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Drenagem linfática manual após cirurgia de artroplastia total do joelho

1 de agosto de 2018 atualizado por: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Resultado da drenagem linfática manual após cirurgia de artroplastia total do joelho

O objetivo deste estudo é avaliar a eficiência da drenagem linfática manual para diminuir o inchaço do joelho após a artroplastia total do joelho

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Contexto Existem evidências científicas de que a reabilitação influencia positivamente na recuperação do paciente após artroplastia total do joelho (ATJ). De acordo com a literatura, a reabilitação convencional visa melhorar a amplitude de movimento do joelho, força de membros inferiores, marcha, atividades e dor. Embora o inchaço seja uma consequência sistemática da cirurgia de ATJ, menos foco é colocado na redução do inchaço. Os pacientes desenvolvem edema devido a edema periarticular, hematoma e derrame articular. Inflamação, dor, rigidez, alteração do padrão de marcha, inibição da contração do quadríceps e lentificação da reabilitação são relatados como consequências do edema. Assim, é provável que uma terapia que promovesse a reabsorção do inchaço diminuísse o impacto negativo do inchaço na recuperação dos pacientes. A drenagem linfática manual (DLM) possivelmente poderia acelerar a reabsorção do edema após a cirurgia de ATJ. Vários autores aconselham MLD após ATJ, e os fisioterapeutas atualmente aplicam MLD para reduzir o inchaço pós-cirúrgico. Seu efeito positivo na reabsorção do linfedema crônico é amplamente aceito. Os resultados sobre dor e amplitude de movimento parecem interessantes do ponto de vista empírico, mas, até onde sabemos, nenhum estudo cientificamente fundamentado confirmou esses efeitos positivos após a cirurgia ortopédica.

Objetivo Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito do DLM no inchaço e parâmetros possivelmente influenciados pelo inchaço (dor, amplitude de movimento do joelho, função objetiva e subjetiva do joelho e padrão de marcha).

Métodos Este estudo é um ensaio clínico randomizado controlado. Os pacientes não terão conhecimento dos objetivos dos tratamentos e os avaliadores não terão conhecimento do tratamento administrado ao paciente. Os efeitos do MLD (5 tratamentos de 30 minutos do segundo ao oitavo dia pós-operatório) serão comparados aos de um placebo (sessões de relaxamento). MLD ou placebo serão adicionados ao programa de reabilitação convencional do nosso Departamento de Ortopedia. As avaliações serão realizadas um dia antes da cirurgia, dois dias, 8 dias e 3 meses após a cirurgia. A evolução e as diferenças entre os grupos serão avaliadas estatisticamente a cada etapa.

Importância Este projeto visa melhorar o conhecimento sobre a eficiência dos tratamentos de reabilitação após ATJ. Contribuirá para a avaliação efetiva dos efeitos de um tratamento amplamente aplicado. Os resultados ajudarão fisioterapeutas e médicos a tomar decisões clínicas com base em evidências documentadas. Isso contribuirá para uma melhor qualidade dos cuidados e uma melhor alocação de recursos para a reabilitação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lausanne, Suíça, 1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
      • Lausanne, Suíça, 1011
        • Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • cirurgia de substituição do joelho

Critério de exclusão:

  • marcapasso
  • desfibrilador cardíaco
  • patologia do sistema linfático
  • comprometimento dos membros inferiores que interfere na marcha
  • doença neurológica
  • incapacidade de entender a carta de informações do paciente ou de dar consentimento informado
  • incapacidade de entender e preencher questionários em francês
  • contra-indicação à drenagem linfática manual: trombose, infecção, insuficiência cardíaca direita, câncer ativo
  • cirurgia de substituição do joelho não padrão
  • anticoagulação de alta dose
  • complicação pós cirúrgica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Drenagem linfática manual
este braço receberá 5 tratamentos de drenagem linfática manual do dia 2 ao dia 7 após a cirurgia
Cada paciente receberá 5 tratamentos de 30 minutos por um fisioterapeuta treinado, do dia 2 ao dia 7 após a cirurgia
Outros nomes:
  • MLD
  • Drenagem linfática
  • drenagem linfática manual
Comparador de Placebo: Relaxamento
Este braço receberá 5 tratamentos de relaxamento do dia 2 ao dia 7 após a cirurgia
Cada paciente receberá 5 tratamentos de 30 minutos de relaxamento gravado em fita, do dia 2 ao dia 7 após a cirurgia
Outros nomes:
  • hipnose eriksoniana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferença Percentual de Bioimpedância Saudável/Operado
Prazo: pré-operatório, 2 dias, 7 dias e 3 meses após a cirurgia
A bioimpedância, ou seja, uma medida em ohms da oposição ao fluxo de corrente entre os eletrodos foi avaliada para cada membro. Em seguida, foi calculada a diferença percentual de bioimpedância entre o membro operado e o saudável.
pré-operatório, 2 dias, 7 dias e 3 meses após a cirurgia
Diferença Percentual do Volume do Membro Inferior Operado/Saudável
Prazo: pré-operatório e 2 dias, 7 dias e 3 meses após a cirurgia
O volume do membro foi avaliado para cada membro usando medidas de fita circunferencial em intervalos de 4 cm. Em seguida, as medidas da fita foram convertidas em volume do membro usando o método validado do cone truncado e foi calculada a diferença percentual entre o membro operado e o saudável.
pré-operatório e 2 dias, 7 dias e 3 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Claude Pichonnaz, physiother, Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
  • Diretor de estudo: Brigitte M Jolles, PD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

9 de julho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • FNS-DORE 13DPD3-120298
  • SAGEX: 21267 (Outro identificador: HES-SO)
  • RéSaR 10/O/07 (Outro identificador: HES-SO)
  • Ré-Sa-R 13-07 (Outro identificador: HES-SO)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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