Efeitos da salvinorina A em controles saudáveis
6 de abril de 2022 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
Efeitos psicotomiméticos do agonista do receptor opióide Kappa Salvinorina A em controles saudáveis
Este estudo avalia os efeitos da Salvinorina A (SA).
SA é o ingrediente ativo da planta Salvia divinorum que é conhecida por ter sido usada pelos índios mexicanos como parte de rituais religiosos.
O objetivo deste projeto é entender o que as pessoas experimentam quando consomem Salvinorina A.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
105
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Connecticut
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West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 43 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
-Exposição prévia a Salvinorina A (SA) inalatória.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1
Salvinorina A (SA)
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Dose baixa: SA ativo 250μg Dose média: SA ativo 500μg Dose alta: SA ativo 750μg
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: 2
Controle ou Placebo SA
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Controle ou Placebo SA (solução etanólica a 30%)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Escala de Síndrome Positiva e Negativa, Escala de Sintomas Dissociativos Administrados pelo Médico, Escala Visual Analógica, Avaliação de Efeitos de Opioides, Teste Cognitivo
Prazo: Período de tempo: -30, +10, +30, +90, +120. +200
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Período de tempo: -30, +10, +30, +90, +120. +200
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohini Ranganathan, M.D., Yale University School of Medicine, Dept of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2009
Conclusão Primária (Real)
22 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
22 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de junho de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de junho de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
18 de junho de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0707002884
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