Effekter av Salvinorin A i friska kontroller
6 april 2022 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University
Psykotomimetiska effekter av Kappa Opioid Receptor Agonist Salvinorin A i friska kontroller
Denna studie utvärderar effekterna av Salvinorin A (SA).
SA är den aktiva ingrediensen i växten Salvia divinorum som är känd för att ha använts av mexikanska indianer som en del av religiösa ritualer.
Syftet med detta projekt är att förstå vad människor upplever när de konsumerar Salvinorin A.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
105
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 41 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare exponering för inhalerad Salvinorin A (SA).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 1
Salvinorin A (SA)
|
Låg dos: Active SA 250μg Medium Dos: Active SA 500μg Hög Dos: Active SA 750μg
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: 2
Kontroll eller Placebo SA
|
Kontroll eller Placebo SA (30 % etanollösning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Skala för positiva och negativa syndrom, skala för dissociativa symtom som administreras av läkare, visuell analog skala, bedömning av opioideffekter, kognitiv testning
Tidsram: Tidsram: -30, +10, +30, +90, +120. +200
|
Tidsram: -30, +10, +30, +90, +120. +200
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 februari 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
22 augusti 2014
Avslutad studie (Faktisk)
22 augusti 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 juni 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2008
Första postat (Uppskatta)
18 juni 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 april 2022
Senast verifierad
1 april 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0707002884
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .