- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00711711
슬관절 전치환술 후 수동 림프 배액
슬관절 전치환술 후 수동 림프 배액술의 결과
연구 개요
상세 설명
배경 재활이 슬관절 전치환술(TKA) 후 환자의 회복에 긍정적인 영향을 미친다는 과학적 증거가 있습니다. 문헌에 따르면 기존의 재활은 무릎 운동 범위, 하지 근력, 보행, 활동 및 통증을 개선하는 것을 목표로 합니다. 붓기는 TKA 수술의 체계적인 결과이지만 붓기 감소에는 덜 초점을 맞춥니다. 환자는 관절 주위 부종, 혈종 및 관절 삼출액으로 인해 부기가 발생합니다. 붓기의 결과로 염증, 통증, 강직, 보행 패턴의 변화, 대퇴사두근 수축 억제 및 재활 지연이 보고되었습니다. 따라서 부기의 재흡수를 촉진하는 치료법은 부기가 환자의 회복에 미치는 부정적인 영향을 감소시킬 가능성이 높습니다. 수동 림프 배수(MLD)는 TKA 수술 후 부종 재흡수를 가속화할 수 있습니다. 몇몇 저자는 TKA 후 MLD를 조언하고 물리치료사는 현재 MLD를 적용하여 수술 후 붓기를 줄입니다. 만성 림프부종 재흡수에 대한 긍정적인 효과가 널리 받아들여지고 있습니다. 통증과 운동 범위에 대한 결과는 경험적 관점에서 보면 흥미로워 보이지만, 우리가 아는 한 정형외과 수술 후 이러한 긍정적인 효과를 확인한 과학적 연구는 없습니다.
목표 이 연구는 부종에 대한 MLD의 효과와 부기에 의해 영향을 받을 수 있는 매개변수(통증, 무릎 운동 범위, 무릎의 객관적 및 주관적 기능 및 보행 패턴)를 평가하는 것을 목표로 합니다.
방법 이 연구는 무작위 대조 임상 시험입니다. 환자는 치료 목표에 대해 눈이 멀고 평가자는 환자에게 전달된 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다. MLD(수술 후 2일에서 8일까지 30분씩 5회 치료)의 효과를 위약(이완 세션)의 효과와 비교합니다. MLD 또는 플라시보가 정형외과의 기존 재활 프로그램에 추가됩니다. 평가는 수술 1일 전, 수술 2일, 8일 및 3개월 후에 수행됩니다. 그룹 간의 진화 및 차이점은 각 단계에서 통계적으로 평가됩니다.
의의 이 프로젝트는 TKA 후 재활 치료의 효율성에 대한 지식을 향상시키는 것을 목표로 합니다. 널리 적용되는 치료의 효과를 효과적으로 평가하는 데 기여할 것입니다. 결과는 물리 치료사와 의사가 문서화된 증거를 기반으로 임상 결정을 내리는 데 도움이 될 것입니다. 이것은 더 나은 치료의 질과 재활에 대한 더 나은 자원 할당에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lausanne, 스위스, 1005
- Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
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Lausanne, 스위스, 1011
- Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 무릎 교체 수술
제외 기준:
- 맥박 조정 장치
- 심장 제세동기
- 림프계의 병리학
- 보행을 방해하는 하지 손상
- 신경계 질환
- 환자 정보 편지를 이해하지 못하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
- 프랑스어로 된 설문지를 이해하고 작성하지 못함
- 도수림프배액술 금기 : 혈전증, 감염, 우심부전, 활동성암
- 비표준 무릎 교체 수술
- 고용량 항응고제
- 수술 후 합병증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수동 림프 배수
이 팔은 수술 후 2일부터 7일까지 수동 림프 배수 치료를 5번 받게 됩니다.
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각 환자는 수술 후 2일차부터 7일차까지 숙련된 물리치료사가 30분간 5회 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 기분 전환
이 팔은 수술 후 2일차부터 7일차까지 5번의 이완 치료를 받게 됩니다.
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각 환자는 수술 후 2일차부터 7일차까지 30분 동안 테이프에 기록된 휴식의 5가지 치료를 받게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생체 임피던스 백분율 차이 정상/작동
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 7일, 3개월
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생체 임피던스, 즉 전극 사이의 전류 흐름에 대한 저항의 옴 단위 측정을 각 팔다리에 대해 평가했습니다.
그런 다음 수술한 팔다리와 건강한 팔다리 사이의 생체 임피던스 백분율 차이를 계산했습니다.
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수술 전, 수술 후 2일, 7일, 3개월
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하지 용적 백분율 차이 수술/건강
기간: 수술 전, 수술 후 2일, 7일, 3개월
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사지 체적은 4cm 간격으로 원주 테이프 측정을 사용하여 각 사지에 대해 평가되었습니다.
그런 다음 검증된 truncated-cone 방법을 사용하여 줄자 측정치를 사지 부피로 변환하고 수술한 사지와 건강한 사지 사이의 백분율 차이를 계산했습니다.
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수술 전, 수술 후 2일, 7일, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claude Pichonnaz, physiother, Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
- 연구 책임자: Brigitte M Jolles, PD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FNS-DORE 13DPD3-120298
- SAGEX: 21267 (기타 식별자: HES-SO)
- RéSaR 10/O/07 (기타 식별자: HES-SO)
- Ré-Sa-R 13-07 (기타 식별자: HES-SO)
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