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Drainage lymphatique manuel après chirurgie d'arthroplastie totale du genou

1 août 2018 mis à jour par: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Résultat du drainage lymphatique manuel après une chirurgie d'arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité du drainage lymphatique manuel pour diminuer le gonflement du genou après une arthroplastie totale du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Contexte Il existe des preuves scientifiques que la rééducation a une influence positive sur la récupération des patients après une arthroplastie totale du genou (PTG). Selon la littérature, la rééducation conventionnelle vise à améliorer l'amplitude des mouvements du genou, la force des membres inférieurs, la marche, les activités et la douleur. Bien que l'enflure soit une conséquence systématique de la chirurgie PTG, l'accent est moins mis sur la réduction de l'enflure. Les patients développent un gonflement dû à un œdème périarticulaire, un hématome et un épanchement articulaire. L'inflammation, la douleur, la raideur, l'altération du schéma de marche, l'inhibition de la contraction du quadriceps et le ralentissement de la rééducation sont rapportés comme conséquences du gonflement. En conséquence, il est probable qu'une thérapie qui favoriserait la résorption du gonflement réduirait l'impact négatif du gonflement sur la récupération des patients. Le drainage lymphatique manuel (MLD) pourrait éventuellement accélérer la résorption de l'œdème après une chirurgie PTG. Plusieurs auteurs conseillent la MLD après PTG, et les physiothérapeutes appliquent actuellement la MLD pour réduire l'enflure post-chirurgicale. Son effet positif sur la résorption du lymphœdème chronique est largement accepté. Les résultats sur la douleur et l'amplitude articulaire semblent intéressants d'un point de vue empirique mais, à notre connaissance, aucune étude scientifique n'a confirmé ces effets positifs après chirurgie orthopédique.

Objectif Cette étude vise à évaluer l'effet de la MLD sur le gonflement et les paramètres éventuellement influencés par le gonflement (douleur, amplitude de mouvement du genou, fonction objective et subjective du genou et schéma de marche).

Méthodes Cette étude est un essai clinique contrôlé randomisé. Les patients seront aveuglés par les objectifs des traitements et les évaluateurs seront aveuglés par le traitement administré au patient. Les effets de la MLD (5 traitements de 30 minutes du deuxième au huitième jour postopératoire) seront comparés à ceux d'un placebo (séances de relaxation). Le MLD ou le placebo seront ajoutés au programme de rééducation conventionnelle de notre service d'orthopédie. Les évaluations seront effectuées un jour avant la chirurgie, deux jours, 8 jours et 3 mois après la chirurgie. L'évolution et les différences entre les groupes seront évaluées statistiquement à chaque étape.

Portée Ce projet vise à améliorer les connaissances sur l'efficacité des traitements de réadaptation suite à une PTG. Il contribuera à une évaluation efficace des effets d'un traitement largement appliqué. Les résultats aideront les physiothérapeutes et les médecins à prendre des décisions cliniques fondées sur des preuves documentées. Cela contribuera à une meilleure qualité des soins et à une meilleure allocation des ressources à la réadaptation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lausanne, Suisse, 1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
      • Lausanne, Suisse, 1011
        • Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • chirurgie de remplacement du genou

Critère d'exclusion:

  • stimulateur cardiaque
  • défibrillateur cardiaque
  • pathologie du système lymphatique
  • déficience des membres inférieurs qui interfère avec la marche
  • maladie neurologique
  • incapacité à comprendre la lettre d'information du patient ou à donner son consentement éclairé
  • incapacité à comprendre et à remplir des questionnaires en français
  • contre-indication au drainage lymphatique manuel : thrombose, infection, insuffisance cardiaque droite, cancer actif
  • arthroplastie du genou non standard
  • anticoagulation à haute dose
  • complication post-chirurgicale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Drainage lymphatique manuel
ce bras recevra 5 traitements de drainage lymphatique manuel du jour 2 au jour 7 après la chirurgie
Chaque patient recevra 5 traitements de 30 minutes par un kinésithérapeute qualifié, du jour 2 au jour 7 post-opératoire
Autres noms:
  • MLD
  • drainage lymphatique
  • drainage lymphatique manuel
Comparateur placebo: Relaxation
Ce bras recevra 5 traitements de relaxation du jour 2 au jour 7 après la chirurgie
Chaque patient recevra 5 traitements de 30 minutes de relaxation enregistrée sur bande, du jour 2 au jour 7 après la chirurgie
Autres noms:
  • hypnose eriksonienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de pourcentage de bioimpédance sain/opéré
Délai: avant la chirurgie, 2 jours, 7 jours et 3 mois après la chirurgie
La bioimpédance, c'est-à-dire une mesure en ohms de l'opposition au passage du courant entre les électrodes a été évaluée pour chaque membre. Ensuite, la différence de pourcentage de bioimpédance entre le membre opéré et le membre sain a été calculée.
avant la chirurgie, 2 jours, 7 jours et 3 mois après la chirurgie
Différence de pourcentage de volume des membres inférieurs opérés/sains
Délai: avant la chirurgie, et 2 jours, 7 jours et 3 mois après la chirurgie
Le volume des membres a été évalué pour chaque membre à l'aide de mesures circonférentielles au ruban adhésif à 4 cm d'intervalle. Ensuite, les mesures du ruban ont été converties en volume du membre à l'aide de la méthode validée du cône tronqué, et la différence en pourcentage entre le membre opéré et le membre sain a été calculée.
avant la chirurgie, et 2 jours, 7 jours et 3 mois après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Claude Pichonnaz, physiother, Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
  • Directeur d'études: Brigitte M Jolles, PD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2008

Première publication (Estimation)

9 juillet 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 août 2018

Dernière vérification

1 août 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • FNS-DORE 13DPD3-120298
  • SAGEX: 21267 (Autre identifiant: HES-SO)
  • RéSaR 10/O/07 (Autre identifiant: HES-SO)
  • Ré-Sa-R 13-07 (Autre identifiant: HES-SO)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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