Efectos de la salvinorina A en controles sanos
6 de abril de 2022 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
Efectos psicotomiméticos del agonista del receptor opioide kappa salvinorina A en controles sanos
Este estudio evalúa los efectos de Salvinorin A (SA).
SA es el ingrediente activo de la planta Salvia divinorum que se sabe que fue utilizada por los indígenas mexicanos como parte de los rituales religiosos.
El propósito de este proyecto es comprender lo que experimentan las personas cuando consumen Salvinorin A.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
105
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 41 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
-Exposición previa a Salvinorina A inhalada (SA).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1
Salvinorina A (SA)
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Dosis baja: SA activo 250 μg Dosis media: SA activo 500 μg Dosis alta: SA activo 750 μg
Otros nombres:
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Comparador de placebos: 2
Control o Placebo SA
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Control o Placebo SA (solución etanólica al 30 %)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Escala de síndrome positivo y negativo, escala de síntomas disociativos administrada por un médico, escala analógica visual, evaluación de los efectos de los opioides, pruebas cognitivas
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: -30, +10, +30, +90, +120. +200
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Marco de tiempo: -30, +10, +30, +90, +120. +200
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de febrero de 2009
Finalización primaria (Actual)
22 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
22 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de junio de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
18 de junio de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0707002884
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .