Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ręczny drenaż limfatyczny po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

1 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Wyniki manualnego drenażu limfatycznego po operacji całkowitej alloplastyki stawu kolanowego

Celem pracy jest ocena skuteczności manualnego drenażu limfatycznego w zmniejszaniu obrzęku stawu kolanowego po operacji alloplastyki stawu kolanowego

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wstęp Istnieją dowody naukowe, że rehabilitacja ma pozytywny wpływ na powrót do zdrowia pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA). Zgodnie z literaturą konwencjonalna rehabilitacja ma na celu poprawę zakresu ruchu stawu kolanowego, siły kończyn dolnych, chodu, aktywności oraz bólu. Chociaż obrzęk jest systematyczną konsekwencją operacji TKA, mniej uwagi poświęca się redukcji obrzęku. U pacjentów rozwija się obrzęk spowodowany obrzękiem okołostawowym, krwiakiem i wysiękiem stawowym. Stan zapalny, ból, sztywność, zmiana wzorca chodu, zahamowanie skurczu mięśnia czworogłowego uda i spowolnienie rehabilitacji są zgłaszane jako następstwa obrzęku. W związku z tym jest prawdopodobne, że terapia sprzyjająca resorpcji obrzęku zmniejszyłaby negatywny wpływ obrzęku na powrót do zdrowia pacjentów. Ręczny drenaż limfatyczny (MLD) mógłby prawdopodobnie przyspieszyć resorpcję obrzęku po operacji TKA. Kilku autorów zaleca MLD po TKA, a obecnie fizjoterapeuci stosują MLD w celu zmniejszenia obrzęku pooperacyjnego. Jego pozytywny wpływ na resorpcję przewlekłego obrzęku limfatycznego jest w dużej mierze akceptowany. Wyniki dotyczące bólu i zakresu ruchu wydają się interesujące z empirycznego punktu widzenia, ale według naszej wiedzy żadne badania naukowe nie potwierdziły tych pozytywnych efektów po operacji ortopedycznej.

Cel Celem tego badania jest ocena wpływu MLD na obrzęk oraz parametrów, na które obrzęk może mieć wpływ (ból, zakres ruchu kolana, obiektywna i subiektywna funkcja kolana oraz wzorzec chodu).

Metody To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym. Pacjenci będą ślepi na cele leczenia, a osoby oceniające będą ślepe na leczenie dostarczane pacjentowi. Efekty MLD (5 zabiegów po 30 minut od drugiego do ósmego dnia po operacji) zostaną porównane z efektami placebo (sesje relaksacyjne). MLD lub placebo zostanie dodane do konwencjonalnego programu rehabilitacji naszego Oddziału Ortopedycznego. Oceny będą przeprowadzane jeden dzień przed operacją, dwa dni, 8 dni i 3 miesiące po operacji. Ewolucja i różnice między grupami będą oceniane statystycznie na każdym etapie.

Znaczenie Projekt ma na celu poszerzenie wiedzy na temat skuteczności zabiegów rehabilitacyjnych po TKA. Przyczyni się to do skutecznej oceny efektów szeroko stosowanej kuracji. Wyniki pomogą fizjoterapeutom i lekarzom w podejmowaniu decyzji klinicznych na podstawie udokumentowanych dowodów. Przyczyni się to do poprawy jakości opieki i lepszej alokacji środków na rehabilitację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lausanne, Szwajcaria, 1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
      • Lausanne, Szwajcaria, 1011
        • Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • operacja wymiany stawu kolanowego

Kryteria wyłączenia:

  • rozrusznik serca
  • defibrylator serca
  • patologia układu limfatycznego
  • upośledzenie kończyn dolnych utrudniające chód
  • choroba neurologiczna
  • niemożność zrozumienia listu informacyjnego dla pacjenta lub wyrażenia świadomej zgody
  • niemożność zrozumienia i wypełnienia kwestionariuszy w języku francuskim
  • przeciwwskazania do manualnego drenażu limfatycznego: zakrzepica, infekcja, niewydolność prawego serca, czynna choroba nowotworowa
  • niestandardowa operacja wymiany stawu kolanowego
  • wysokie dawki antykoagulacji
  • powikłanie pooperacyjne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manualny drenaż limfatyczny
to ramię otrzyma 5 manualnych zabiegów drenażu limfatycznego od dnia 2 do dnia 7 po operacji
Każdy pacjent otrzyma 5 zabiegów trwających 30 minut przez wyszkolonego fizjoterapeutę, od 2 do 7 dnia po operacji
Inne nazwy:
  • MLD
  • drenaż limfatyczny
  • ręczny drenaż limfatyczny
Komparator placebo: Relaks
To ramię otrzyma 5 zabiegów relaksacyjnych od dnia 2 do dnia 7 po operacji
Każdy pacjent otrzyma 5 zabiegów po 30 minut relaksacji nagranej na taśmie, od dnia 2 do dnia 7 po operacji
Inne nazwy:
  • hipnoza eriksonowska

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa różnica bioimpedancji zdrowy/operowany
Ramy czasowe: przed operacją, 2 dni, 7 dni i 3 miesiące po operacji
Dla każdej kończyny oceniono bioimpedancję, czyli pomiar w omach przeciwstawności przepływu prądu między elektrodami. Następnie obliczono procentową różnicę bioimpedancji kończyny operowanej i zdrowej.
przed operacją, 2 dni, 7 dni i 3 miesiące po operacji
Różnica procentowa objętości kończyny dolnej Operowany/zdrowy
Ramy czasowe: przed operacją oraz 2 dni, 7 dni i 3 miesiące po operacji
Objętość kończyny oceniano dla każdej kończyny za pomocą pomiarów taśmą obwodową w odstępach 4 cm. Następnie pomiar taśmowy przeliczono na objętość kończyny zwalidowaną metodą stożka ściętego i obliczono różnicę procentową między operowaną a zdrową kończyną.
przed operacją oraz 2 dni, 7 dni i 3 miesiące po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Claude Pichonnaz, physiother, Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
  • Dyrektor Studium: Brigitte M Jolles, PD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FNS-DORE 13DPD3-120298
  • SAGEX: 21267 (Inny identyfikator: HES-SO)
  • RéSaR 10/O/07 (Inny identyfikator: HES-SO)
  • Ré-Sa-R 13-07 (Inny identyfikator: HES-SO)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj