Breve CBT per ansia e cancro avanzato

OBIETTIVI:

• Sviluppare ed esaminare la fattibilità e l'accettabilità da parte del paziente della somministrazione di un intervento cognitivo-comportamentale manualizzato che migliora la qualità della vita trattando l'ansia nei pazienti con cancro avanzato.
• Per stimare la dimensione dell'effetto di un intervento cognitivo-comportamentale manualizzato per ridurre l'ansia nei pazienti con cancro avanzato.
• Per stimare la dimensione dell'effetto per gli esiti secondari (ad es. depressione e qualità della vita) ed esaminare la misura in cui variabili specifiche (ad es. sesso, età, effetti collaterali della chemioterapia, livelli di dolore) sono coerenti con il modello concettuale come potenziali moderatori dell'effetto del trattamento.

SCHEMA: Questo è uno studio pilota seguito da uno studio randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al tipo di tumore.

• Studio pilota: i pazienti completano interviste qualitative per esplorare i modi in cui l'ansia influisce sui pazienti, per identificare i componenti di un intervento di terapia cognitivo-comportamentale che sono più utili e per determinare il metodo ottimale di consegna per l'intervento (ad esempio, numero e tempi di interventi, somministrazione durante le infusioni chemioterapiche quando fattibile). Sulla base di questi risultati viene scritto un manuale di trattamento completo da utilizzare nello studio randomizzato.

I pazienti vengono quindi randomizzati a 1 dei 2 bracci di trattamento.

• Braccio I (terapia cognitivo-comportamentale): i pazienti vengono sottoposti a sei-sette sessioni di trattamento di 90 minuti (oltre 2 mesi) sulla base dei risultati dello studio pilota. I moduli includono psicoeducazione e definizione degli obiettivi; formazione di rilassamento; ristrutturazione cognitiva; affrontare le paure del cancro; pianificazione e ritmo delle attività; e revisione, cessazione e piano per l'uso continuato delle competenze.
• Braccio II (cure di routine): i pazienti ricevono cure mediche di routine.

Al termine del trattamento, tutti i partecipanti incontrano un valutatore indipendente in cieco per valutare i risultati. I pazienti vengono sottoposti a valutazione psichiatrica, tra cui la Hamilton Anxiety Rating Scale (HAM-A), la Montgomery Asberg Depression Rating Scale (MADRS), la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) e una batteria psicosociale auto-riportata al basale e dopo 2-3 mesi.

Dopo aver completato il trattamento, i pazienti sottoposti a cure di routine (braccio II) possono essere sottoposti a terapia cognitivo-comportamentale come nel braccio I, se lo si desidera.