피쉬 오일은 임신과 산후 우울증을 예방합니까?
2017년 3월 17일 업데이트: Ellen Mozurkewich, University of Michigan
EPA 또는 DHA가 임신 및 산후 우울증 증상을 예방합니까?
이 연구는 대체 의학 치료법인 어유가 우울증 위험이 있는 것으로 밝혀진 임산부와 산후 여성의 우울 증상을 예방하는지 여부를 테스트하기 위해 고안되었습니다. 역학자들은 사람들이 평균적으로 생선을 많이 먹는 국가에 사는 사람들이 생선을 적게 먹는 인구에 사는 사람들보다 우울증에 걸릴 위험이 낮다는 것을 관찰했습니다. 이들 국가에서는 산후 우울증도 덜 일반적입니다. 생선 기름에서 발견되는 오메가-3 지방산은 생선 섭취의 유익한 효과에 대한 책임이 있는 것으로 생각됩니다. 생선에서 발견되는 두 가지 주요 오메가-3 지방산은 에이코사펜타엔산(EPA)과 도코사헥사엔산(DHA)입니다. DHA는 뇌와 신경 조직의 필수 구성 요소입니다. EPA는 신경 세포와 뇌 세포 사이의 전기 신호를 최적화하는 역할을 할 수 있으며 면역 체계가 잘 기능하도록 도울 수 있습니다.
일부 연구자들은 이미 우울증을 앓고 있는 사람들을 어유로 치료했습니다. 이러한 연구 중 일부는 어유 치료에 대한 이점을 보여 주었지만 다른 일부는 그렇지 않았습니다. 이 연구에서는 EPA와 DHA 단독 및 다양한 조합을 테스트했습니다. 현재 EPA 또는 DHA가 우울증 예방 및 치료에 더 효과적인지는 알려지지 않았습니다. 이 연구에 참여한 일부 연구자들은 임신 중 및 임신 후에 우울증이 발생할 위험이 가장 높은 산모를 식별하는 방법을 배웠습니다. 이 연구는 EPA와 DHA가 풍부한 어유 보충제가 우울증 발병 위험이 있는 여성의 우울 증상을 예방하는지 알아보기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
126
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 임신 12주 이상 20주 미만인 여성
- 우울증에 걸릴 위험이 있는 것으로 밝혀진 여성
- 과거에 우울증 치료를 받은 적이 있는 여성
- 이전 임신 후 우울증이 있는 여성
- University of Michigan 병원에서 출산을 계획 중인 여성
제외 기준:
- 선별검사 당시 주요우울증이나 기타 정신질환(현재 약물남용, 정신분열증, 조울증)이 있는 여성
- 현재 항우울제 또는 기타 정신과 약물을 복용 중인 여성
- 일상적으로 일주일에 2회 이상의 어분을 섭취하는 여성
- 항응고제(혈액 희석제)를 복용 중인 여성
- 현재 오메가-3 지방산 식이 보조제(어유, 아마씨유 또는 대구 간유)를 섭취하는 여성
- 폰빌레브란트병과 같은 출혈 장애가 있는 여성
- 18세 미만의 여성
- 다태 임신(예: 쌍둥이)이 있는 여성
- 다른 병원에서 출산을 계획 중인 여성
- 출산 후 6주 이전에 이사를 계획 중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: EPA가 풍부한 어유 보충제
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EPA 1060mg + DHA 274mg
다른 이름들:
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활성 비교기: DHA가 풍부한 어유 보충제
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DHA 900mg + EPA 180mg
다른 이름들:
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위약 비교기: 콩기름 위약
콩기름
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컨트롤 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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벡 우울증 인벤토리
기간: 산후 6~8주
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Beck Depression Inventory는 21개 항목을 기준으로 우울증 점수를 매기며, 각 항목에 대해 0-3점의 점수를 부여합니다. 여기서 0점은 우울증이 없고 31점 이상은 임상적으로 우울합니다.
21개 항목을 합산하여 총점을 구했습니다. (가능한 최대 점수는 63점입니다.)
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산후 6~8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모성 결과
기간: 임신 26~28주, 임신 중 임신 34~36주, 출산 후 6~8주 산후 방문
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산모 결과는 임신 중 및 분만과 관련된 기준을 평가하는 반면 재태 주령 26~28주 방문, 재태 주령 34~36주 방문 및 분만 후 6~8주 산후 방문 시 평가되었습니다.
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임신 26~28주, 임신 중 임신 34~36주, 출산 후 6~8주 산후 방문
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분만 시 재태 연령(주)
기간: 분만일은 분만 후 1일에서 8주 사이에 의료 기록 검토를 통해 평가되었습니다.
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분만일은 분만 후 1일에서 8주 사이에 의료 기록 검토를 통해 평가되었습니다.
