Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Manuel lymfedrænage efter total knæarthroplastikkirurgi

1. august 2018 opdateret af: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Resultat af manuel lymfedrænage efter total knæarthroplastikkirurgi

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​manuel lymfedrænage for at mindske hævelsen af ​​knæet efter total knæudskiftningskirurgi

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Der er videnskabelig evidens for, at rehabilitering har en positiv indflydelse på patienters restitution efter total knæarthroplastik (TKA). Ifølge litteraturen sigter konventionel rehabilitering på at forbedre knæets bevægelsesområde, styrke i underekstremiteterne, gang, aktiviteter og smerter. Selvom hævelse er en systematisk konsekvens af TKA-kirurgi, er der mindre fokus på hævelsesreduktion. Patienter udvikler hævelse på grund af periartikulært ødem, hæmatom og ledeffusion. Inflammation, smerte, stivhed, ændring af gangmønster, hæmning af quadriceps kontraktion og opbremsning af rehabilitering er rapporteret som følge af hævelse. I overensstemmelse hermed er det sandsynligt, at en terapi, der vil fremme resorption af hævelse, vil mindske den negative indvirkning af hævelse på patienternes restitution. Manuel lymfedrænage (MLD) kan muligvis fremskynde ødemresorption efter TKA-operation. Flere forfattere rådgiver MLD efter TKA, og fysioterapeuter anvender i øjeblikket MLD for at reducere postkirurgisk hævelse. Dets positive effekt på kronisk lymfødemresorption er stort set accepteret. Resultater om smerter og bevægeudslag virker interessante ud fra et empirisk synspunkt, men så vidt vi ved, har ingen videnskabeligt drevne undersøgelser bekræftet disse positive effekter efter ortopædkirurgi.

Formål Denne undersøgelse har til formål at evaluere effekten af ​​MLD på hævelse og parametre, der muligvis er påvirket af hævelse (smerte, knæets bevægelighed, knæets objektive og subjektive funktion og gangmønster).

Metoder Dette studie er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Patienter vil blive blindet fra målene for behandlingerne, og evaluatorer vil blive blindet fra den behandling, der leveres til patienten. Virkningerne af MLD (5 behandlinger af 30 minutter fra den anden til den ottende postkirurgiske dag) vil blive sammenlignet med virkningerne af placebo (afslapningssessioner). MLD eller placebo vil blive tilføjet til det konventionelle genoptræningsprogram i vores ortopædiske afdeling. Vurderinger vil blive udført en dag før operationen, to dage, 8 dage og 3 måneder efter operationen. Evolution og forskelle mellem grupperne vil blive statistisk vurderet på hvert trin.

Betydning Dette projekt har til formål at forbedre viden om effektiviteten af ​​rehabiliteringsbehandlinger efter TKA. Det vil bidrage til en effektiv evaluering af virkningerne af en bredt anvendt behandling. Resultaterne vil hjælpe fysioterapeuter og læger til at tage kliniske beslutninger baseret på dokumenteret dokumentation. Dette vil bidrage til bedre kvalitet i plejen og bedre allokering af ressourcer til rehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • udskiftningsoperation i knæet

Ekskluderingskriterier:

  • pacemaker
  • hjertestarter
  • patologi af lymfesystemet
  • svækkelse af underekstremiteterne, som forstyrrer gang
  • neurologisk sygdom
  • manglende evne til at forstå patientinformationsbrevet eller give informeret samtykke
  • manglende evne til at forstå og udfylde spørgeskemaer på fransk
  • kontraindikation for manuel lymfedrænage: trombose, infektion, højre hjerteinsufficiens, aktiv cancer
  • ikke-standard knæudskiftningskirurgi
  • høj dosis antikoagulering
  • efter kirurgisk komplikation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Manuel lymfedrænage
denne arm vil modtage 5 manuelle lymfedrænagebehandlinger fra dag 2 til dag 7 efter operationen
Hver patient vil modtage 5 behandlinger á 30 minutter af en uddannet fysioterapeut, fra dag 2 til dag 7 efter operationen
Andre navne:
  • MLD
  • lymfedrænage
  • manuel lymfedrænage
Placebo komparator: Lempelse
Denne arm vil modtage 5 afspændingsbehandlinger fra dag 2 til dag 7 efter operationen
Hver patient vil modtage 5 behandlinger af 30 minutters båndoptaget afspænding fra dag 2 til dag 7 efter operationen
Andre navne:
  • Eriksonsk hypnose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedans procentvis forskel Sund/drevet
Tidsramme: prækirurgi, 2 dage, 7 dage og 3 måneder efter operationen
Bioimpedansen, dvs. en måling i ohm af oppositionen til strømstrømmen mellem elektroderne, blev evalueret for hver lem. Derefter blev bioimpedansprocentforskellen mellem opereret og rask lem beregnet.
prækirurgi, 2 dage, 7 dage og 3 måneder efter operationen
Underekstremitetsvolumen procentforskel Opereret/sund
Tidsramme: præoperation og 2 dage, 7 dage og 3 måneder efter operationen
Lemmervolumenet blev evalueret for hver lem ved anvendelse af båndmål i omkredsen med 4 cm intervaller. Derefter blev målebåndet konverteret til lemvolumen ved hjælp af den validerede trunkerede keglemetode, og den procentvise forskel mellem det opererede og det raske lem blev beregnet.
præoperation og 2 dage, 7 dage og 3 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claude Pichonnaz, physiother, Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
  • Studieleder: Brigitte M Jolles, PD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2008

Først opslået (Skøn)

9. juli 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FNS-DORE 13DPD3-120298
  • SAGEX: 21267 (Anden identifikator: HES-SO)
  • RéSaR 10/O/07 (Anden identifikator: HES-SO)
  • Ré-Sa-R 13-07 (Anden identifikator: HES-SO)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner