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Wirkungen von Salvinorin A bei gesunden Kontrollen

6. April 2022 aktualisiert von: Mohini Ranganathan, Yale University

Psychotomimetische Wirkungen des Kappa-Opioidrezeptor-Agonisten Salvinorin A bei gesunden Kontrollen

Diese Studie bewertet die Wirkung von Salvinorin A (SA). SA ist der Wirkstoff der Pflanze Salvia divinorum, von der bekannt ist, dass sie von mexikanischen Indianern im Rahmen religiöser Rituale verwendet wurde. Der Zweck dieses Projekts ist es zu verstehen, was Menschen erleben, wenn sie Salvinorin A konsumieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 41 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Vorherige Exposition gegenüber inhaliertem Salvinorin A (SA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: 1
Salvinorin A (SA)
Arzneimittel: Salvinorin A
Niedrige Dosis: Active SA 250 μg Mittlere Dosis: Active SA 500 μg Hohe Dosis: Active SA 750 μg
Andere Namen:
  • SA
  • Salbei
  • Salvia Divinorim
Placebo-Komparator: 2
Kontrolle oder Placebo SA
Arzneimittel: Placebo
Kontrolle oder Placebo SA (30 % ethanolische Lösung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Positive und negative Syndromskala, vom Arzt verabreichte dissoziative Symptomskala, visuelle Analogskala, Bewertung von Opioideffekten, kognitive Tests
Zeitfenster: Zeitrahmen: -30, +10, +30, +90, +120. +200
Zeitrahmen: -30, +10, +30, +90, +120. +200

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Mitarbeiter

National Alliance for Research on Schizophrenia and Depression

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. August 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

18. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0707002884

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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