Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Manuaalinen lymfaattinen tyhjennys polven artroplastian jälkeen

keskiviikko 1. elokuuta 2018 päivittänyt: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Manuaalisen lymfaattisen vedenpoiston tulos polven arthroplasty-leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida manuaalisen lymfaattisen poiston tehokkuutta polven turvotuksen vähentämiseksi täydellisen polven tekonivelleikkauksen jälkeen

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta On tieteellistä näyttöä siitä, että kuntoutuksella on positiivinen vaikutus potilaiden toipumiseen polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen. Kirjallisuuden mukaan tavanomaisen kuntoutuksen tavoitteena on parantaa polven liikelaajuutta, alaraajojen voimaa, kävelyä, aktiivisuutta ja kipua. Vaikka turvotus on systemaattinen seuraus TKA-leikkauksesta, turvotuksen vähentämiseen kiinnitetään vähemmän huomiota. Potilaille kehittyy turvotusta periartikulaarisen turvotuksen, hematooman ja niveleffuusion vuoksi. Turvotuksen seurauksina on raportoitu tulehdus, kipu, jäykkyys, kävelytavan muuttuminen, nelipäisen lihasten supistumisen estyminen ja kuntoutuksen hidastuminen. Näin ollen on todennäköistä, että turvotuksen resorptiota edistävä hoito vähentäisi turvotuksen negatiivista vaikutusta potilaiden toipumiseen. Manuaalinen imuneste (MLD) saattaa mahdollisesti nopeuttaa turvotuksen resorptiota TKA-leikkauksen jälkeen. Useat kirjoittajat neuvovat MLD:tä TKA:n jälkeen, ja fysioterapeutit käyttävät tällä hetkellä MLD:tä vähentääkseen leikkauksen jälkeistä turvotusta. Sen myönteinen vaikutus krooniseen lymfedeeman resorptioon on laajalti hyväksytty. Tulokset kipuun ja liikerataan vaikuttavat mielenkiintoisilta empiirisesti, mutta tietojemme mukaan mikään tieteellisesti perustellut tutkimukset eivät ole vahvistaneet näitä positiivisia vaikutuksia ortopedisen leikkauksen jälkeen.

Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MLD:n vaikutusta turvotukseen ja parametreja, joihin turvotus voi vaikuttaa (kipu, polven liikerata, polven objektiivinen ja subjektiivinen toiminta ja kävelymalli).

Menetelmät Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus. Potilaat sokeutuvat hoitojen tavoitteista ja arvioijat potilaalle toimitetusta hoidosta. MLD:n (5 30 minuutin hoitoa leikkauksen jälkeisestä toisesta päivästä kahdeksanteen päivään) vaikutuksia verrataan lumelääkkeeseen (relaksaatioistunnot). MLD tai lumelääke lisätään ortopedian osastomme tavanomaiseen kuntoutusohjelmaan. Arvioinnit tehdään päivää ennen leikkausta, kaksi päivää, 8 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen. Evoluutio ja ryhmien väliset erot arvioidaan tilastollisesti kussakin vaiheessa.

Merkitys Hankkeen tavoitteena on parantaa tietämystä TKA:n jälkeisten kuntoutushoitojen tehokkuudesta. Se edistää laajasti käytetyn hoidon vaikutusten tehokasta arviointia. Tulokset auttavat fysioterapeutteja ja lääkäreitä tekemään kliinisiä päätöksiä dokumentoitujen todisteiden perusteella. Tämä parantaa osaltaan hoidon laatua ja resurssien kohdentamista kuntoutukseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Lausanne, Sveitsi, 1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • polven tekonivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • sydämentahdistin
  • sydämen defibrillaattori
  • lymfaattisen järjestelmän patologia
  • alaraajojen vajaatoiminta, joka häiritsee kävelyä
  • neurologinen sairaus
  • kyvyttömyys ymmärtää potilastietokirjettä tai antaa tietoon perustuvaa suostumusta
  • kyvyttömyys ymmärtää ja täyttää ranskankielisiä kyselylomakkeita
  • Manuaalisen lymfaattisen poiston vasta-aihe: tromboosi, infektio, oikeanpuoleinen sydämen vajaatoiminta, aktiivinen syöpä
  • ei-standardi polven tekonivelleikkaus
  • suuriannoksinen antikoagulaatio
  • leikkauksen jälkeinen komplikaatio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Manuaalinen lymfaattinen poisto
tämä käsi saa 5 manuaalista imunestehoitoa leikkauksen jälkeisenä päivänä 2–7
Jokainen potilas saa 5 30 minuutin hoitoa koulutetulta fysioterapeutilta päivästä 2 päivään 7 leikkauksen jälkeen.
Muut nimet:
  • MLD
  • lymfaattinen poisto
  • manuaalinen imusolmukkeiden poisto
Placebo Comparator: Rentoutuminen
Tämä käsi saa 5 rentoutushoitoa päivästä 2 päivään 7 leikkauksen jälkeen
Jokainen potilas saa 5 hoitoa 30 minuuttia nauhalle tallennettua rentoutumista päivästä 2 päivään 7 leikkauksen jälkeen
Muut nimet:
  • eriksoninen hypnoosi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bioimpedanssin prosentuaalinen ero terve / toiminnassa
Aikaikkuna: esileikkaus, 2 päivää, 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Bioimpedanssi eli elektrodien välisen virran vastustuksen mitta ohmeissa arvioitiin jokaiselle raajalle. Sitten laskettiin bioimpedanssiprosenttiero leikatun ja terveen raajan välillä.
esileikkaus, 2 päivää, 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Alaraajan tilavuusprosenttiero leikattu/terve
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 2 päivää, 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Raajan tilavuus arvioitiin kullekin raajalle käyttämällä kehänauhamittauksia 4 cm:n välein. Sitten teippimittaus muutettiin raajan tilavuudeksi validoidulla typistetyn kartiomenetelmällä ja laskettiin leikatun ja terveen raajan välinen prosentuaalinen ero.
ennen leikkausta ja 2 päivää, 7 päivää ja 3 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claude Pichonnaz, physiother, Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
  • Opintojohtaja: Brigitte M Jolles, PD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. heinäkuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. heinäkuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FNS-DORE 13DPD3-120298
  • SAGEX: 21267 (Muu tunniste: HES-SO)
  • RéSaR 10/O/07 (Muu tunniste: HES-SO)
  • Ré-Sa-R 13-07 (Muu tunniste: HES-SO)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa