez les témoins sains
6 avril 2022 mis à jour par: Mohini Ranganathan, Yale University
Effets psychotomimétiques de la salvinorine A agoniste des récepteurs opioïdes Kappa chez des témoins sains
Cette étude évalue les effets de la salvinorine A (SA).
SA est l'ingrédient actif de la plante Salvia divinorum qui est connue pour avoir été utilisée par les Indiens du Mexique dans le cadre de rituels religieux.
Le but de ce projet est de comprendre ce que les gens ressentent lorsqu'ils consomment de la salvinorine A.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
105
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 41 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
-Exposition antérieure à la salvinorine A (SA) inhalée.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: 1
Salvinorine A (SA)
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Faible dose : SA active 250 μg Dose moyenne : SA active 500 μg Dose élevée : SA active 750 μg
Autres noms:
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Comparateur placebo: 2
Contrôle ou Placebo SA
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Contrôle ou Placebo SA (solution éthanolique à 30 %)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Échelle des syndromes positifs et négatifs, échelle des symptômes dissociatifs administrée par le clinicien, échelle visuelle analogique, évaluation des effets des opioïdes, tests cognitifs
Délai: Période : -30, +10, +30, +90, +120. +200
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Période : -30, +10, +30, +90, +120. +200
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
22 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
22 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 juin 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2008
Première publication (Estimation)
18 juin 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2022
Dernière vérification
1 avril 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0707002884
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