インフリキシマブ投与中止後の寛解維持に関するブシラミン研究
2011年1月4日 更新者：Saitama Medical University
メトトレキサート投与中の関節リウマチ患者におけるインフリキシマブ投与中止後の寛解維持に関するブシラミン研究
メトトレキサートとインフリキシマブで十分にコントロールされている関節リウマチ患者は、インフリキシマブを使用しなくても寛解または低疾患活動性を維持できる可能性があります。
また、インフリキシマブの中止時に、別の DMARD であるブシラミンを追加することで、持続的な寛解の可能性が高まります。
BuSHIDO 試験は、インフリキシマブ中止後の疾患再燃率に関して、MTX 単独療法と MTX とブシラミンの併用療法を比較する前向き無作為対照試験です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
40
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Saitama
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Kawagoe、Saitama、日本、350-8550
- Department of Rheumatology/Clinical Immunology, Saitama Medical Center, Saitama Medical University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -American College of Radiology（ACR）分類基準によるRA
- 20歳以上
- DAS28-ESR < 3.2 または DAS28-CRP < 2.6 が 6 か月以上
除外基準:
- 以前にブシラミンを投与された
- 妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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ブシラミン100mg、1日2回
メトトレキサート 6mg/週以上
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アクティブコンパレータ：2
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メトトレキサート 6mg/週以上
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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病気の再燃率
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (予想される)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2008年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2008年7月14日
最初の投稿 (見積もり)
2008年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年1月4日
最終確認日
2009年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。