魚油は妊娠中や産後のうつ病を予防しますか?
EPA または DHA は妊娠中および産後のうつ症状を予防しますか?
この研究は、代替医療治療である魚油が、うつ病のリスクがあると判明している妊娠中および産後の女性のうつ病症状を予防するかどうかをテストすることを目的としています。 疫学者らは、平均して魚を多く含む食事を食べる国に住んでいる人は、魚の摂取量が少ない国に住んでいる人よりもうつ病のリスクが低いことを観察しています。 これらの国では産後うつ病もあまり一般的ではありません。 魚油に含まれるオメガ 3 脂肪酸は、魚を食べることによるこの有益な効果の原因であると考えられています。 魚に含まれる 2 つの主要なオメガ 3 脂肪酸は、エイコサペンタエン酸 (EPA) とドコサヘキサエン酸 (DHA) です。 DHA は、脳と神経組織の必須の構成要素です。 EPAは、神経細胞と脳細胞の間の電気信号を最適化するように作用し、免疫系がうまく機能するのを助ける可能性があります。
すでにうつ病に苦しんでいる人々を魚油で治療した研究者もいます。 これらの研究の中には、魚油処理に利点があることが示されているものもあれば、そうでないものもあります。 これらの研究では、EPA と DHA を単独またはさまざまな組み合わせでテストしました。 現在のところ、EPAとDHAのどちらがうつ病の予防と治療に効果的であるかは不明です。 この研究に参加した研究者の中には、妊娠中および妊娠後にうつ病を発症するリスクが最も高い母親を特定する方法を学んだ人もいます。 この研究は、EPAとDHAが豊富な魚油サプリメントが、うつ病を発症するリスクのある女性のうつ病症状を予防するかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
- University of Michigan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 妊娠12週以上、妊娠20週未満の女性
- うつ病のリスクがあると判明した女性
- 過去にうつ病の治療を受けたことがある女性
- 前回の妊娠後にうつ病を患った女性
- ミシガン大学病院で出産を予定している女性たち
除外基準:
- スクリーニング時に大うつ病またはその他の精神障害(現在薬物乱用、統合失調症、双極性障害)を患っている女性
- 現在抗うつ薬またはその他の精神科薬を服用している女性
- 週に2回以上の魚料理を定期的に食べる女性
- 抗凝固剤(抗凝血剤)を服用している女性
- 現在オメガ3脂肪酸栄養補助食品(魚油、亜麻仁油、肝油)を摂取している女性
- フォンヴィレブランド病などの出血性疾患のある女性
- 18歳未満の女性
- 多胎妊娠(双子など)の女性
- 他院での出産を予定している女性
- 出産後6週間以内に引っ越しを計画している女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:EPA豊富な魚油サプリメント
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1060 mgのEPAと274 mgのDHA
他の名前:
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アクティブコンパレータ:DHAが豊富な魚油サプリメント
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900 mgのDHAと180 mgのEPA
他の名前:
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プラセボコンパレーター:大豆油プラセボ
大豆油
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コントロールアーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベックうつ病の目録
時間枠:産後6~8週間
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ベックうつ病インベントリは、21 の項目に基づいてうつ病をスコアリングします。各項目のスコアは 0 ~ 3 で、0 はうつ病ではなく、スコア 31 以上は臨床的にうつ病となります。
21 項目を合計して合計スコアを取得します (最大スコアは 63 です)。
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産後6~8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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母体の転帰
時間枠:在胎週数 26 ~ 28 週、妊娠中は在胎週数 34 ~ 36 週、出産後 6 ~ 8 週目の産後来院
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母体のアウトカムは妊娠中および出産に関連する基準を評価しますが、それらは在胎週数 26 ~ 28 週、在胎週数 34 ~ 36 週の来院時、および出産後 6 ~ 8 週目の産後の来院時に評価されました。
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在胎週数 26 ~ 28 週、妊娠中は在胎週数 34 ~ 36 週、出産後 6 ~ 8 週目の産後来院
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出産時の在胎週数 (週)
時間枠:出産日は出産後 1 日から 8 週間の間で医療記録のレビューによって評価されました
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出産日は出産後 1 日から 8 週間の間で医療記録のレビューによって評価されました
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推定失血量 (ml)
時間枠:お届け後24時間以内
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お届け後24時間以内
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新生児の出生体重
時間枠:生まれてすぐ
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平均体重(グラム): 2500 gm 未満は在胎期間に対して小さいとみなされ、>4500 gm は在胎期間に対して大きいとみなされます。
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生まれてすぐ
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NICU (新生児集中治療室) の入院
時間枠:出産後6週間
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NICUへの入院
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出産後6週間
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1分間のアプガースコア
時間枠:生まれて1分後
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アプガースコアは 0 ~ 10 のスケールに基づいており、0 は死亡した赤ちゃん、10 は最適に元気な新生児を表します。
ここで分析されるアプガー スコアは 1 分間のアプガーです。
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生まれて1分後