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예상 출혈량(ml)
기간: 배송 후 24시간 이내
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배송 후 24시간 이내
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신생아 체중
기간: 출생 직후
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그램 단위의 평균 체중: <2500gm은 임신 주수로 작은 것으로 간주되고 >4500gm은 임신 주수로 간주됩니다.
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출생 직후
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NICU(신생아 집중 치료실) 입원
기간: 배송 후 6주
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NICU 입학
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배송 후 6주
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1분 아프가 점수
기간: 출생 후 1분
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아프가 점수는 0 - 10의 척도를 기반으로 합니다. 여기서 0은 죽은 아기이고 10은 최적의 건강한 신생아입니다.
여기에서 분석된 아프가 점수는 1분 아프가이다.
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출생 후 1분
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5분 아프가 점수
기간: 생후 5분
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아프가 점수는 0 - 10의 척도를 기반으로 합니다. 여기서 0은 죽은 아기이고 10은 최적의 건강한 신생아입니다.
여기에서 분석된 Apgar 점수는 5분 Apgar입니다.
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생후 5분
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제대동맥 pH
기간: 출생 직후(출산 후 1시간 이내 수집)
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제대혈의 동맥혈 가스 분석
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출생 직후(출산 후 1시간 이내 수집)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ellen Mozurkewich, MD, MS, University of Michigan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mozurkewich E, Chilimigras J, Klemens C, Keeton K, Allbaugh L, Hamilton S, Berman D, Vazquez D, Marcus S, Djuric Z, Vahratian A. The mothers, Omega-3 and mental health study. BMC Pregnancy Childbirth. 2011 Jun 22;11:46. doi: 10.1186/1471-2393-11-46.
- Mozurkewich EL, Greenwood M, Clinton C, Berman D, Romero V, Djuric Z, Qualls C, Gronert K. Pathway Markers for Pro-resolving Lipid Mediators in Maternal and Umbilical Cord Blood: A Secondary Analysis of the Mothers, Omega-3, and Mental Health Study. Front Pharmacol. 2016 Sep 7;7:274. doi: 10.3389/fphar.2016.00274. eCollection 2016.
- Williams JA, Romero VC, Clinton CM, Vazquez DM, Marcus SM, Chilimigras JL, Hamilton SE, Allbaugh LJ, Vahratian AM, Schrader RM, Mozurkewich EL. Vitamin D levels and perinatal depressive symptoms in women at risk: a secondary analysis of the mothers, omega-3, and mental health study. BMC Pregnancy Childbirth. 2016 Aug 3;16(1):203. doi: 10.1186/s12884-016-0988-7.
- Romero VC, Somers EC, Stolberg V, Clinton C, Chensue S, Djuric Z, Berman DR, Treadwell MC, Vahratian AM, Mozurkewich E. Developmental programming for allergy: a secondary analysis of the Mothers, Omega-3, and Mental Health Study. Am J Obstet Gynecol. 2013 Apr;208(4):316.e1-6. doi: 10.1016/j.ajog.2013.01.024.
- Mozurkewich EL, Clinton CM, Chilimigras JL, Hamilton SE, Allbaugh LJ, Berman DR, Marcus SM, Romero VC, Treadwell MC, Keeton KL, Vahratian AM, Schrader RM, Ren J, Djuric Z. The Mothers, Omega-3, and Mental Health Study: a double-blind, randomized controlled trial. Am J Obstet Gynecol. 2013 Apr;208(4):313.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2013.01.038.
- Ren J, Mozurkewich EL, Sen A, Vahratian AM, Ferreri TG, Morse AN, Djuric Z. Total Serum Fatty Acid Analysis by GC-MS: Assay Validation and Serum Sample Stability. Curr Pharm Anal. 2013;9(4):331-339. doi: 10.2174/1573412911309040002.
- Berman D, Clinton C, Limb R, Somers EC, Romero V, Mozurkewich E. Prenatal Omega-3 Supplementation and Eczema Risk among Offspring at Age 36 Months. Insights Allergy Asthma Bronchitis. 2016;2(1):1. doi: 10.21767/2471-304X.100014. Epub 2016 Apr 10.
- England JA, Jain J, Holbrook BD, Schrader R, Qualls C, Mozurkewich E. Effect of prenatal EPA and DHA on maternal and cord blood insulin sensitivity: a secondary analysis of the mothers, omega 3, and mental health study. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Nov 29;19(1):452. doi: 10.1186/s12884-019-2599-6.
- Mozurkewich EL, Berman DR, Vahratian A, Clinton CM, Romero VC, Chilimigras JL, Vazquez D, Qualls C, Djuric Z. Effect of prenatal EPA and DHA on maternal and umbilical cord blood cytokines. BMC Pregnancy Childbirth. 2018 Jun 26;18(1):261. doi: 10.1186/s12884-018-1899-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 7월 7일
처음 게시됨 (추정)
2008년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
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