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人工膝関節全置換術手術後の手動リンパドレナージ

2018年8月1日 更新者:Claude Pichonnaz、Haute Ecole de Santé Vaud

人工膝関節全置換術後の手動リンパドレナージの結果

この研究の目的は、人工膝関節全置換術後の膝の腫れを軽減するための手動リンパドレナージの効率を評価することです。

調査の概要

詳細な説明

背景 人工膝関節全置換術 (TKA) 後の患者の回復に、リハビリテーションがプラスの影響を与えるという科学的証拠があります。 文献によると、従来のリハビリテーションは、膝の可動域、下肢の強度、歩行、活動、および痛みを改善することを目的としています。 腫れはTKA手術の体系的な結果ですが、腫れの軽減にはあまり焦点が当てられていません. 患者は、関節周囲の浮腫、血腫、および関節液貯留による腫れを発症します。 腫れの結果として、炎症、痛み、こわばり、歩行パターンの変化、大腿四頭筋の収縮抑制、およびリハビリテーションの遅延が報告されています。 したがって、腫れの吸収を促進する治療法は、患者の回復に対する腫れの悪影響を減少させる可能性が高い。 マニュアル リンパ ドレナージ (MLD) は、TKA 手術後の浮腫の吸収を促進する可能性があります。 何人かの著者は TKA 後に MLD を勧めており、理学療法士は現在 MLD を適用して術後の腫れを軽減しています。 慢性リンパ浮腫の吸収に対するそのプラスの効果は、広く受け入れられています。 痛みと可動域に関する結果は、経験的な観点から興味深いように見えますが、私たちの知る限り、整形外科手術後のこれらのプラスの効果を科学的に主導した研究は確認していません.

目的 この研究は、むくみに対する MLD の効果と、むくみによって影響を受ける可能性のあるパラメーター (痛み、膝の可動域、膝の客観的機能と主観的機能、および歩行パターン) を評価することを目的としています。

方法 この研究は無作為対照臨床試験です。 患者は治療の目標を知らされず、評価者は患者に提供される治療を知らされない。 MLD(術後2日目から8日目まで30分間の5回の治療)の効果をプラセボ(リラクゼーションセッション)の効果と比較します。 MLD またはプラセボは、整形外科部門の従来のリハビリテーション プログラムに追加されます。 評価は、手術の 1 日前、手術の 2 日後、8 日後、および 3 か月後に行われます。 グループ間の進化と違いは、各ステップで統計的に評価されます。

意義 このプロジェクトは、TKA 後のリハビリテーション治療の効率性に関する知識を向上させることを目的としています。 広く適用されている治療の効果を効果的に評価することに貢献します。 この結果は、理学療法士や医師が文書化された証拠に基づいて臨床上の決定を下すのに役立ちます。 これにより、ケアの質が向上し、リハビリテーションへのリソースの割り当てが改善されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lausanne、スイス、1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
      • Lausanne、スイス、1011
        • Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 膝関節置換術

除外基準:

  • ペースメーカー
  • 心臓除細動器
  • リンパ系の病理
  • 歩行を妨げる下肢障害
  • 神経疾患
  • 患者情報レターを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない
  • フランス語でアンケートを理解して完了することができない
  • 手動リンパドレナージの禁忌 : 血栓症、感染症、右心不全、活動性がん
  • 非標準の膝関節置換術
  • 高用量抗凝固療法
  • 術後合併症

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:手動リンパドレナージ
この腕は、手術後 2 日目から 7 日目まで 5 回の手動リンパドレナージ治療を受けます。
各患者は、手術後 2 日目から 7 日目まで、訓練を受けた理学療法士による 30 分間の治療を 5 回受けます。
他の名前:
  • MLD
  • リンパドレナージ
  • 手動リンパドレナージ
プラセボコンパレーター:リラクゼーション
この腕は、手術後 2 日目から 7 日目まで 5 回のリラクゼーション トリートメントを受けます。
各患者は、手術後 2 日目から 7 日目まで、30 分間のテープ記録されたリラクゼーションの 5 回の治療を受けます。
他の名前:
  • エリクソン催眠術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生体インピーダンスのパーセンテージ差 健康/操作済み
時間枠:術前、術後2日、7日、3ヶ月
生体インピーダンス、すなわち、電極間の電流の流れに対する抵抗のオームでの測定値を、各四肢について評価した。 次に、手術した肢と健康な肢の間の生体インピーダンスのパーセンテージ差を計算しました。
術前、術後2日、7日、3ヶ月
下肢ボリュームのパーセンテージ差 手術済み/健康
時間枠:術前、術後2日、7日、3ヶ月
4 cm 間隔で円周テープ測定を使用して、四肢ごとに四肢の体積を評価しました。 次に、検証済みの円錐台法を使用してテープの測定値を肢の体積に変換し、手術肢と健康な肢のパーセンテージ差を計算しました。
術前、術後2日、7日、3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Claude Pichonnaz, physiother、Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
  • スタディディレクター:Brigitte M Jolles, PD MER MSc、Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年6月1日

一次修了 (実際)

2011年1月1日

研究の完了 (実際)

2011年3月1日

試験登録日

最初に提出

2008年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2008年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2008年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月1日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • FNS-DORE 13DPD3-120298
  • SAGEX: 21267 (その他の識別子:HES-SO)
  • RéSaR 10/O/07 (その他の識別子:HES-SO)
  • Ré-Sa-R 13-07 (その他の識別子:HES-SO)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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