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5分間のアプガースコア
時間枠:生後5分
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アプガースコアは 0 ~ 10 のスケールに基づいており、0 は死亡した赤ちゃん、10 は最適に元気な新生児を表します。
ここで分析されるアプガー スコアは 5 分間のアプガーです。
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生後5分
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臍帯動脈のpH
時間枠:出産直後(出産後1時間以内に採取)
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臍帯血の動脈血ガス分析
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出産直後(出産後1時間以内に採取)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Ellen Mozurkewich, MD, MS、University of Michigan
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mozurkewich E, Chilimigras J, Klemens C, Keeton K, Allbaugh L, Hamilton S, Berman D, Vazquez D, Marcus S, Djuric Z, Vahratian A. The mothers, Omega-3 and mental health study. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Jun 22;11:46. doi: 10.1186/1471-2393-11-46.
- Mozurkewich EL, Greenwood M, Clinton C, Berman D, Romero V, Djuric Z, Qualls C, Gronert K. Pathway Markers for Pro-resolving Lipid Mediators in Maternal and Umbilical Cord Blood: A Secondary Analysis of the Mothers, Omega-3, and Mental Health Study. Front Pharmacol. 2016 Sep 7;7:274. doi: 10.3389/fphar.2016.00274. eCollection 2016.
- Williams JA, Romero VC, Clinton CM, Vazquez DM, Marcus SM, Chilimigras JL, Hamilton SE, Allbaugh LJ, Vahratian AM, Schrader RM, Mozurkewich EL. Vitamin D levels and perinatal depressive symptoms in women at risk: a secondary analysis of the mothers, omega-3, and mental health study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Aug 3;16(1):203. doi: 10.1186/s12884-016-0988-7.
- Romero VC, Somers EC, Stolberg V, Clinton C, Chensue S, Djuric Z, Berman DR, Treadwell MC, Vahratian AM, Mozurkewich E. Developmental programming for allergy: a secondary analysis of the Mothers, Omega-3, and Mental Health Study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Apr;208(4):316.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2013.01.024.
- Mozurkewich EL, Clinton CM, Chilimigras JL, Hamilton SE, Allbaugh LJ, Berman DR, Marcus SM, Romero VC, Treadwell MC, Keeton KL, Vahratian AM, Schrader RM, Ren J, Djuric Z. The Mothers, Omega-3, and Mental Health Study: a double-blind, randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Apr;208(4):313.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.01.038.
- Ren J, Mozurkewich EL, Sen A, Vahratian AM, Ferreri TG, Morse AN, Djuric Z. Total Serum Fatty Acid Analysis by GC-MS: Assay Validation and Serum Sample Stability. Curr Pharm Anal. 2013;9(4):331-339. doi: 10.2174/1573412911309040002.
- Berman D, Clinton C, Limb R, Somers EC, Romero V, Mozurkewich E. Prenatal Omega-3 Supplementation and Eczema Risk among Offspring at Age 36 Months. Insights Allergy Asthma Bronchitis. 2016;2(1):1. doi: 10.21767/2471-304X.100014. Epub 2016 Apr 10.
- England JA, Jain J, Holbrook BD, Schrader R, Qualls C, Mozurkewich E. Effect of prenatal EPA and DHA on maternal and cord blood insulin sensitivity: a secondary analysis of the mothers, omega 3, and mental health study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 29;19(1):452. doi: 10.1186/s12884-019-2599-6.
- Mozurkewich EL, Berman DR, Vahratian A, Clinton CM, Romero VC, Chilimigras JL, Vazquez D, Qualls C, Djuric Z. Effect of prenatal EPA and DHA on maternal and umbilical cord blood cytokines. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 26;18(1):261. doi: 10.1186/s12884-018-1899-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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