不安と進行がんのための簡単な CBT

目的:

• 進行がん患者の不安を治療することで生活の質を改善する手動化された認知行動介入を実施することの実現可能性と患者の受容性を開発し、調査すること。
• 進行がん患者の不安を軽減するための手作業による認知行動介入の効果の大きさを推定すること。
• 副次的アウトカム (すなわち、うつ病および生活の質) の効果の大きさを推定し、特定の変数 (すなわち、性別、年齢、化学療法の副作用、痛みのレベル) が潜在的な調節因子としての概念モデルとどの程度一致しているかを調べること治療効果の.

概要: これは、無作為化研究が続くパイロット研究です。 患者はがんの種類によって層別化されます。

• パイロット研究: 不安が患者にどのように影響するかを調査し、最も有用な認知行動療法介入の構成要素を特定し、介入の最適な実施方法 (例えば、介入の回数とタイミング、可能であれば、化学療法注入中の投与）。 これらの結果に基づいて、ランダム化研究で使用する完全な治療マニュアルが作成されます。

その後、患者は 2 つの治療群のうちの 1 つに無作為に割り付けられます。

• アーム I (認知行動療法): パイロット研究の結果に基づいて、患者は 6 ～ 7 回の 90 分間の治療セッション (2 か月以上) を受けます。 モジュールには、心理教育と目標設定が含まれます。リラクゼーショントレーニング;認知再構築;癌の恐怖に対処する;活動計画とペーシング。スキルの継続的な使用のレビュー、終了、および計画。
• アーム II (通常のケア): 患者は通常の医療ケアを受けます。

治療の完了時に、すべての参加者は盲検化された独立した評価者と面会して結果を評価します。 患者は、ハミルトン不安評価尺度 (HAM-A)、モンゴメリー アズバーグうつ病評価尺度 (MADRS)、ミニ国際神経精神医学面接 (MINI)、およびベースライン時と 2 ～ 3 週間後の心理社会的自己報告バッテリーを含む精神医学的評価を受けます。月。

治療が完了した後、通常のケア (アーム II) を受けた患者は、必要に応じて、アーム I と同様に認知行動療法を受けることができます。