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Manuelle Lymphdrainage nach totaler Knieendoprothetik

1. August 2018 aktualisiert von: Claude Pichonnaz, Haute Ecole de Santé Vaud

Ergebnis der manuellen Lymphdrainage nach totaler Knieendoprothetik

Der Zweck dieser Studie ist es, die Effizienz der manuellen Lymphdrainage zu bewerten, um die Schwellung des Knies nach einer Kniegelenksersatzoperation zu verringern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund Es gibt wissenschaftliche Beweise dafür, dass die Rehabilitation einen positiven Einfluss auf die Genesung von Patienten nach einer Knieendoprothetik (TEP) hat. Der Literatur zufolge zielt die konventionelle Rehabilitation darauf ab, den Bewegungsbereich des Knies, die Kraft der unteren Gliedmaßen, den Gang, Aktivitäten und Schmerzen zu verbessern. Obwohl Schwellungen eine systematische Folge der TKA-Operation sind, wird weniger Wert auf die Reduktion der Schwellung gelegt. Die Patienten entwickeln Schwellungen aufgrund von periartikulären Ödemen, Hämatomen und Gelenkergüssen. Als Folgen der Schwellung werden Entzündungen, Schmerzen, Steifheit, Veränderung des Gangbildes, Hemmung der Quadrizepskontraktion und Verlangsamung der Rehabilitation berichtet. Dementsprechend ist es wahrscheinlich, dass eine Therapie, die die Resorption der Schwellung fördern würde, den negativen Einfluss der Schwellung auf die Genesung des Patienten verringern würde. Die manuelle Lymphdrainage (MLD) könnte möglicherweise die Ödemresorption nach einer TKA-Operation beschleunigen. Mehrere Autoren raten zur MLD nach TKA, und Physiotherapeuten wenden derzeit MLD an, um postoperative Schwellungen zu reduzieren. Seine positive Wirkung auf die Resorption chronischer Lymphödeme ist weitgehend anerkannt. Ergebnisse zu Schmerzen und Bewegungsumfang erscheinen aus empirischer Sicht interessant, aber unseres Wissens gibt es keine wissenschaftlich fundierten Studien, die diese positiven Effekte nach orthopädischen Eingriffen bestätigen.

Ziel Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung von MLD auf Schwellungen und möglicherweise durch Schwellungen beeinflusste Parameter (Schmerzen, Bewegungsbereich des Knies, objektive und subjektive Kniefunktion und Gangmuster) zu bewerten.

Methoden Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Die Patienten sind gegenüber den Zielen der Behandlungen verblindet, und die Bewerter sind gegenüber der Behandlung, die dem Patienten verabreicht wird, verblindet. Die Wirkung von MLD (5 Behandlungen à 30 Minuten vom zweiten bis achten postoperativen Tag) wird mit denen eines Placebos (Entspannungssitzungen) verglichen. MLD oder Placebo werden dem konventionellen Rehabilitationsprogramm unserer orthopädischen Abteilung hinzugefügt. Die Untersuchungen werden einen Tag vor der Operation, zwei Tage, 8 Tage und 3 Monate nach der Operation durchgeführt. Entwicklung und Unterschiede zwischen den Gruppen werden bei jedem Schritt statistisch bewertet.

Bedeutung Dieses Projekt zielt darauf ab, das Wissen über die Effizienz von Rehabilitationsbehandlungen nach TKA zu verbessern. Es wird zu einer effektiven Bewertung der Wirkungen einer weit verbreiteten Behandlung beitragen. Die Ergebnisse werden Physiotherapeuten und Ärzten dabei helfen, klinische Entscheidungen auf der Grundlage dokumentierter Nachweise zu treffen. Dies wird zu einer besseren Versorgungsqualität und einer besseren Ressourcenallokation für die Rehabilitation beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Lausanne, Schweiz, 1005
        • Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
      • Lausanne, Schweiz, 1011
        • Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kniegelenksersatzoperation

Ausschlusskriterien:

  • Schrittmacher
  • Herz-Defibrillator
  • Pathologie des lymphatischen Systems
  • Beeinträchtigung der unteren Gliedmaßen, die das Gehen beeinträchtigt
  • neurologische Erkrankung
  • Unfähigkeit, den Patienteninformationsbrief zu verstehen oder eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Unfähigkeit, Fragebögen auf Französisch zu verstehen und auszufüllen
  • Kontraindikation zur manuellen Lymphdrainage: Thrombose, Infektion, Rechtsherzinsuffizienz, aktiver Krebs
  • Nicht-Standard-Knieersatzoperationen
  • Hochdosierte Antikoagulation
  • postoperative Komplikation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Manuelle Lymphdrainage
Dieser Arm erhält vom 2. bis zum 7. Tag nach der Operation 5 manuelle Lymphdrainagebehandlungen
Jeder Patient erhält vom 2. bis zum 7. Tag nach der Operation 5 Behandlungen von 30 Minuten Dauer durch einen ausgebildeten Physiotherapeuten
Andere Namen:
  • MLD
  • Lymphdrainage
  • Manuelle Lymphdrainage
Placebo-Komparator: Entspannung
Dieser Arm erhält vom 2. bis zum 7. Tag nach der Operation 5 Entspannungsbehandlungen
Jeder Patient erhält vom 2. bis zum 7. Tag nach der Operation 5 Behandlungen mit 30-minütiger Entspannung auf Tonband
Andere Namen:
  • Eriksonsche Hypnose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in Prozent der Bioimpedanz Gesund/Operiert
Zeitfenster: vor der Operation, 2 Tage, 7 Tage und 3 Monate nach der Operation
Die Bioimpedanz, d. h. eine Messung in Ohm des Widerstands gegen den Stromfluss zwischen Elektroden, wurde für jede Extremität bewertet. Dann wurde die prozentuale Bioimpedanzdifferenz zwischen operiertem und gesundem Glied berechnet.
vor der Operation, 2 Tage, 7 Tage und 3 Monate nach der Operation
Prozentuale Differenz des Volumens der unteren Extremität Operiert/Gesund
Zeitfenster: vor der Operation und 2 Tage, 7 Tage und 3 Monate nach der Operation
Das Gliedmaßenvolumen wurde für jedes Glied unter Verwendung von Umfangsbandmessungen in 4-cm-Intervallen bewertet. Anschließend wurde die Bandmessung mit der validierten Kegelstumpfmethode in Gliedmaßenvolumen umgerechnet und die prozentuale Differenz zwischen operierter und gesunder Gliedmaße berechnet.
vor der Operation und 2 Tage, 7 Tage und 3 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Claude Pichonnaz, physiother, Haute Ecole Cantonale Vaudoise de Santé + Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV
  • Studienleiter: Brigitte M Jolles, PD MER MSc, Département de l'Appareil Locomoteur - CHUV + Faculté des sciences et techniques de l'ingénieur (STI) - EPFL

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Juli 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. August 2018

Zuletzt verifiziert

1. August 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FNS-DORE 13DPD3-120298
  • SAGEX: 21267 (Andere Kennung: HES-SO)
  • RéSaR 10/O/07 (Andere Kennung: HES-SO)
  • Ré-Sa-R 13-07 (Andere Kennung: HES-SO)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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